Olanzapine associée au fosaprépitant, à l'ondansétron et à la dexaméthasone pour prévenir les nausées et les vomissements chez les patients atteints d'un cancer des testicules

Critère d'intégration

Les patients doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

1. La pathologie a confirmé une tumeur des cellules germinales (spermatogonome et non-spermatogonome) et n'avait pas eu de chimiothérapie auparavant ;
2. Hommes;
3. Âge ≥16 ans ;
4. Score ECOG de l'état physique 0-2 ;
5. Régime de chimiothérapie contenant du cisplatine sur 5 jours (20 mg/m2, 100 mg au total ;
6. Aucune autre nausée, vomissement ou utilisation d'antiémétiques dans les 72 heures précédant l'inscription ;
7. Il n'y a pas de métastases cérébrales claires ou d'autres raisons pour l'utilisation systémique à long terme d'hormones ;

8. L'état général est bon et les fonctions sanguine, hépatique et rénale répondent aux normes suivantes :

   Hémoglobine : 90 g/L et plus Numération des globules blancs : 3,5 * 109/L - 10,0 *109/L Numération des neutrophiles : 1,5* 109/L ou plus Numération plaquettaire : 90* 109/L ou plus Bilirubine totale sérique : inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale Sérum AST, ALT et ALP : la limite supérieure de la normale est inférieure à 2,5 fois lorsque le patient est présent

9. Capacité à lire, comprendre et remplir des questionnaires et des revues de recherche, y compris une échelle visuelle analogique (EVA);
10. Comprendre la procédure de l'étude et signer le consentement éclairé en personne pour participer à l'étude

Critère d'exclusion

Les patients qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus :

1. Obstruction du tube digestif, troubles hydro-électrolytiques ;
2. Avoir des maladies du système nerveux central (telles que des tumeurs cérébrales primaires, des convulsions incontrôlées, des antécédents de métastases cérébrales ou d'accidents vasculaires cérébraux);
3. Contre-indications à l'utilisation des glucocorticoïdes : ① Infections virales, bactériennes, fongiques et autres qui ne peuvent pas être contrôlées par les antibiotiques ;② Ulcère gastrique ou duodénal actif ;③ Hypertension sévère, artériosclérose, diabète ; ④ Ostéoporose ;⑤ Ulcère cornéen ;⑥Traumatisme ou période de réparation chirurgicale, fracture ; ⑦Hyperfonction adéno-corticale ; ⑧Maladie mentale grave et épilepsie ; ⑨ patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal ;
4. Les patients souffrant de troubles mentaux ou de troubles émotionnels ou mentaux graves sont considérés comme inaptes à être inclus dans l'étude ;
5. En plus de la malignité, le patient a une infection active (par ex. pneumonie, hépatite) ou toute maladie infectieuse non contrôlée (telle que l'acidocétose diabétique), et les chercheurs pensent qu'elle peut contribuer à confondre les résultats de l'étude ou à exposer les patients recevant des médicaments à l'étude à des risques inutiles ;
6. Le patient consomme actuellement des drogues interdites, y compris de la marijuana médicinale ou consomme actuellement de l'alcool (critères de diagnostic chinois pour la dépendance à la drogue) ;
7. Le patient a reçu un traitement médicamenteux non approuvé (expérimental) au cours des 4 dernières semaines ;
8. Prendre de l'olanzapine par voie orale ou d'autres médicaments psychotropes ;
9. Antécédents d'hypersensibilité au fosappitan, aux antagonistes des récepteurs 5-HT3 ou à la dexaméthasone ;
10. Le patient ne peut pas avaler les médicaments;
11. L'investigateur principal a considéré que les patients n'étaient pas éligibles pour l'étude ;
12. Incapacité ou refus d'adhérer aux protocoles de recherche