Olanzapin kombineret med Fosaprepitant, Ondansetron og Dexamethason til forebyggelse af kvalme og opkastning hos patienter med testikelkræft

Inklusionskriterier

Patienter skal opfylde følgende kriterier for inklusion:

1. Patologi bekræftede kimcelletumor (både spermatogonom og ikke-spermatogonom) og havde ingen kemoterapi før;
2. Mænd;
3. Alder ≥16 år gammel;
4. ECOG-score for fysisk status 0-2;
5. Kemoterapibehandling indeholdende 5-dages cisplatin (20 mg/m2, 100 mg i alt;
6. Ingen anden kvalme, opkastning eller brug af antiemetika inden for 72 timer før tilmelding;
7. Der er ingen klare hjernemetastaser eller andre årsager til langvarig systemisk brug af hormoner;

8. Almentilstanden er god, og blod-, lever- og nyrefunktionerne opfylder følgende standarder:

   Hæmoglobin: 90 g/L og derover Antal hvide blodlegemer: 3,5 * 109 / L - 10,0 * 109 / L Neutrofiltal: 1,5* 109/L eller derover Blodpladeantal: 90* 109/L eller derover Totalt serumbilirubin: under 1,5 gange den øvre grænse for normal Serum AST, ALT og ALP: den øvre grænse for normal er under 2,5 gange, når patienten er til stede

9. Evne til at læse, forstå og udfylde forskningsspørgeskemaer og tidsskrifter, herunder visuel analog skala (VAS);
10. Forstå undersøgelsesproceduren og underskriv personligt det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:

1. Obstruktion af fordøjelseskanalen, vand- og elektrolytforstyrrelser;
2. Har sygdomme i centralnervesystemet (såsom primære hjernetumorer, ukontrollerede anfald, enhver historie med hjernemetastaser eller slagtilfælde);
3. Kontraindikationer til brugen af ​​glukokortikoider: ① Virale, bakterielle, svampe- og andre infektioner, der ikke kan kontrolleres med antibiotika;② Aktivt mavesår eller duodenalsår;③ Svær hypertension, arteriosklerose, diabetes; ④ Osteoporose;⑤ Hornhindesår;⑥Traume eller kirurgisk reparationsperiode, fraktur; ⑦Adeno-kortikal hyperfunktion; ⑧ Alvorlig psykisk sygdom og epilepsi; ⑨ patienter med hjerte- eller nyredysfunktion;
4. Patienter med psykiske handicap eller alvorlige følelsesmæssige eller mentale lidelser anses for uegnede til at blive inddraget i undersøgelsen;
5. Ud over malignitet har patienten en aktiv infektion (f.eks. lungebetændelse, hepatitis) eller enhver ukontrolleret infektionssygdom (såsom diabetisk ketoacidose), og forskerne mener kan bidrage til, at undersøgelsens resultater forvirrer eller udsætter patienter, der modtager undersøgelsesmedicin, for unødvendige risici;
6. Patienten bruger i øjeblikket forbudte stoffer, herunder medicinsk marihuana, eller bruger i øjeblikket alkohol (kinesiske diagnostiske kriterier for stofafhængighed);
7. Patienten modtog en ikke-godkendt (eksperimentel) lægemiddelbehandling inden for de seneste 4 uger;
8. Indtagelse af oral olanzapin eller andre psykotrope stoffer;
9. En historie med overfølsomhed over for fosappitan, 5-HT3-receptorantagonister eller dexamethason;
10. Patienten kan ikke sluge stofferne;
11. Den primære investigator anså patienterne for uegnede til undersøgelsen;
12. Manglende evne eller vilje til at overholde forskningsprotokoller