Olanzapin v kombinaci s fosaprepitantem, ondansetronem a dexamethasonem pro prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů s rakovinou varlat

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

1. Patologie potvrdila nádor ze zárodečných buněk (jak spermatogonom, tak nespermatogonom) a předtím nepodstoupila žádnou chemoterapii;
2. Muži;
3. Věk ≥16 let;
4. ECOG skóre fyzického stavu 0-2;
5. Chemoterapeutický režim obsahující 5denní cisplatinu (20 mg/m2, celkem 100 mg;
6. Žádná jiná nevolnost, zvracení nebo použití jakýchkoli antiemetik během 72 hodin před zařazením;
7. Neexistují jasné mozkové metastázy ani jiné důvody pro dlouhodobé systémové užívání hormonů;

8. Celkový stav je dobrý a funkce krve, jater a ledvin splňují následující normy:

   Hemoglobin: 90 g/l a více Počet bílých krvinek: 3,5 * 109 / l - 10,0 * 109 / l Počet neutrofilů: 1,5* 109/l nebo vyšší Počet krevních destiček: 90* 109/l nebo vyšší Celkový bilirubin v séru: pod 1,5 násobek horní hranice normálu Sérové ​​AST, ALT a ALP: horní hranice normálu je pod 2,5násobkem, když je pacient přítomen

9. Schopnost číst, porozumět a vyplňovat výzkumné dotazníky a časopisy, včetně vizuální analogové škály (VAS);
10. Pochopte postup studie a osobně podepište informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení

Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou vyloučeni:

1. Obstrukce trávicího traktu, poruchy vody a elektrolytů;
2. Máte onemocnění centrálního nervového systému (jako jsou primární mozkové nádory, nekontrolované záchvaty, jakákoliv anamnéza mozkových metastáz nebo mrtvice);
3. Kontraindikace užívání glukokortikoidů: ① virové, bakteriální, plísňové a jiné infekce, které nelze kontrolovat antibiotiky; ② aktivní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed; ③ těžká hypertenze, arterioskleróza, diabetes; ④ Osteoporóza;⑤ Vřed rohovky;⑥Úrazové období nebo období chirurgické opravy, zlomenina; ⑦Adenokortikální hyperfunkce; ⑧Závažné duševní onemocnění a epilepsie; ⑨ pacienti se srdeční nebo renální dysfunkcí;
4. Pacienti s mentálním postižením nebo závažnými emočními nebo duševními poruchami jsou považováni za nevhodné pro zařazení do studie;
5. Kromě malignity má pacient aktivní infekci (např. pneumonie, hepatitida) nebo jakékoli nekontrolované infekční onemocnění (jako je diabetická ketoacidóza) a vědci se domnívají, že mohou přispět k tomu, že zjištění studie zmátnou nebo vystaví pacienty užívající studované léky zbytečným rizikům;
6. Pacient v současné době užívá jakékoli zakázané drogy, včetně léčebné marihuany nebo v současné době užívá alkohol (čínská diagnostická kritéria pro drogovou závislost);
7. Pacient dostal neschválenou (experimentální) medikamentózní léčbu během posledních 4 týdnů;
8. Užívání perorálního olanzapinu nebo jiných psychotropních léků;
9. Anamnéza přecitlivělosti na fosappitan, antagonisty receptoru 5-HT3 nebo dexamethason;
10. Pacient nemůže spolknout léky;
11. Hlavní zkoušející považoval pacienty za nevhodné pro studii;
12. Neschopnost nebo neochota dodržovat protokoly výzkumu