Точная дозиметрия и биомаркеры улучшают выживаемость пациентов с ГЦК, получавших лечение микросферами смолы 90 иттрия (90Y) (DOSEY90)

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенным типом первичного рака печени. Для большого числа пациентов операция невозможна из-за мультифокальности заболевания или поражения печени. В последние годы было предложено несколько методов лечения неоперабельного ГЦК, включая трансартериальную радиоэмболизацию (TARE), также известную как селективная внутренняя лучевая терапия (SIRT). TARE представляет собой интервенционную процедуру, при которой эмболические частицы микронного размера (смола или стеклянные микросферы), загруженные бета-излучающими радионуклидами 90Y, вводятся непосредственно в печеночные артерии. Это позволяет лечить опухоль, которая получает большую часть своего кровоснабжения из этих артерий, и сохранить паренхиму печени, которая снабжается в основном воротной веной. Микрочастицы выбрасываются непосредственно в цель и остаются в ней, локально доставляя лечебную дозу радиации. В дополнение к дозе, доставляемой в опухоль и паренхиму печени, которая, как было показано, связана с эффективностью лечения и возникновением гепатотоксичности, в нескольких исследованиях подчеркивается роль биомаркеров, таких как альфа-фетопротеин или PIVKA. -II для описания прогрессирования или агрессивности опухоли.

Процедура может быть смоделирована с помощью инъекции 99mTc-меченого макроагрегированного альбумина (МАА) посредством получения ОФЭКТ/КТ и подтверждена после лечения с помощью ОФЭКТ с тормозным излучением или ПЭТ-изображения.

Для оценки количества радионуклида, подлежащего введению с лечебной целью (а именно, активности во время введения), было предложено несколько методов. Среди них метод площади поверхности тела (BSA) позволяет оценить активность на основе роста и веса пациента и объемов печени/опухоли, а монокомпартментный метод медицинской дозиметрии внутреннего облучения (MIRD) позволяет оценить активность на основе желаемой доставляемой дозы. к мишени или печени, предполагая, что вся активность депонируется внутри этих объемов. Оба метода в настоящее время представляют собой стандартный дозиметрический подход.

Кроме того, в последние годы в качестве нового дозиметрического подхода была предложена дозиметрия на основе вокселей. В дозиметрии на основе вокселей распределение поглощенной дозы можно рассчитать на основе данных ОФЭКТ/КТ, полученных в процедуре моделирования до лечения. Это позволяет учитывать неоднородность распределения радионуклидов по печени и объемам мишени. Дозиметрия на основе вокселей может быть использована для задания активности во время инъекции, которая позволила бы доставить желаемую поглощенную дозу к мишени, не превышая дозу облучения здоровых тканей.

В этом рандомизированном исследовании пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) были в равной степени разделены на группу А (предписание активности на основе стандартного дозиметрического подхода) и группу В (предписание активности на основе нового дозиметрического подхода на основе вокселей). Основная цель исследования — показать превосходство нового дозиметрического подхода с точки зрения общей выживаемости пациентов. В качестве вторичной цели будут зарегистрированы следующие данные: нежелательные явления, ответ опухоли, биомаркеры, оцененные из образцов крови до и после лечения, и дозиметрия на основе вокселей, полученная из изображений ПЭТ / КТ после лечения.