腎移植レシピエントにおけるBKV腎症に対する早期ミゾリビン変換の予防効果に関する公開研究

この研究は 2 つの部分に分かれています。 ① 第 1 部は後ろ向き観察研究でした。 2015年から2021年まで中山大学第一付属病院でBKウイルス（BKV）に感染した腎移植患者を遡及的に収集し、MPA薬をミゾリビンに変換するかどうかを症例群と対照群に分けた。 2つのグループの基本データ、ミゾリビンの濃度、変換後の臨床利益およびBKV感染の転帰を分析し、BKV感染に対するミゾリビン変換の臨床改善率および予備的安全性を決定した。 ② 2 番目の部分は、前向きのオープン介入臨床試験でした。 ミコフェノール酸（MPA）を用いた腎移植後に尿中BKウイルス陽性となった患者30人が中山大学第一付属病院に登録された。 患者とその家族は自発的に実験に参加し、治療計画を十分に理解することを前提にインフォームド・コンセントに署名した。 この治療は病院の倫理委員会によって承認されました。 包含基準を満たしたすべての患者は、MPA（ミコフェノール酸またはミコフェノール酸ナトリウム腸溶コーティング錠）をミゾリビンに置き換えて12か月間治療されました。 追跡調査のベースライン（登録前）および各追跡調査時点で、患者の臨床指標が記録され、持続的に上昇したBKウイルスリア症またはその後の持続性BKウイルス血症を有する患者におけるBKV腎症の発生を評価するために腎生検が実施された。 12か月後のBKウイルス感染症患者の変換とBKVの早期活性化後の進行とミゾリビンの安全性を判断する。