Olanzapina in combinazione con fosaprepitant, ondansetron e desametasone per prevenire la nausea e il vomito nei pazienti con cancro ai testicoli

Criterio di inclusione

I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri per l'inclusione:

1. La patologia ha confermato il tumore delle cellule germinali (sia spermatogonoma che non spermatogonoma) e non aveva avuto chemioterapia prima;
2. Uomini;
3. Età ≥16 anni;
4. Punteggio ECOG dello stato fisico 0-2;
5. Regime chemioterapico contenente cisplatino per 5 giorni (20 mg/m2, 100 mg totali;
6. Nessun'altra nausea, vomito o uso di antiemetici entro 72 ore prima dell'arruolamento;
7. Non ci sono chiare metastasi cerebrali o altri motivi per l'uso sistemico a lungo termine di ormoni;

8. Le condizioni generali sono buone e le funzioni ematiche, epatiche e renali soddisfano i seguenti standard:

   Emoglobina: 90 g/L e superiore Conta leucocitaria: 3,5 * 109/L - 10,0 *109 / L Conta neutrofili: 1,5* 109/L o superiore Conta piastrinica: 90* 109/L o superiore Bilirubina totale sierica: inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma Siero AST, ALT e ALP: il limite superiore della norma è inferiore a 2,5 volte quando il paziente è presente

9. Capacità di leggere, comprendere e completare questionari e riviste di ricerca, inclusa la scala analogica visiva (VAS);
10. Comprendere la procedura dello studio e firmare di persona il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione

Saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. Ostruzione del tratto digestivo, disturbi dell'acqua e degli elettroliti;
2. Avere malattie del sistema nervoso centrale (come tumori cerebrali primari, convulsioni incontrollate, qualsiasi storia di metastasi cerebrali o ictus);
3. Controindicazioni all'uso di glucocorticoidi: ① infezioni virali, batteriche, fungine e di altro tipo che non possono essere controllate dagli antibiotici;② ulcera gastrica o duodenale attiva;③ grave ipertensione, arteriosclerosi, diabete; ④ Osteoporosi;⑤ Ulcera corneale;⑥Trauma o periodo di riparazione chirurgica, frattura; ⑦Iperfunzione adeno-corticale; ⑧Grave malattia mentale ed epilessia; ⑨ pazienti con disfunzione cardiaca o renale;
4. I pazienti con disabilità mentali o gravi disturbi emotivi o mentali sono considerati non idonei per l'inclusione nello studio;
5. Oltre alla neoplasia, il paziente ha un'infezione attiva (ad es. polmonite, epatite) o qualsiasi malattia infettiva incontrollata (come la chetoacidosi diabetica), e i ricercatori ritengono che possano contribuire a confondere i risultati dello studio o esporre i pazienti che ricevono i farmaci in studio a rischi inutili;
6. Il paziente sta attualmente utilizzando droghe proibite, inclusa la marijuana medicinale o sta attualmente utilizzando alcol (criteri diagnostici cinesi per la tossicodipendenza);
7. Il paziente ha ricevuto un trattamento farmacologico (sperimentale) non approvato nelle ultime 4 settimane;
8. Assunzione di olanzapina orale o altri farmaci psicotropi;
9. Una storia di ipersensibilità al fosappitan, agli antagonisti del recettore 5-HT3 o al desametasone;
10. Il paziente non può ingoiare i farmaci;
11. Il ricercatore principale ha ritenuto i pazienti inadatti allo studio;
12. Incapacità o riluttanza ad aderire ai protocolli di ricerca