- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05250739
Entrenamiento neuromuscular vs entrenamiento de fuerza
Efecto del Entrenamiento Neuromuscular vs Entrenamiento de Fuerza en la Inestabilidad Crónica del Tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento neuromuscular, al grupo de entrenamiento de fuerza y al grupo de control sin intervención si los participantes cumplían con los criterios de inclusión.
Grupo de entrenamiento neuromuscular. Consistía en un entrenamiento multiestación con 6 ejercicios, aumentando la dificultad progresivamente a medida que los participantes controlaban la ejecución. Todos los ejercicios se realizaron descalzos y con el pie lesionado. Estos eran una combinación de ejercicios de pie y de salto que involucraban el tobillo lesionado.
Se realizó un entrenamiento de fuerza grupal con bandas de resistencia. La banda se sujetó al tobillo no afectado, mientras se le decía al participante que realizara jalones hacia delante y hacia atrás, así como movimientos de aducción y abducción con el tobillo afectado. A los participantes se les dijo que controlaran el movimiento del tobillo y que lo hicieran lento.
El grupo control no recibió ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jaen, España, 23071
- University of Jaén
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión fueron consistentes con las recomendaciones hechas por International Ankle Consortium16 y fueron verificados antes de la intervención:
- Haber sufrido el primer esguince al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
- Puntuación de inestabilidad de tobillo de Cumberland ≤24.
- Ser físicamente activo.
Criterio de exclusión.
- Los participantes no podían haber sufrido un esguince agudo en las 6 semanas previas al inicio del estudio.
- Antecedentes de cirugía reciente de tobillo.
- Epilepsia o convulsiones previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de fuerza
Los participantes completaron 16 sesiones de entrenamiento de fuerza durante ocho semanas.
|
El entrenamiento de fuerza se realizó con bandas de resistencia.
La banda se sujetó al tobillo no afectado, mientras se le decía al participante que realizara jalones hacia delante y hacia atrás, así como movimientos de aducción y abducción con el tobillo afectado.
Se les dijo que controlaran el movimiento del tobillo y que lo hicieran lento.
Desde el primer día se les dijo que hicieran el ejercicio tirando de la banda como si quisieran hacer la resistencia de 5 en una escala del 0 al 10.
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Experimental: Entrenamiento neuromuscular
Los participantes completaron 16 sesiones de entrenamiento neuromuscular durante ocho semanas.
|
consistió en un entrenamiento multiestación con 6 ejercicios, aumentando la dificultad progresivamente a medida que los participantes controlaban la ejecución.
Todos los ejercicios se realizaron descalzos y con el pie lesionado.
Estos eran una combinación de ejercicios de pie y de salto que involucraban el tobillo lesionado.
Los participantes no comenzaron la siguiente progresión hasta que realizaron un circuito completo en el nivel anterior.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo Control no recibió ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inestabilidad autoinformada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las ocho semanas
|
Para determinar la presencia y la gravedad de la inestabilidad crónica del tobillo, los participantes completaron la Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland, un instrumento válido y fiable para medir la gravedad de la inestabilidad del tobillo.
La Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland es un cuestionario subjetivo de 9 ítems con un rango de puntaje de 0 (inestabilidad severa) a 30 (estabilidad normal)
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Desde el inicio hasta las ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las ocho semanas
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El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluó mediante la prueba de estocada con carga de peso.
El paciente se coloca de pie frente a una pared con el pie afectado paralelo a una cinta métrica que se ha fijado al suelo y la pierna opuesta colocada detrás en una posición en tándem.
Se realiza una estocada hacia adelante hasta que la rodilla anterior intenta hacer contacto con la pared con el talón firmemente plantado en el suelo.
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Desde el inicio hasta las ocho semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las ocho semanas
|
El equilibrio dinámico se ha medido mediante una versión simplificada de la prueba de equilibrio Star Excursion en la que se recogieron las direcciones de alcance anterior, posteromedial y posterolateral para el análisis estadístico.
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Desde el inicio hasta las ocho semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las ocho semanas
|
La función en la vida diaria y las actividades deportivas se evaluaron mediante la Medida de la capacidad del pie y el tobillo.
Este cuestionario está dividido en dos subescalas de 21 ítems (subescala de vida diaria) y 8 ítems (subescala de deportes).
La puntuación obtenida se expresa como un porcentaje calculado dividiendo la puntuación del paciente por la puntuación máxima y el porcentaje inferior se relaciona con el nivel inferior de función.
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Desde el inicio hasta las ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18. Review.
- Beynnon BD, Vacek PM, Murphy D, Alosa D, Paller D. First-time inversion ankle ligament trauma: the effects of sex, level of competition, and sport on the incidence of injury. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1485-91. Epub 2005 Jul 11.
- Ahern L, Nicholson O, O'Sullivan D, McVeigh JG. Effect of Functional Rehabilitation on Performance of the Star Excursion Balance Test Among Recreational Athletes With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 May 21;3(3):100133. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100133. eCollection 2021 Sep. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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