Quantra vs TEG para cirurgia cardíaca congênita - um estudo piloto de validação

A cirurgia cardíaca congênita em circulação extracorpórea (CEC) está associada à qualidade da coagulação prejudicada e ao aumento do sangramento após a separação da CEC. Portanto, produtos de coagulação e hemoderivados geralmente precisam ser administrados/transfundidos nesses casos. A escolha e a dosagem corretas dos produtos de coagulação são essenciais para interromper efetivamente o sangramento e reduzir a necessidade de transfusão de sangue adicional.

O dispositivo de teste atual usado em nossa instituição durante a cirurgia cardíaca congênita em CEC é o TEG 5000 (Haemonetics Corporation). Antes da separação da CEC (principalmente 30-60 minutos) e após a administração dos primeiros produtos de coagulação (aprox. 60 minutos após a separação da CPB) um Clauss Fibrinogênio e um TEG são colhidos. Essas amostras são enviadas para um laboratório externo para processamento e o tempo para obter resultados varia de 60 a 90 minutos. Portanto, os resultados muitas vezes não estão presentes quando necessário.

Um dispositivo de teste de ponto de atendimento (POC) fácil de usar, prontamente disponível na sala de operação e permitindo resultados rápidos, pode resultar em uma identificação mais rápida do problema de coagulação e, portanto, permitir a administração mais rápida dos produtos de coagulação corretos, levando potencialmente a melhor qualidade da coagulação e possivelmente reduzindo a necessidade de hemoderivados adicionais.

O Sistema Quantra (Hemosonics) é um dispositivo autônomo fácil de usar que apresenta resultados em 20 minutos. Com estas propriedades, todos os problemas acima mencionados seriam resolvidos. Até o momento, o Quantra não foi utilizado e não foi avaliado em pacientes com cardiopatia congênita para cirurgia cardíaca em CEC.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo (não intervencional, apenas investigativo) de melhoria da qualidade é investigar se o Quantra é confiável e válido na previsão do estado de coagulação quando comparado com nosso dispositivo padrão de atendimento TEG

Todos os pacientes inscritos neste estudo serão pacientes agendados para cirurgia cardíaca e que requerem anestesia geral, intubação endotraqueal, colocação de linha arterial e teste de coagulação como parte do tratamento padrão para a cirurgia.

Nenhum paciente terá anestesia geral, intubação endotraqueal, linha arterial inserida ou teste de coagulação apenas para fins de pesquisa.

Se a família/paciente consentir em ser incluído no estudo, o paciente será incluído no estudo. É padrão de cuidado coletar amostras de sangue para teste de coagulação (TEG e Clauss Fibrinogênio) antes da separação da circulação extracorpórea (t1) e após a administração dos primeiros produtos de coagulação (t2), resultando em 2 x 5,4mL de sangue .

Para testar a eficácia/confiabilidade/validade do Sistema Quantra, precisaremos coletar amostras de sangue adicionais (2,7 mL) para cada ponto de tempo t1 e t2, resultando em um total de 2 x 2,7 mL. Esses 5,4mL extras de sangue coletados durante a parte de pesquisa deste estudo são adicionais ao que eles precisam para o procedimento cirúrgico e não são cuidados padrão.

Nenhuma decisão clínica será tomada sobre os resultados do Sistema Quantra. Este é um estudo investigacional, não intervencional.