Olanzapine gecombineerd met fosaprepitant, ondansetron en dexamethason voor het voorkomen van misselijkheid en braken bij patiënten met zaadbalkanker

Inclusiecriteria

Patiënten moeten aan de volgende criteria voor opname voldoen:

1. Pathologie bevestigde kiemceltumor (zowel spermatogonoom als niet-spermatogonoom) en had eerder geen chemotherapie ondergaan;
2. Mannen;
3. Leeftijd ≥16 jaar;
4. ECOG-score van fysieke status 0-2;
5. Chemotherapieschema met 5 dagen cisplatine (20 mg/m2, 100 mg totaal;
6. Geen andere misselijkheid, braken of gebruik van anti-emetica binnen 72 uur voorafgaand aan inschrijving;
7. Er zijn geen duidelijke hersenmetastasen of andere redenen voor langdurig systemisch gebruik van hormonen;

8. De algemene toestand is goed en de bloed-, lever- en nierfuncties voldoen aan de volgende normen:

   Hemoglobine: 90 g/L en hoger Aantal witte bloedcellen: 3,5 * 109 / L - 10,0 * 109 / L Aantal neutrofielen: 1,5 * 109/L of hoger Aantal bloedplaatjes: 90 * 109/L of hoger Totaal bilirubine in serum: lager dan 1,5 keer de bovengrens van normaal Serum AST, ALT en ALP: de bovengrens van normaal is lager dan 2,5 keer wanneer de patiënt aanwezig is

9. Mogelijkheid om onderzoeksvragenlijsten en tijdschriften te lezen, te begrijpen en in te vullen, inclusief visuele analoge schaal (VAS);
10. De onderzoeksprocedure begrijpen en persoonlijk de geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

1. Obstructie van het spijsverteringskanaal, water- en elektrolytenstoornis;
2. Ziekten van het centrale zenuwstelsel hebben (zoals primaire hersentumoren, ongecontroleerde toevallen, een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of beroertes);
3. Contra-indicaties voor het gebruik van glucocorticoïden: ① virale, bacteriële, schimmel- en andere infecties die niet onder controle kunnen worden gebracht met antibiotica; ② actieve maag- of darmzweren; ③ ernstige hypertensie, arteriosclerose, diabetes; ④ Osteoporose;⑤ Hoornvlieszweer;⑥Trauma of chirurgische herstelperiode, breuk; ⑦Adeno-corticale hyperfunctie; ⑧Severe geestesziekte en epilepsie; ⑨ patiënten met hart- of nierdisfunctie;
4. Patiënten met mentale handicaps of ernstige emotionele of mentale stoornissen worden ongeschikt geacht voor opname in het onderzoek;
5. Naast een maligniteit heeft de patiënt een actieve infectie (bijv. longontsteking, hepatitis) of ongecontroleerde infectieziekten (zoals diabetische ketoacidose), en de onderzoekers denken dat dit kan bijdragen aan het verwarren van de bevindingen van de studie of het blootstellen van patiënten die studiegeneesmiddelen krijgen aan onnodige risico's;
6. De patiënt gebruikt momenteel verboden drugs, waaronder medicinale marihuana, of gebruikt momenteel alcohol (Chinese diagnostische criteria voor drugsverslaving);
7. De patiënt heeft in de afgelopen 4 weken een niet-goedgekeurde (experimentele) medicamenteuze behandeling ondergaan;
8. Inname van oraal olanzapine of andere psychofarmaca;
9. Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor fosappitan, 5-HT3-receptorantagonisten of dexamethason;
10. De patiënt kan de medicijnen niet doorslikken;
11. De hoofdonderzoeker achtte de patiënten ongeschikt voor het onderzoek;
12. Onvermogen of onwil om onderzoeksprotocollen na te leven