- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05250739
Neuromuskulaarinen harjoittelu vs voimaharjoittelu
Neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutus voimaharjoitteluun kroonisessa nilkan epävakaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin satunnaisesti hermo-lihasharjoitteluryhmään, voimaharjoitteluryhmään ja kontrolliryhmään ilman interventiota, jos osallistujat täyttivät osallistumiskriteerit.
Neuromuskulaarinen harjoitusryhmä. Se koostui monen aseman harjoituksesta, jossa oli 6 harjoitusta, mikä lisäsi vaikeutta asteittain osallistujien hallitessa suoritusta. Kaikki harjoitukset tehtiin paljain jaloin ja loukkaantuneella jalalla. Nämä olivat yhdistelmä seisoma- ja hyppyharjoituksia, joihin osallistui loukkaantunut nilkka.
Voimaharjoitteluryhmä suoritettiin vastusnauhoilla. Nauha kiinnitettiin vahingoittumattomaan nilkkaan, kun taas osallistujaa käskettiin tekemään etu- ja takavetoja sekä adduktio- ja abduktioliikkeitä vahingoittuneen nilkan kanssa. Osallistujia kehotettiin hallitsemaan nilkan liikettä ja hidastamaan sitä.
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaen, Espanja, 23071
- University of Jaén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat yhdenmukaisia International Ankle Consortiumin16 suositusten kanssa, ja ne tarkistettiin ennen toimenpidettä:
- on kärsinyt ensimmäisestä nyrjähdyksestä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Cumberlandin nilkan epävakauspisteet ≤24.
- Olla fyysisesti aktiivinen.
Poissulkemiskriteerit.
- Osallistujat eivät voineet kärsiä akuutista nyrjähdyksestä tutkimuksen alkua edeltäneiden 6 viikon aikana.
- Viimeaikaisen nilkkaleikkauksen historia.
- Epilepsia tai aikaisemmat kohtaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Osallistujat suorittivat kahdeksan viikon aikana 16 voimaharjoittelua.
|
Voimaharjoituksia suoritettiin vastusnauhoilla.
Nauha kiinnitettiin vahingoittumattomaan nilkkaan, kun taas osallistujaa käskettiin tekemään etu- ja takavetoja sekä adduktio- ja abduktioliikkeitä vahingoittuneen nilkan kanssa.
Heitä käskettiin hallitsemaan nilkan liikettä ja hidastamaan sitä.
Ensimmäisestä päivästä lähtien heitä käskettiin suorittamaan harjoitus vetämällä nauhaa ikään kuin he haluaisivat tehdä vastuksen 5 asteikolla 0-10.
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoittelu
Osallistujat suorittivat 16 neuromuskulaarista harjoittelua kahdeksan viikon aikana.
|
koostui monen aseman harjoituksesta, jossa oli 6 harjoitusta, mikä lisäsi vaikeutta asteittain, kun osallistujat kontrolloivat suoritusta.
Kaikki harjoitukset tehtiin paljain jaloin ja loukkaantuneella jalalla.
Nämä olivat yhdistelmä seisoma- ja hyppyharjoituksia, joihin osallistui loukkaantunut nilkka.
Osallistujat eivät aloittaneet seuraavaa etenemistä ennen kuin he suorittivat täydellisen kierroksen edellisellä tasolla.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama epävakaus
Aikaikkuna: Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Kroonisen nilkan epävakauden olemassaolon ja vakavuuden määrittämiseksi osallistujat suorittivat Cumberland Ankle Instability Tool -työkalun, joka on pätevä ja luotettava instrumentti nilkan epävakauden vakavuuden mittaamiseen.
Cumberland Ankle Instability Tool on 9 kohdan subjektiivinen kyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (vakava epävakaus) 30:een (normaali vakaus).
|
Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Nilkan dorsiflexion liikealue arvioitiin painoa kantavalla syöksytestillä.
Potilas sijoitetaan seisoma-asentoon seinää vasten siten, että mukana oleva jalka on samansuuntainen lattiaan kiinnitetyn mittanauhan kanssa ja vastakkainen jalka on sijoitettu taakse tandem-asennossa.
Suoritetaan syöksy eteenpäin, kunnes polvi etuma yrittää koskettaa seinää kantapään ollessa tukevasti maassa.
|
Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Dynaaminen tasapaino on mitattu Star Excursion Balance Testin yksinkertaistetulla versiolla, jossa anterioriset, posteromediaaliset ja posterolateraaliset ulottumissuunnat kerättiin tilastollista analyysiä varten.
|
Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Toimivuutta jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnassa arvioitiin Jalka- ja nilkkakykymittarilla.
Tämä kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jossa on 21 kohtaa (päivittäisen elämän alaasteikko) ja 8 asiaa (urheilun alaasteikko).
Saatu pistemäärä ilmaistaan prosentteina, jotka lasketaan jakamalla potilaan pistemäärä maksimipistemäärällä ja alempi prosenttiosuus liittyy alempaan toimintatasoon.
|
Perustasosta kahdeksaan viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18. Review.
- Beynnon BD, Vacek PM, Murphy D, Alosa D, Paller D. First-time inversion ankle ligament trauma: the effects of sex, level of competition, and sport on the incidence of injury. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1485-91. Epub 2005 Jul 11.
- Ahern L, Nicholson O, O'Sullivan D, McVeigh JG. Effect of Functional Rehabilitation on Performance of the Star Excursion Balance Test Among Recreational Athletes With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 May 21;3(3):100133. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100133. eCollection 2021 Sep. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANKLEST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaRekrytointiHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu