Olanzapina combinada com fosaprepitanto, ondansetrona e dexametasona para prevenir náuseas e vômitos em pacientes com câncer testicular

Critério de inclusão

Os pacientes devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. A patologia confirmou tumor de células germinativas (espermatogonoma e não espermatogonoma) e não havia feito quimioterapia antes;
2. Homens;
3. Idade ≥16 anos;
4. pontuação ECOG do estado físico 0-2;
5. Esquema de quimioterapia contendo cisplatina por 5 dias (20mg/m2, 100mg total;
6. Nenhuma outra náusea, vômito ou uso de qualquer antiemético dentro de 72 horas antes da inscrição;
7. Não há metástases cerebrais claras ou outras razões para o uso sistêmico de hormônios em longo prazo;

8. O estado geral é bom e as funções sanguínea, hepática e renal atendem aos seguintes padrões:

   Hemoglobina: 90 g/L e acima Contagem de glóbulos brancos: 3,5 * 109 / L - 10,0 *109 / L Contagem de neutrófilos: 1,5* 109/L ou acima Contagem de plaquetas: 90* 109/L ou acima Bilirrubina sérica total: abaixo de 1,5 vezes o limite superior do normal Soro AST, ALT e ALP: o limite superior do normal é inferior a 2,5 vezes quando o paciente está presente

9. Capacidade de ler, entender e preencher questionários e diários de pesquisa, incluindo escala visual analógica (VAS);
10. Entenda o procedimento do estudo e assine o consentimento informado pessoalmente para participar do estudo

Critério de exclusão

Serão excluídos os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Obstrução do trato digestivo, distúrbios hídricos e eletrolíticos;
2. Ter doenças do sistema nervoso central (como tumores cerebrais primários, convulsões descontroladas, qualquer histórico de metástases cerebrais ou acidentes vasculares cerebrais);
3. Contra-indicações ao uso de glicocorticóides: ① Infecções virais, bacterianas, fúngicas e outras que não podem ser controladas por antibióticos;② Úlcera gástrica ou duodenal ativa;③ Hipertensão grave, arteriosclerose, diabetes; ④ Osteoporose;⑤ Úlcera de córnea;⑥Trauma ou período de reparo cirúrgico, fratura; ⑦Hiperfunção adeno-cortical; ⑧Doenças mentais graves e epilepsia; ⑨ pacientes com disfunção cardíaca ou renal;
4. Pacientes com deficiência mental ou transtornos emocionais ou mentais graves são considerados inadequados para inclusão no estudo;
5. Além da malignidade, o paciente tem uma infecção ativa (p. pneumonia, hepatite) ou quaisquer doenças infecciosas não controladas (como cetoacidose diabética), e os pesquisadores acreditam que podem contribuir para confundir os achados do estudo ou expor os pacientes que recebem os medicamentos do estudo a riscos desnecessários;
6. O paciente está usando atualmente qualquer droga proibida, incluindo maconha medicinal ou está usando álcool (critérios de diagnóstico chinês para dependência de drogas);
7. O paciente recebeu um tratamento medicamentoso não aprovado (experimental) nas últimas 4 semanas;
8. Tomando olanzapina oral ou outras drogas psicotrópicas;
9. Uma história de hipersensibilidade ao fosappitan, antagonistas dos receptores 5-HT3 ou dexametasona;
10. O paciente não consegue engolir os medicamentos;
11. O investigador principal considerou os pacientes inadequados para o estudo;
12. Incapacidade ou falta de vontade de aderir aos protocolos de pesquisa