Efectos de tDCS en personas con fibromialgia
Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la actividad eléctrica cerebral, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el desempeño de tareas duales en mujeres sanas y con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia se caracteriza por dolor generalizado y otros síntomas asociados, que incluyen rigidez, fatiga, sueño sin recuperación, ansiedad o depresión. A nivel físico, las personas con FM sufren con frecuencia un estado de sedentarismo que reduce la capacidad cardiovascular y conduce a problemas de movilidad, fuerza y equilibrio. A nivel cognitivo, las personas con FM a menudo tienen funciones cognitivas deterioradas como la memoria, la atención, la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas. Como resultado de todos estos síntomas, las personas con FM tienen un desempeño disminuido en las actividades de la vida diaria que comúnmente se presentan como una ejecución simultánea de dos o más tareas al mismo tiempo (tarea dual; DT).
Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio se ha centrado en la aplicación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) para reducir la interferencia en el rendimiento de DT. Además, no hay estudios que hayan estudiado los efectos de diferentes intensidades de tDCS en DLPFC en personas con FM en el rendimiento de DT. De igual forma, no existen estudios que se hayan enfocado en describir cómo se pueden modificar variables neurofisiológicas en personas con FM durante la realización de DT. Por tanto, parece interesante conocer cómo la tDCS puede influir en este tipo de variables para mejorar la calidad de vida de esta población y abrir nuevas fronteras a la investigación.
Las hipótesis que se plantean para este estudio son las siguientes: a) la aplicación de tDCS mejorará el rendimiento físico en variables físicas que serán medidas a través de tareas de equilibrio y fuerza; b) la aplicación de tDCS mejorará el rendimiento en variables neurofisiológicas que se medirán a través de la actividad eléctrica cerebral y HRV; c) la aplicación de tDCS mejorará el rendimiento en condiciones de DT así como en tareas de creatividad; d) tDCS tendrá diferentes efectos dependiendo de la variabilidad de los síntomas de fibromialgia presentados (dolor, problemas de sueño y depresión); e) no se esperarían efectos significativos sobre las variables dependiendo del tipo de intensidad de tDCS aplicada.
En este punto, los objetivos principales de este protocolo son: 1) comparar la efectividad y el impacto de dos intensidades tDCS (1mA y 2mA) en variables neurofisiológicas, funciones cognitivas y motoras; 2) estudiar el impacto de tDCS en el desempeño de tareas duales y la creatividad después de aplicar tDCS en la corteza prefrontal dorsolateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caceres, España, 10003
- Facultad de Ciencias del Deporte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de comunicarse con el personal de investigación.
- Haber leído, entendido y firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastornos fisiológicos o neurológicos
- Tratamiento farmacológico para la ansiedad o la depresión
- Abuso o dependencia de sustancias
- Contraindicación para el esfuerzo físico
- Dificultad para mantener el equilibrio
- Lesión en la pierna que interfiere con la flexión y extensión de la rodilla
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibromialgia
Todos los participantes participarán aleatoriamente a través de tres condiciones tDCS (1mA, 2mA y simulada)
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Técnica no invasiva que modula la excitabilidad de la corteza aplicando corriente de baja intensidad
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Controles saludables
Todos los participantes participarán aleatoriamente a través de tres condiciones tDCS (1mA, 2mA y simulada)
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Técnica no invasiva que modula la excitabilidad de la corteza aplicando corriente de baja intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de cambio en la electroencefalografía (EEG) entre la sesión pre y post tDCS
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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El instrumento Enobio (Neuroelectrics) y el software controlador del instrumento Neuroelectrics (NIC1) se utilizarán para registrar el EEG.
Los espectros de potencia theta, alfa y beta se extraerán de una grabación de 5 minutos.
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Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Grado de cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) entre la sesión previa y posterior a la tDCS
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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El instrumento Enobio (Neuroelectrics) y el software controlador del instrumento Neuroelectrics (NIC1) se utilizarán para registrar la HRV.
El dominio del tiempo (SDNN, RMSSD, intervalo RR y pNN50), el dominio de la frecuencia (LFnu, HFnu, LF/HF y potencia total) y las medidas no lineales (SampEn, SD1 y SD2) se extraerán de una grabación de 5 minutos.
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Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Grado de cambio en el equilibrio entre la sesión pre y post tDCS
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Las pruebas serán de posición estática con los ojos abiertos y posición estática con los ojos cerrados.
La prueba se realizará en una plataforma de fuerza Kistler.
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Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Grado de cambio en la fuerza entre la sesión pre y post tDCS
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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La ejecución del test consiste en realizar una contracción concéntrica de flexión y extensión de rodilla seis veces consecutivas y sin pausa entre repeticiones a una velocidad de 60 /s y en un rango de movimiento de 0 a 90 grados, siendo 0 extensión completa y 90 flexión. .
La prueba se realizará en el dinamómetro isocinético Multi-Joint 3, de Biodex Medical Sistems.
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Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Grado de cambio en el equilibrio, en condiciones de doble tarea, entre la sesión pre y post tDCS
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Los participantes realizarán simultáneamente el test de equilibrio (posición estática con los ojos abiertos y posición estática con los ojos cerrados) y una tarea cognitiva.
La tarea cognitiva consistirá en restar dos por dos de un número mayor a 100.
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Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Grado de cambio en la fuerza, en condiciones de doble tarea, entre la sesión pre y post tDCS
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Los participantes realizarán simultáneamente el test de fuerza (realizando una contracción concéntrica de flexión y extensión de rodilla seis veces consecutivas y sin pausa entre repeticiones a una velocidad de 60 /s y en un rango de movimiento de 0 a 90 grados, siendo 0 extensión completa y 90 flexión) y una tarea cognitiva.
La tarea cognitiva consistirá en restar dos por dos de un número mayor a 100.
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Una vez antes y después de cada sesión de tDCS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Se le pedirá edad, nivel de educación, lesiones o caídas en los últimos meses, así como otra información relacionada con la salud.
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En la semana 1
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ): los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (MET minutos a la semana).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
Obtener un nivel bajo de actividad física en el IPAQ significa que no cumple con ninguno de los criterios para niveles moderados o altos de actividad física.
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En la semana 1
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Impacto de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Fibromialgia Impact Questionnaire Revised (FIQ-R): la puntuación mínima es 0 y la máxima es 100, correspondiente al peor impacto general de los síntomas.
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En la semana 1
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Falls Efficacy Scale International (FES-I): la puntuación mínima es 16 y la máxima 64.
A mayor puntuación, mayor miedo a caer.
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En la semana 1
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: En la semana 1
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EuroQol- 5 dimensiones- 5 niveles (EQ-5D-5L) (rango de 0 a 100 con valores más altos correspondientes a un mejor estado de salud).
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En la semana 1
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) (rango de 0 a 21, con una puntuación más alta que se refiere a una peor calidad del sueño).
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En la semana 1
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Deterioro Cognitivo
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (rango de 0 a 35 con valores más altos correspondientes a una mejor función cognitiva).
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En la semana 1
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Grado de cambio en las sensaciones relacionadas con tDCS
Periodo de tiempo: Una vez después de las sesiones de tDCS
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Encuesta de sensaciones relacionadas con tDCS
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Una vez después de las sesiones de tDCS
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Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: En la semana 1
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La composición corporal se medirá con el analizador de composición corporal Tanita BC-418
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En la semana 1
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Altura (metros)
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Utilizando un modelo SECA 285.
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En la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Narcis Gusi, Universidad de Extremadura
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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