- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05250739
Neuromusculaire training versus krachttraining
Effect van neuromusculaire training versus krachttraining bij chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de neuromusculaire trainingsgroep, krachttrainingsgroep en controlegroep zonder tussenkomst als deelnemers aan de inclusiecriteria voldeden.
Neuromusculaire trainingsgroep. Het bestond uit een training met meerdere stations met 6 oefeningen, waarbij de moeilijkheidsgraad geleidelijk toenam terwijl de deelnemers de uitvoering controleerden. De oefeningen werden allemaal op blote voeten en met de geblesseerde voet uitgevoerd. Dit was een combinatie van staande en springende oefeningen waarbij de geblesseerde enkel betrokken was.
Er werd een krachttrainingsgroep uitgevoerd met weerstandsbanden. De band werd vastgemaakt aan de niet-aangedane enkel, terwijl de deelnemer werd verteld om voor- en achterwaartse bewegingen uit te voeren, evenals adductie- en abductiebewegingen met de aangedane enkel. Deelnemers kregen te horen dat ze de beweging van de enkel moesten beheersen en langzaam moesten doen.
Controlegroep kreeg geen interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jaen, Spanje, 23071
- University of Jaén
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De inclusiecriteria kwamen overeen met de aanbevelingen van het International Ankle Consortium16 en werden vóór de interventie gecontroleerd:
- Ten minste 6 maanden voor aanvang van de studie de eerste verstuiking hebben opgelopen.
- Cumberland enkelinstabiliteitsscore ≤24.
- Fysiek actief zijn.
Uitsluitingscriteria.
- Deelnemers mogen geen acute verstuiking hebben opgelopen in de 6 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
- Geschiedenis van recente enkeloperaties.
- Epilepsie of eerdere aanvallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Krachttraining
Deelnemers voltooiden 16 trainingen krachttraining gedurende acht weken.
|
Krachttraining werd uitgevoerd met weerstandsbanden.
De band werd vastgemaakt aan de niet-aangedane enkel, terwijl de deelnemer werd verteld om voor- en achterwaartse bewegingen uit te voeren, evenals adductie- en abductiebewegingen met de aangedane enkel.
Ze kregen te horen dat ze de enkelbeweging moesten beheersen en langzaam moesten maken.
Vanaf de eerste dag kregen ze te horen dat ze de oefening moesten doen door aan de band te trekken alsof ze de weerstand 5 wilden maken op een schaal van 0 tot 10.
|
Experimenteel: Neuromusculaire training
Deelnemers voltooiden 16 trainingssessies neuromusculaire training gedurende acht weken.
|
bestond uit een multi-station training met 6 oefeningen, waarbij de moeilijkheidsgraad geleidelijk toenam naarmate de deelnemers de uitvoering controleerden.
De oefeningen werden allemaal op blote voeten en met de geblesseerde voet uitgevoerd.
Dit was een combinatie van staande en springende oefeningen waarbij de geblesseerde enkel betrokken was.
De deelnemers begonnen pas aan de volgende progressie als ze een compleet circuit in het vorige niveau hadden afgelegd.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde instabiliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot acht weken
|
Om de aanwezigheid en ernst van chronische enkelinstabiliteit te bepalen, vulden de deelnemers de Cumberland Ankle Instability Tool in, een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de ernst van enkelinstabiliteit.
De Cumberland Ankle Instability Tool is een subjectieve vragenlijst van 9 items met een scorebereik van 0 (ernstige instabiliteit) tot 30 (normale stabiliteit)
|
Van baseline tot acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van baseline tot acht weken
|
Het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel werd beoordeeld door middel van de gewichtdragende longeertest.
De patiënt wordt in een staande positie met het gezicht naar een muur gepositioneerd met de aangedane voet evenwijdig aan een meetlint dat aan de vloer is bevestigd en het andere been achter in een tandemstand.
Er wordt een voorwaartse uitval uitgevoerd totdat de voorste knie contact probeert te maken met de muur terwijl de hiel stevig op de grond staat.
|
Van baseline tot acht weken
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Van baseline tot acht weken
|
De dynamische balans is gemeten met een vereenvoudigde versie van de Star Excursion Balance Test, waarbij de anterieure, posteromediale en posterolaterale reikrichtingen werden verzameld voor statistische analyse.
|
Van baseline tot acht weken
|
Functionele status
Tijdsspanne: Van baseline tot acht weken
|
Functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten werden beoordeeld met de Foot and Ankle Ability Measure.
Deze vragenlijst is verdeeld in twee subschalen van 21 items (subschaal dagelijks leven) en 8 items (subschaal sport).
De verkregen score wordt uitgedrukt als een percentage dat wordt berekend door de score van de patiënt te delen door de maximale score en het lagere percentage is gerelateerd aan het lagere niveau van functioneren.
|
Van baseline tot acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18. Review.
- Beynnon BD, Vacek PM, Murphy D, Alosa D, Paller D. First-time inversion ankle ligament trauma: the effects of sex, level of competition, and sport on the incidence of injury. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1485-91. Epub 2005 Jul 11.
- Ahern L, Nicholson O, O'Sullivan D, McVeigh JG. Effect of Functional Rehabilitation on Performance of the Star Excursion Balance Test Among Recreational Athletes With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 May 21;3(3):100133. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100133. eCollection 2021 Sep. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANKLEST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden