Quantra kontra TEG a veleszületett szívsebészethez – kísérleti validációs tanulmány

A cardio-pulmonary bypass (CPB) veleszületett szívműtét a véralvadás minőségének romlásával és a CPB szétválása után fokozott vérzéssel jár. Ezért ezekben az esetekben gyakran kell véralvadási termékeket és vérkészítményeket adni/transzfundálni. A véralvadási termékek helyes megválasztása és adagolása elengedhetetlen a vérzés hatékony megállításához és a további vérátömlesztés szükségességének csökkentéséhez.

Intézményünkben jelenleg a CPB-n végzett veleszületett szívműtétek során használt vizsgálókészülék a TEG 5000 (Haemonetics Corporation). A CPB-től való elválasztás előtt (többnyire 30-60 perc) és az első alvadási termékek beadása után (kb. 60 perccel a CPB-től való elválasztás után Clauss Fibrinogént és TEG-t veszünk. Ezeket a mintákat egy külső laboratóriumba küldik feldolgozásra, és az eredményig 60-90 perc az idő. Ezért az eredmények gyakran nem jelennek meg, amikor szükséges.

Egy könnyen használható pont-of-care (POC) teszteszköz, amely könnyen elérhető a műtőben és gyors eredményeket tesz lehetővé, gyorsabban azonosíthatja a véralvadási problémát, és ezáltal lehetővé teszi a megfelelő alvadási termékek gyorsabb beadását, ami potenciálisan jobb véralvadási minőséget, és esetleg csökkenti a további vérkészítmények szükségességét.

A Quantra System (Hemosonics) egy könnyen használható, önálló eszköz, amely 20 percen belül mutatja az eredményeket. Ezekkel a tulajdonságokkal az összes fent említett probléma megoldódik. A Quantra-t a mai napig nem használták, és nem is értékelték veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél CPB-vel végzett szívműtét céljából.

Ennek a prospektív megfigyeléses (nem intervenciós, csak vizsgálati) minőségjavító vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Quantra megbízható és érvényes-e a koagulációs állapot előrejelzésében, összehasonlítva a standard gondozási eszközünkkel, a TEG-vel.

Az ebbe a vizsgálatba bevont összes beteg szívműtétet tervez, és általános érzéstelenítésre, endotracheális intubációra, artériás vonal elhelyezésére és véralvadási vizsgálatra van szükség a műtét szokásos ellátásának részeként.

Egyetlen betegnél sem végeznek általános érzéstelenítést, endotracheális intubációt, artériás vezetéket vagy koagulációs vizsgálatot kizárólag kutatási célból.

Ha a család/beteg beleegyezik a vizsgálatba, a beteget bevonják a vizsgálatba. Alapvető gondosság, hogy vérmintákat vesznek véralvadási vizsgálathoz (TEG és Clauss Fibrinogén) a cardio-pulmonalis bypass szétválasztása előtt (t1) és az első véralvadási termékek beadása után (t2), ami 2 x 5,4 ml vért eredményez. .

A Quantra System hatékonyságának/megbízhatóságának/érvényességének teszteléséhez további vérmintákat (2,7 ml) kell venni minden egyes t1 és t2 időpontban, így összesen 2 x 2,7 ml-t kapunk. Ez a tanulmány kutatási része alatt levett 5,4 ml extra vér a sebészeti beavatkozáshoz szükséges mennyiségen felül, és nem szabványos ellátás.

A Quantra System eredményeiről nem születik klinikai döntés. Ez egy vizsgáló, nem beavatkozást igénylő vizsgálat.