Dosimetría precisa y biomarcadores mejoran la supervivencia en pacientes con CHC tratados con microesferas de resina 90 itrio (90Y) (DOSEY90)

El carcinoma hepatocelular (HCC) es el tipo más común de cáncer primario de hígado. Para un gran número de pacientes la cirugía no es factible, debido a la multifocalidad de la enfermedad o al deterioro hepático. En los últimos años se han propuesto varias técnicas para tratar el CHC inoperable, incluida la radioembolización transarterial (TARE), también conocida como radioterapia interna selectiva (SIRT). La TARE es un procedimiento intervencionista en el que se inyectan directamente en las arterias hepáticas partículas embólicas (microesferas de resina o vidrio) cargadas con radionúclidos emisores beta de 90Y. Esto permite tratar el tumor, que recibe la mayor parte de su riego sanguíneo de estas arterias, y preservar el parénquima hepático, que es irrigado principalmente por la vena porta. Las micropartículas se liberan directamente al objetivo y quedan atrapadas en él, liberando localmente una cantidad curativa de dosis de radiación. Además de la dosis entregada al tumor y al parénquima hepático, que se ha demostrado que está relacionada con la eficacia del tratamiento y con la aparición de toxicidad hepática, varios estudios destacan el papel de biomarcadores como la alfa-fetoproteína o el PIVKA -II para describir la progresión o agresividad del tumor.

El procedimiento puede simularse con la inyección de albúmina macroagregada (MAA) marcada con 99mTc, mediante la adquisición de un SPECT/TC, y verificarse después del tratamiento con imágenes SPECT o PET de bremsstrahlung.

Para evaluar la cantidad de radionucleido a inyectar con fines curativos (es decir, la actividad en el momento de la inyección), se han propuesto varios métodos. Entre ellos, el método del Área de Superficie Corporal (BSA) permite estimar la actividad en función de la altura y el peso del paciente y los volúmenes hepáticos/tumorales, mientras que el método monocompartimental Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) permite estimar la actividad en función de la dosis deseada administrada al blanco o hígado, asumiendo que toda la actividad se deposita dentro de estos volúmenes. Ambos métodos representan actualmente el enfoque dosimétrico estándar.

Además, en los últimos años, la dosimetría basada en vóxeles se ha propuesto como un enfoque dosimétrico novedoso. En la dosimetría basada en vóxeles, la distribución de la dosis absorbida se puede calcular a partir de la adquisición de SPECT/CT obtenida en el procedimiento de simulación antes del tratamiento. Esto permite tener en cuenta la falta de homogeneidad de la distribución de radionúclidos entre el hígado y los volúmenes objetivo. La dosimetría basada en vóxeles se puede utilizar para prescribir la actividad en el momento de la inyección que permitiría administrar la dosis absorbida deseada al objetivo sin exceder la dosis de radiación a los tejidos sanos.

En este ensayo aleatorizado, los pacientes con diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC) se dividen por igual en el brazo A (prescripción de actividad basada en un enfoque de dosimetría estándar) y el brazo B (prescripción de actividad basada en un enfoque de dosimetría basado en vóxel novedoso). El objetivo principal del estudio es mostrar la superioridad del nuevo enfoque de dosimetría en términos de supervivencia general de los pacientes. Como objetivo secundario, se registrarán los siguientes datos: eventos adversos, respuesta tumoral, biomarcadores evaluados a partir de muestras de sangre antes y después del tratamiento y dosimetría basada en vóxeles obtenida de la adquisición de imágenes PET/CT posteriores al tratamiento.