El estudio sobre la diabetes gestacional y la prevención de la diabetes en Malasia (MyGODDESS)

La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un desafío de salud mundial, con tasas que aumentan en todo el mundo. Los resultados de salud adversos a corto y largo plazo de la DMG tanto para la madre como para su descendencia han sido bien establecidos. A largo plazo, las mujeres tienen hasta diez veces más probabilidades de desarrollar DT2 después de la DMG y aproximadamente el 50 % de las madres con DMG desarrollarán diabetes en un plazo de 10 años. Pruebas considerables de varios estudios emblemáticos han demostrado que las intervenciones de estilo de vida saludable y el cambio de comportamiento pueden retrasar o incluso prevenir la aparición de DT2 en poblaciones de alto riesgo. Dado que las mujeres con DMG previa tienen un alto riesgo de desarrollar DT2 más temprano en su vida que las mujeres con embarazos normoglucémicos, la intervención temprana con una intervención efectiva de prevención de la diabetes ofrece una ventana de oportunidad única a lo largo del curso de la vida para la prevención de la DT2 para la madre. La salud móvil (mHealth) es un campo de la salud pública en rápido crecimiento, definido como el uso de teléfonos móviles y otras tecnologías inalámbricas para apoyar el logro de objetivos de salud. Debido a la creciente tasa de propiedad de teléfonos inteligentes, se han desarrollado cantidades significativas de aplicaciones de mHealth. Las mujeres embarazadas y en posparto utilizan cada vez más dichas tecnologías como fuentes de información y servicios de salud para el autocuidado durante el embarazo y el cuidado de los bebés.

El objetivo general del ECA es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo definitivo de una intervención de prevención de la diabetes administrada a través de una aplicación de teléfono inteligente durante 15 meses en mujeres con DMG desde la aleatorización en el período prenatal hasta los 12 meses posteriores al parto.

Sesenta participantes serán reclutados de tres clínicas de salud pública dentro del estado sureño de Selangor en Malasia. Las mujeres serán elegibles para el reclutamiento si cumplen con los siguientes criterios: i) mayores de 18 años, ii) diagnosticadas con DMG definida usando glucosa en sangre en ayunas > 5,1 mmol/1 o posprandial de 2 horas > 7,8 mmol/1, que son las pautas estándar para el diagnóstico de GDM en Malasia, iii) residente permanente en el estado de Selangor, iv) registrado en una de las clínicas de salud del estudio v) poseer un teléfono inteligente (iOS 11 o Android 7), vi) capaz de hablar, leer y comprender Inglés y/o malayo. Las mujeres serán excluidas si cumplen alguno de los siguientes criterios: i) tienen un embarazo gemelar, ii) tienen diabetes tipo 1 o 2, iii) tienen una discapacidad física grave que les impediría aumentar la práctica de ejercicio físico, iv) tienen una discapacidad física grave enfermedad mental (psicosis, trastorno bipolar, dependencia de sustancias o ideación suicida activa), v) está participando actualmente en un programa de pérdida de peso o una intervención de prevención de la diabetes.

Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión del estudio y den su consentimiento para participar en el estudio serán asignadas al azar al brazo de intervención o de control. La intervención consiste en una aplicación de teléfono inteligente para mujeres con DMG llamada MyManis (el significado en inglés de MyManis es 'mi dulce (bebé)' y un grupo virtual de apoyo entre pares. El desarrollo de la aplicación se guió por el modelo de cambio de comportamiento Información-Motivación-Habilidades conductuales (IMB). La aplicación MyManis tiene como objetivo proporcionar a las mujeres información, apoyo y motivación para actuar sobre esta información para realizar cambios en el comportamiento del estilo de vida en la dieta y la actividad física desde el embarazo hasta el posparto. La aplicación está disponible para mujeres tanto en malayo como en inglés. Las mujeres asignadas al brazo de control recibirán atención estándar y ninguna intervención digital.

El objetivo general del ECA es probar la viabilidad de realizar un ensayo definitivo de una intervención de prevención de la diabetes que incluya una aplicación para teléfonos inteligentes y apoyo grupal durante 15 meses en mujeres con DMG desde la aleatorización en el período prenatal hasta los 12 meses posteriores al parto.