Olanzapin in Kombination mit Fosaprepitant, Ondansetron und Dexamethason zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit Hodenkrebs

Einschlusskriterien

Die Patienten müssen die folgenden Kriterien für die Aufnahme erfüllen:

1. Die Pathologie bestätigte einen Keimzelltumor (sowohl Spermatogonom als auch Nicht-Spermatogonom) und hatte vorher keine Chemotherapie;
2. Männer;
3. Alter ≥16 Jahre alt;
4. ECOG-Score des körperlichen Zustands 0-2;
5. Chemotherapieschema mit 5-tägigem Cisplatin (20 mg/m2, 100 mg insgesamt;
6. Keine andere Übelkeit, Erbrechen oder Verwendung von Antiemetika innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung;
7. Es gibt keine eindeutigen Hirnmetastasen oder andere Gründe für eine langfristige systemische Anwendung von Hormonen;

8. Der Allgemeinzustand ist gut und die Blut-, Leber- und Nierenfunktion entsprechen folgenden Standards:

   Hämoglobin: 90 g/L und mehr Leukozytenzahl: 3,5 * 109 / L - 10,0 * 109 / L Neutrophilenzahl: 1,5 * 109/L oder mehr Thrombozytenzahl: 90 * 109/L oder mehr Serum-Gesamtbilirubin: unter 1,5 mal die Obergrenze des Normalwerts Serum AST, ALT und ALP: Die Obergrenze des Normalwerts liegt unter dem 2,5-fachen, wenn der Patient anwesend ist

9. Fähigkeit, Forschungsfragebögen und Zeitschriften zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, einschließlich visueller Analogskala (VAS);
10. Verstehen Sie das Studienverfahren und unterschreiben Sie persönlich die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

1. Obstruktion des Verdauungstraktes, Wasser- und Elektrolytstörung;
2. Erkrankungen des zentralen Nervensystems haben (z. B. primäre Hirntumoren, unkontrollierte Krampfanfälle, Hirnmetastasen oder Schlaganfälle in der Vorgeschichte);
3. Kontraindikationen für die Verwendung von Glucocorticoiden: ① Virale, bakterielle, Pilz- und andere Infektionen, die nicht durch Antibiotika kontrolliert werden können; ② Aktives Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür; ③ Schwere Hypertonie, Arteriosklerose, Diabetes; ④ Osteoporose; ⑤ Hornhautgeschwür; ⑥ Trauma oder chirurgische Reparaturperiode, Fraktur; ⑦Adenokortikale Überfunktion; ⑧Schwere Geisteskrankheit und Epilepsie; ⑨ Patienten mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen;
4. Patienten mit geistiger Behinderung oder schweren emotionalen oder psychischen Störungen gelten als ungeeignet für die Aufnahme in die Studie;
5. Zusätzlich zur Malignität hat der Patient eine aktive Infektion (z. Lungenentzündung, Hepatitis) oder unkontrollierte Infektionskrankheiten (wie diabetische Ketoazidose), und die Forscher glauben, dass sie dazu beitragen können, dass die Ergebnisse der Studie verwirrend sind oder Patienten, die Studienmedikamente erhalten, unnötigen Risiken ausgesetzt werden;
6. Der Patient nimmt derzeit verbotene Drogen, einschließlich medizinisches Marihuana, oder konsumiert derzeit Alkohol (chinesische Diagnosekriterien für Drogenabhängigkeit);
7. Der Patient erhielt innerhalb der letzten 4 Wochen eine nicht zugelassene (experimentelle) medikamentöse Behandlung;
8. Einnahme von oralem Olanzapin oder anderen Psychopharmaka;
9. Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Fosappitan, 5-HT3-Rezeptorantagonisten oder Dexamethason;
10. Der Patient kann die Medikamente nicht schlucken;
11. Der Studienleiter hielt die Patienten für ungeeignet für die Studie;
12. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, sich an Forschungsprotokolle zu halten