Olanzapina combinada con fosaprepitant, ondansetrón y dexametasona para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes con cáncer de testículo

Criterios de inclusión

Los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

1. La patología confirmó el tumor de células germinales (tanto espermatogonoma como no espermatogonoma) y no había recibido quimioterapia antes;
2. Hombres;
3. Edad ≥16 años;
4. Puntuación ECOG del estado físico 0-2;
5. Régimen de quimioterapia que contiene cisplatino de 5 días (20 mg/m2, 100 mg en total;
6. Sin otras náuseas, vómitos o uso de antieméticos dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción;
7. No hay metástasis cerebrales claras u otras razones para el uso sistémico de hormonas a largo plazo;

8. El estado general es bueno y las funciones sanguínea, hepática y renal cumplen los siguientes estándares:

   Hemoglobina: 90 g/L y superior Recuento de glóbulos blancos: 3,5 * 109/L - 10,0 *109 / L Recuento de neutrófilos: 1,5* 109/L o superior Recuento de plaquetas: 90* 109/L o superior Bilirrubina sérica total: inferior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad Suero AST, ALT y ALP: el límite superior de la normalidad es inferior a 2,5 veces cuando el paciente está presente

9. Capacidad para leer, comprender y completar cuestionarios y revistas de investigación, incluida la escala analógica visual (VAS);
10. Comprender el procedimiento del estudio y firmar personalmente el consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión

Serán excluidos los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:

1. Obstrucción del tracto digestivo, trastorno de agua y electrolitos;
2. Tiene enfermedades del sistema nervioso central (como tumores cerebrales primarios, convulsiones no controladas, antecedentes de metástasis cerebrales o accidentes cerebrovasculares);
3. Contraindicaciones para el uso de glucocorticoides: ① Infecciones virales, bacterianas, fúngicas y de otro tipo que no pueden controlarse con antibióticos; ② Úlcera gástrica o duodenal activa; ③ Hipertensión severa, arterioesclerosis, diabetes; ④ Osteoporosis; ⑤ Úlcera corneal; ⑥ Trauma o período de reparación quirúrgica, fractura; ⑦ Hiperfunción adenocortical; ⑧Enfermedad mental grave y epilepsia; ⑨ pacientes con disfunción cardíaca o renal;
4. Los pacientes con discapacidad mental o trastornos emocionales o mentales graves se consideran no aptos para su inclusión en el estudio;
5. Además de malignidad, el paciente tiene una infección activa (p. neumonía, hepatitis) o cualquier enfermedad infecciosa no controlada (como la cetoacidosis diabética), y los investigadores creen que pueden contribuir a que los hallazgos del estudio confundan o expongan a los pacientes que reciben los medicamentos del estudio a riesgos innecesarios;
6. El paciente está usando actualmente alguna droga prohibida, incluida la marihuana medicinal o está usando alcohol (criterios de diagnóstico chino para la dependencia de drogas);
7. El paciente recibió un tratamiento farmacológico no aprobado (experimental) en las últimas 4 semanas;
8. Tomar olanzapina oral u otras drogas psicotrópicas;
9. Antecedentes de hipersensibilidad a fosappitan, antagonistas de los receptores 5-HT3 o dexametasona;
10. El paciente no puede tragar las drogas;
11. El investigador principal consideró a los pacientes no aptos para el estudio;
12. Incapacidad o falta de voluntad para adherirse a los protocolos de investigación.