Autologiczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych w połączeniu z komórkami CAR-T w leczeniu opornego i nawrotowego chłoniaka złośliwego

Kryteria przyjęcia:

• 1.Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat (włączając wartość progową); 2. Zgodnie z kryteriami klasyfikacji WHO z 2016 r. dla nowotworów limfocytarnych, histologicznie potwierdzone obejmują: DLBCL (NOS); chłoniak grudkowy, przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak z małych limfocytów transformowany DLBCL i PMBCL oraz chłoniak z komórek B wysokiego stopnia.

  3.R/R B-NHL (spełnij jeden z poniższych warunków)

  1. Pacjent nie miał remisji ani nawrotu choroby po otrzymaniu chemioterapii drugiego lub wyższego rzutu
  2. Odporność pierwotna

  3. Pacjent powrócił do choroby po otrzymaniu autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

     Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie kwalifikowali się do tego badania:

  1. Historia urazów czaszkowo-mózgowych, zaburzeń świadomości, padaczki, niedokrwienia naczyń mózgowych i chorób naczyń mózgowych, krwotocznych;
  2. Elektrokardiogram pokazuje wydłużony odstęp QT, ciężkie choroby serca, takie jak ciężka arytmia w przeszłości;
  3. Kobiety w ciąży (lub karmiące piersią);
  4. Pacjenci z ciężkimi czynnymi zakażeniami (z wyłączeniem prostego zakażenia dróg moczowych i bakteryjnego zapalenia gardła);
  5. Aktywna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
  6. Osoby, które wcześniej stosowały jakiekolwiek produkty terapii genowej.
  7. Szybkość namnażania jest mniejsza niż 5-krotność odpowiedzi na sygnał kostymulacji CD3/CD28;
  8. kreatynina w surowicy > 2,5 mg/dl lub ALT/AST > 3-krotność GGN lub bilirubina > 2,0 mg/dl;
  9. Ci, którzy cierpią na inne niekontrolowane choroby, nie nadają się do udziału w badaniu;
  10. zakażenie wirusem HIV;
  11. Każda sytuacja, która zdaniem naukowców może zwiększyć ryzyko pacjentów lub zakłócić wyniki badań.