Die malaysische Schwangerschaftsdiabetes- und Diabetespräventionsstudie (MyGODDESS)

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine globale Gesundheitsherausforderung mit weltweit steigenden Raten. Die nachteiligen kurz- und langfristigen gesundheitlichen Folgen von GDM für Mütter und ihre Nachkommen sind gut bekannt. Langfristig entwickeln Frauen nach GDM bis zu zehnmal häufiger T2D und ungefähr 50 % der Mütter mit GDM entwickeln innerhalb von 10 Jahren Diabetes. Beträchtliche Beweise aus mehreren wegweisenden Studien haben gezeigt, dass Interventionen in eine gesunde Lebensweise und Verhaltensänderungen den Ausbruch von T2D in Hochrisikopopulationen verzögern oder sogar verhindern können. Angesichts der Tatsache, dass Frauen mit vorangegangenem GDM ein hohes Risiko haben, T2D früher in ihrem Leben zu entwickeln als Frauen mit normoglykämischen Schwangerschaften, bietet ein frühzeitiges Eingreifen mit einer wirksamen Intervention zur Diabetesprävention ein einzigartiges Zeitfenster entlang des Lebensverlaufs zur Prävention von T2D für die Mutter. Mobile Gesundheit (mHealth) ist ein schnell wachsender Bereich der öffentlichen Gesundheit, definiert als die Nutzung von Mobiltelefonen und anderen drahtlosen Technologien zur Unterstützung der Erreichung von Gesundheitszielen. Aufgrund der zunehmenden Besitzrate von Smartphones wurde eine beträchtliche Anzahl von mHealth-Anwendungen „Apps“ entwickelt. Schwangere und Frauen nach der Geburt nutzen solche Technologien zunehmend als Quellen für Gesundheitsinformationen und -dienste für die Selbstversorgung in der Schwangerschaft und die Säuglingspflege.

Das übergeordnete Ziel der RCT besteht darin, die Durchführbarkeit einer endgültigen Studie einer Intervention zur Diabetesprävention zu testen, die über eine Smartphone-App über 15 Monate bei Frauen mit GDM von der Randomisierung in der vorgeburtlichen Phase bis 12 Monate nach der Geburt durchgeführt wird.

Sechzig Teilnehmer werden aus drei öffentlichen Gesundheitskliniken im südlichen Bundesstaat Selangor in Malaysia rekrutiert. Frauen kommen für die Rekrutierung infrage, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: i) über 18 Jahre alt, ii) mit diagnostiziertem GDM, definiert mit Nüchtern-Blutzucker > 5,1 mmol/1 oder 2 Stunden postprandial > 7,8 mmol/1, was die Standardrichtlinien sind zur Diagnose von GDM in Malaysia, iii) ständiger Wohnsitz im Bundesstaat Selangor, iv) in einer der Studienkliniken registriert, v) Besitz eines Smartphones (iOS 11 oder Android 7), vi) in der Lage zu sprechen, zu lesen und zu verstehen Englisch und/oder Malaiisch. Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen: i) eine Zwillingsschwangerschaft haben, ii) Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben, iii) eine schwere körperliche Behinderung haben, die eine vermehrte Aufnahme körperlicher Betätigung verhindern würde, iv) eine schwere körperliche Behinderung haben Geisteskrankheit (Psychose, bipolar, Substanzabhängigkeit oder aktive Suizidgedanken), v) derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm oder einer Diabetespräventionsmaßnahme teilnehmen.

Frauen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen und der Studienteilnahme zustimmen, werden entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm randomisiert. Die Intervention besteht aus einer Smartphone-App für Frauen mit GDM namens MyManis (die englische Bedeutung von MyManis ist „mein süßes (Baby)“ und einer virtuellen Peer-Selbsthilfegruppe. Die Entwicklung der App wurde vom Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-Modell der Verhaltensänderung geleitet. Die MyManis-App zielt darauf ab, Frauen Informationen, Unterstützung und Motivation zu bieten, auf Grundlage dieser Informationen zu handeln, um Änderungen im Lebensstilverhalten in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität von der Schwangerschaft bis nach der Geburt vorzunehmen. Die App ist für Frauen auf Malaiisch und Englisch verfügbar. Frauen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten eine Standardversorgung und keine digitale Intervention.

Das übergeordnete Ziel der RCT ist es, die Durchführbarkeit einer definitiven Studie zu einer Diabetes-Präventionsintervention zu testen, einschließlich einer Smartphone-App und Gruppenunterstützung über 15 Monate bei Frauen mit GDM von der Randomisierung in der vorgeburtlichen Phase bis 12 Monate nach der Geburt.