Quantra vs TEG para cirugía cardíaca congénita: un estudio piloto de validación

La cirugía cardíaca congénita en derivación cardiopulmonar (CPB) se asocia con una calidad de coagulación afectada y un aumento del sangrado después de la separación de la CEC. Por lo tanto, los productos de coagulación y los productos sanguíneos a menudo necesitan administrarse/transfundirse durante estos casos. La elección y la dosificación correctas de los productos de coagulación son esenciales para detener el sangrado de manera efectiva y reducir la necesidad de transfusiones de sangre adicionales.

El dispositivo de prueba actual utilizado en nuestra institución durante la cirugía cardíaca congénita en CEC es el TEG 5000 (Haemonetics Corporation). Antes de la separación de CPB (generalmente 30-60 minutos) y después de administrar los primeros productos de coagulación (aprox. 60 minutos después de la separación de CPB) se extraen un fibrinógeno de Clauss y un TEG. Estas muestras se envían a un laboratorio externo para su procesamiento y el tiempo de obtención de resultados oscila entre 60 y 90 minutos. Por lo tanto, los resultados a menudo no están presentes cuando se necesitan.

Un dispositivo de prueba fácil de usar en el punto de atención (POC) que esté fácilmente disponible en la sala de operaciones y permita obtener resultados rápidos podría resultar en una identificación más rápida del problema de coagulación y, por lo tanto, permitir una administración más rápida de los productos de coagulación correctos, lo que podría conducir a una mejor calidad de la coagulación y, posiblemente, la reducción de la necesidad de hemoderivados adicionales.

El sistema Quantra (Hemosonics) es un dispositivo independiente y fácil de usar que presenta resultados en 20 minutos. Con estas propiedades se abordarían todos los problemas mencionados anteriormente. Hasta la fecha, Quantra no se ha utilizado y no se ha evaluado en pacientes con cardiopatía congénita para cirugía cardíaca en CPB.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo (no intervencionista, solo de investigación) de mejora de la calidad es investigar si el Quantra es confiable y válido para predecir el estado de la coagulación en comparación con nuestro dispositivo estándar de atención TEG.

Todos los pacientes que se inscriban en este estudio serán pacientes que están programados para someterse a una cirugía cardíaca y que requieren anestesia general, intubación endotraqueal, colocación de una línea arterial y pruebas de coagulación como parte del estándar de atención para la cirugía.

Ningún paciente tendrá anestesia general, intubación endotraqueal, inserción de una línea arterial o pruebas de coagulación únicamente con fines de investigación.

Si la familia/paciente da su consentimiento para participar en el estudio, el paciente será incluido en el estudio. Es estándar de atención extraer muestras de sangre para pruebas de coagulación (TEG y fibrinógeno de Clauss) antes de la separación del bypass cardiopulmonar (t1) y después de administrar los primeros productos de coagulación (t2), lo que da como resultado 2 x 5,4 ml de sangre. .

Para probar la eficacia/confiabilidad/validez del sistema Quantra, necesitaremos extraer muestras de sangre adicionales (2,7 ml) para cada punto de tiempo t1 y t2, lo que da como resultado un total de 2 x 2,7 ml. Estos 5,4 ml adicionales de sangre extraídos durante la parte de investigación de este estudio son adicionales a lo que necesitan para el procedimiento quirúrgico y no son el estándar de atención.

No se tomará ninguna decisión clínica sobre los resultados del Sistema Quantra. Este es un estudio de investigación, no intervencionista.