Um estudo aberto sobre o efeito preventivo da conversão precoce da mizoribina na nefropatia por BKV em receptores de transplante renal

Este estudo está dividido em duas partes: ① A Parte I foi um estudo observacional retrospectivo. Receptores de transplante renal infectados com o vírus BK (BKV) no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen de 2015 a 2021 foram coletados retrospectivamente e divididos em grupo de casos e grupo de controle para converter o medicamento MPA em mizoribina. Os dados básicos dos dois grupos, a concentração de mizoribina, o benefício clínico após a conversão e o resultado da infecção por BKV foram analisados, e a taxa de melhora clínica e a segurança preliminar da conversão de mizoribina na infecção por BKV foram determinadas. ② A segunda parte foi um ensaio clínico prospectivo, aberto e intervencional. Trinta pacientes com vírus BK urinário positivo após transplante renal usando ácido micofenólico (MPA) foram inscritos no First Affiliated Hospital da Sun Yat-sen University. Os pacientes e seus familiares participaram voluntariamente do experimento e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido sob a premissa de compreender plenamente o plano de tratamento. O tratamento foi aprovado pelo Comitê de Ética do hospital. Todos os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram tratados com MPA (comprimidos de revestimento entérico de micofenolato ou micofenolato de sódio) substituídos por mizoribina por 12 meses. Na linha de base do acompanhamento (antes da inscrição) e em cada ponto de acompanhamento, os indicadores clínicos dos pacientes foram registrados e a biópsia renal foi realizada para avaliar a ocorrência de nefropatia por BKV em pacientes com virúria BK elevada persistente ou viremia BK persistente após conversão e pacientes com BK viruria após 12 meses, e avaliar o progresso após a ativação precoce do BKV e a segurança da mizoribina.