先天性心脏手术的 Quantra 与 TEG - 一项试点验证研究

体外循环 (CPB) 上的先天性心脏手术与 CPB 分离后凝血质量受影响和出血增加有关。 因此，在这些情况下，通常需要给予/输注凝血制品和血液制品。 正确选择和剂量的凝血产品对于有效止血和减少额外输血的需要至关重要。

我们机构在 CPB 先天性心脏手术期间使用的当前测试设备是 TEG 5000（Haemonetics Corporation）。 在与 CPB 分离之前（大部分时间为 30-60 分钟）和首次给予凝血产物之后（大约 30 分钟）。 与 CPB 分离后 60 分钟）绘制克劳斯纤维蛋白原和 TEG。 这些样品被送到异地实验室进行处理，结果时间为 60-90 分钟。 因此，结果通常不会在需要时出现。

易于使用的床旁 (POC) 测试设备可在手术室中随时使用并快速得出结果，从而可以更快地识别凝血问题，从而可以更快地使用正确的凝血产品，从而可能导致更好的凝血质量，并可能减少对额外血液制品的需求。

Quantra 系统 (Hemosonics) 是一种易于使用的独立设备，可在 20 分钟内呈现结果。 有了这些特性，所有上述问题都将得到解决。 迄今为止，Quantra 尚未在先天性心脏病患者中用于 CPB 心脏手术，也未对其进行评估。

这项前瞻性观察（非干预性，仅研究性）质量改进研究的目的是调查与我们的标准护理设备 TEG 相比，Quantra 在预测凝血状态方面是否可靠和有效

参加本研究的所有患者都是计划接受心脏手术并且需要全身麻醉、气管插管、动脉导管放置和凝血测试作为手术护理标准的一部分的患者。

任何患者都不会仅出于研究目的而进行全身麻醉、气管插管、插入动脉导管或进行凝血测试。

如果家属/患者同意参加研究，则患者将被纳入研究。 在分离心肺旁路 (t1) 和给予第一个凝血产品后 (t2)，抽取血液样本进行凝血测试（TEG 和 Clauss 纤维蛋白原）是标准护理，产生 2 x 5.4mL 血液.

为了测试 Quantra 系统的功效/可靠性/有效性，我们需要为每个时间点 t1 和 t2 抽取额外的血样 (2.7mL)，总共 2 x 2.7mL。 在本研究的研究部分抽取的这些额外的 5.4mL 血液是他们手术所需的额外血液，并不是标准护理。

不会根据 Quantra 系统的结果做出任何临床决定。 这是一项调查性、非干预性研究。