Trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas combinado con células CAR-T en el tratamiento del linfoma maligno refractario y recidivante

Criterios de inclusión:

• 1. Hombre o mujer, de 18 a 75 años (incluido el valor umbral); 2. De acuerdo con los criterios de clasificación de la OMS de 2016 para tumores linfocíticos, histológicamente confirmados incluyen: DLBCL (NOS); linfoma folicular, leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño transformado DLBCL y PMBCL y linfoma de células B de alto grado Sujeto.

  3.R/R B-NHL (cumple una de las siguientes condiciones)

  1. El sujeto no remitió o recayó después de recibir quimioterapia de segunda línea o de línea superior
  2. Resistencia primaria

  3. El sujeto recayó después de recibir un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas.

     Criterio de exclusión:

• Los sujetos con cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no fueron elegibles para este ensayo:

  1. Antecedentes de trauma craneoencefálico, alteración de la conciencia, epilepsia, isquemia cerebrovascular y enfermedades cerebrovasculares hemorrágicas;
  2. El electrocardiograma muestra un intervalo QT prolongado, enfermedades cardíacas graves como arritmia grave en el pasado;
  3. Mujeres embarazadas (o lactantes);
  4. Pacientes con infecciones activas graves (excluyendo infección simple del tracto urinario y faringitis bacteriana);
  5. Infección activa del virus de la hepatitis B o del virus de la hepatitis C;
  6. Quienes hayan utilizado antes algún producto de terapia génica.
  7. La tasa de proliferación es menos de 5 veces la respuesta a la señal de coestimulación de CD3/CD28;
  8. Creatinina sérica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 veces el LSN o bilirrubina > 2,0 mg/dl;
  9. Quienes padezcan otras enfermedades no controladas no son aptos para incorporarse al estudio;
  10. infección por VIH;
  11. Cualquier situación que los investigadores crean que puede aumentar el riesgo de los pacientes o interferir con los resultados de la prueba.