Calentamiento Preoperatorio, Hipotermia y Recuperación Funcional en Artroplastia Total de Cadera
Efecto del calentamiento preoperatorio sobre la hipotermia intraoperatoria y los resultados de recuperación funcional posoperatoria en la artroplastia total de cadera directa con abordaje anterior: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes sometidos a cirugía, puede ocurrir hipotermia intraoperatoria debido a la inhibición de la termorregulación inducida por la anestesia y la pérdida de calor asociada con la exposición del paciente a un ambiente mantenido a una temperatura por debajo de la temperatura normal de la piel.
Los ensayos aleatorizados muestran que incluso la hipotermia leve produce complicaciones graves, como infección de la herida quirúrgica, coagulopatía y aumento de las transfusiones de sangre, y retraso en la recuperación posoperatoria.
Todos los productos utilizados durante la anestesia general alteran profundamente el control termorregulador, reduciendo los umbrales de activación de las principales defensas contra el frío, que son el cierre del shunt arteriovenoso y la generación de escalofríos. La alteración de la termorregulación, combinada con un entorno de quirófano frío y un abordaje y exposición quirúrgico anterior directo de la cadera, provoca hipotermia en casi todos los pacientes sin calefacción.
La temperatura central del cuerpo se ajusta con precisión para mantener un promedio de 37 °C al equilibrar la ganancia y la pérdida de calor. La nasofaringe es una excelente alternativa a la monitorización de la temperatura central del paciente cuando se excluye la monitorización esofágica por motivos quirúrgicos o está bloqueada por una vía aérea protegida por un dispositivo de vía aérea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2-3
- Programado para cirugía de reemplazo total de cadera con abordaje anterior directo bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
pacientes con:
- neuropatía periférica u otra patología neurológica grave
- inmunosupresión
- insuficiencia renal crónica o insuficiencia hepática grave
- principales trastornos hemostásicos congénitos o adquiridos
- dismorfismo craneofacial o alteraciones anatómicas de las vías respiratorias superiores
- trastornos termorreguladores conocidos
- pacientes con una temperatura corporal preoperatoria > 37,5°C.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo C
Pacientes intervenidos de prótesis total de cadera por vía anterior, con anestesia general y medición continua de la temperatura corporal central mediante sonda térmica nasofaríngea. Pacientes reclutados para cirugía que no recibirán los 30 minutos de calentamiento preoperatorio mediante cobertura térmica de aire pulsado. |
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Experimental: Grupo W
Pacientes intervenidos de prótesis total de cadera por vía anterior, con anestesia general y medición continua de la temperatura corporal central mediante sonda térmica nasofaríngea. Pacientes reclutados para cirugía que recibirán los 30 minutos de calentamiento preoperatorio a través de cobertura térmica de aire pulsado. |
Pacientes inscritos en cirugía que no recibirán 30 minutos de calentamiento con manta térmica de aire pulsado antes de la inducción de la anestesia (Manta integral para adultos 3M™ Bair Hugger™, modelo 300 Dimensiones: 213 cm x 91 cm)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variación de la temperatura corporal central durante la cirugía, es decir, la diferencia entre la temperatura en el momento de la inducción de la anestesia general y la temperatura mínima registrada durante el procedimiento, así como su evolución en el tiempo.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Pérdida total de sangre intraoperatoria
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Intraoperatorio
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Temblando
Periodo de tiempo: Primeras 6 horas después de la cirugía
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La incidencia de escalofríos en las primeras 6 horas posteriores a la cirugía.
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Primeras 6 horas después de la cirugía
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Primeras 6 horas después de la cirugía
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Confort en la sala de recuperación por escala analógica visual (EVA 0-100)
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Primeras 6 horas después de la cirugía
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Primeras 6 horas después de la cirugía
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Duración de la estancia en la sala de recuperación.
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Primeras 6 horas después de la cirugía
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Incidencia de infección del sitio quirúrgico a los 30 días del postoperatorio
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30 días después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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La aparición de efectos secundarios relacionados con la hipotermia (complicaciones cardiovasculares, infecciosas y hemorrágicas)
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3 días después de la cirugía
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QoR-15
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después de la cirugía
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Satisfacción posoperatoria del paciente y resultado funcional (QoR-15 en D1 y D3)
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Día 1 y Día 3 después de la cirugía
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LoS
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Simpson JB, Thomas VS, Ismaily SK, Muradov PI, Noble PC, Incavo SJ. Hypothermia in Total Joint Arthroplasty: A Wake-Up Call. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1012-1018. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.057. Epub 2017 Nov 8.
- Akca O, Sessler DI. Thermal management and blood loss during hip arthroplasty. Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):182-5.
- McClain R, Bojaxhi E, Ford S, Hex K, Whalen J, Robards C. Forced-Air Convection Versus Underbody Conduction Warming Strategies to Maintain Perioperative Normothermia in Patients Undergoing Total Joint Arthroplasty. Cureus. 2020 Nov 13;12(11):e11474. doi: 10.7759/cureus.11474.
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