Quantra против TEG для врожденной кардиохирургии — пилотное проверочное исследование

Операция на врожденном сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК) связана с ухудшением качества коагуляции и усилением кровотечения после разделения ИК. Поэтому в этих случаях часто необходимо вводить/переливать продукты свертывания крови и продукты крови. Правильный выбор и дозировка препаратов коагуляции необходимы для эффективной остановки кровотечения и снижения потребности в дополнительных переливаниях крови.

Текущее тестовое устройство, используемое в нашем учреждении во время операции на врожденном сердце при искусственном кровообращении, — это TEG 5000 (Haemonetics Corporation). До отделения от ИК (в основном 30-60 минут) и после введения первых продуктов коагуляции (ок. Через 60 минут после отделения от CPB извлекают фибриноген Клауса и ТЭГ. Эти образцы отправляются в стороннюю лабораторию для обработки, а время получения результатов составляет от 60 до 90 минут. Поэтому результатов часто нет, когда они нужны.

Простое в использовании тестовое устройство в месте оказания медицинской помощи (POC), доступное в операционной и позволяющее быстро получить результаты, может привести к более быстрому выявлению проблемы свертывания и, следовательно, к более быстрому введению правильных продуктов коагуляции, что потенциально может привести к лучшее качество коагуляции и, возможно, снижение потребности в дополнительных продуктах крови.

Система Quantra (Hemosonics) представляет собой простое в использовании автономное устройство, предоставляющее результаты в течение 20 минут. Благодаря этим свойствам все вышеперечисленные проблемы будут решены. На сегодняшний день система Quantra не использовалась и не оценивалась у пациентов с врожденными пороками сердца при кардиохирургических операциях с ИК.

Цель этого проспективного обсервационного (неинтервенционного, только исследовательского) исследования по улучшению качества состоит в том, чтобы выяснить, является ли Quantra надежным и достоверным в прогнозировании статуса свертывания по сравнению с нашим стандартным устройством TEG.

Все пациенты, которые будут включены в это исследование, будут пациентами, которым запланирована операция на сердце и которым требуется общая анестезия, эндотрахеальная интубация, установка артериального катетера и тестирование на коагуляцию в рамках стандартного ухода за операцией.

Ни один пациент не будет подвергаться общей анестезии, эндотрахеальной интубации, введению артериального катетера или тесту на коагуляцию только в исследовательских целях.

Если семья/пациент дает согласие на включение в исследование, пациент будет включен в исследование. Стандартом является взятие образцов крови для тестирования на коагуляцию (ТЭГ и фибриноген Клауса) перед разделением аппарата искусственного кровообращения (t1) и после введения первых продуктов свертывания крови (t2), в результате чего было получено 2 x 5,4 мл крови. .

Для проверки эффективности/надежности/валидности системы Quantra нам потребуется взять дополнительные образцы крови (2,7 мл) для каждой временной точки t1 и t2, что в сумме даст 2 x 2,7 мл. Эти дополнительные 5,4 мл крови, взятые во время исследовательской части этого исследования, являются дополнительными к тому, что им нужно для хирургической процедуры, и не являются стандартом лечения.

Клиническое решение не будет принято по результатам системы Quantra. Это исследовательское, неинтервенционное исследование.