Un estudio abierto sobre el efecto preventivo de la conversión temprana de mizoribina en la nefropatía por BKV en receptores de trasplante renal

Este estudio se divide en dos partes: ① La Parte I fue un estudio observacional retrospectivo. Los receptores de trasplantes de riñón infectados con el virus BK (BKV) en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen de 2015 a 2021 se recolectaron retrospectivamente y se dividieron en un grupo de casos y un grupo de control para convertir el fármaco MPA en mizoribina. Se analizaron los datos básicos de los dos grupos, la concentración de mizoribina, el beneficio clínico después de la conversión y el resultado de la infección por BKV, y se determinaron la tasa de mejora clínica y la seguridad preliminar de la conversión de mizoribina en la infección por BKV. ② La segunda parte fue un ensayo clínico prospectivo, abierto e intervencionista. Treinta pacientes con virus BK urinario positivo después de un trasplante de riñón con ácido micofenólico (MPA) se inscribieron en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen. Los pacientes y sus familias participaron voluntariamente en el experimento y firmaron el Consentimiento Informado bajo la premisa de comprender completamente el plan de tratamiento. El tratamiento fue aprobado por el comité de ética del hospital. Todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron tratados con MPA (micofenolato o tabletas con cubierta entérica de micofenolato de sodio) en sustitución de mizoribina durante 12 meses. Al inicio del seguimiento (antes de la inscripción) y en cada punto de seguimiento, se registraron los indicadores clínicos de los pacientes y se realizó una biopsia renal para evaluar la aparición de nefropatía por BKV en pacientes con viruria por BK elevada persistente o viremia por BK persistente después conversión y pacientes con viruria BK después de 12 meses, y para juzgar el progreso después de la activación temprana de BKV y la seguridad de mizoribina.