Evaluación de Restauraciones Compuestas Directas e Indirectas en Molares Hipomineralizados.
Ensayo clínico aleatorizado controlado para comparar la restauración compuesta directa e indirecta en niños con pacientes con hipomineralización de incisivos molares (MIH)
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la restauración compuesta directa e indirecta en niños con pacientes con hipomineralización de incisivos molares (MIH) y seguimiento después de 3, 6, 12 meses (clínicamente):
Grupo A (Grupo de control): Los molares con hipomineralización se restauraron con composite directo.
Grupo B (Grupo experimental): Los molares con hipomineralización fueron restaurados con composite indirecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dentistas pediátricos se enfrentan a una alta prevalencia de MIH que oscila entre el 3 y el 40 %, por lo que es una afección relativamente común que causaría desafíos en el tratamiento debido a la sensibilidad severa, la ruptura de la superficie oclusal, la dificultad para la anestesia y el fracaso relativamente alto de las restauraciones como resultado de la marginalidad. rotura de restauraciones.
Hay muchas opciones de tratamiento disponibles para restaurar estos dientes. En casos leves y moderados, se restauran con resina compuesta directa. En los casos en que los dientes están severamente afectados, el tratamiento es más complicado, incluyendo coronas de acero inoxidable y diferentes tipos de coronas indirectas totales o parciales.
Las restauraciones directas de resina compuesta son la opción de tratamiento en la mayoría de los casos clínicos, pero en casos severos, los resultados del tratamiento suelen ser insatisfactorios.
Las restauraciones indirectas de composite son una alternativa estética a las incrustaciones de metal colado y las coronas de acero inoxidable con una microfiltración mínima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8 y 12 años.
- Calificaciones definitivamente positivas o positivas de la escala de Frank.
- Los primeros molares permanentes deben cumplir con los siguientes criterios: El molar debe sufrir una desmineralización severa y debe ser restaurable con composite.
- Las lesiones de caries incluyen la superficie oclusal y no deben extenderse más de un tercio del espesor de la dentina.
- Ausencia de signos clínicos y radiográficos que indiquen necrosis pulpar
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistemáticos o mentales.
- Calificaciones definitivamente negativas o negativas de la escala de Frankel
- Existencia de translucidez periapical
- Existencia de absorción anormal externa o interna
- Existencia de hinchazón o fístula
- Sensibilidad a la percusión
- Existencia de dolor espontáneo o estimulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Composite directo en molares con hipomineralización.
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Se logró anestesia local y se aisló el diente con dique de goma.
Luego, se eliminó toda la caries y el esmalte hipomineralizado con fresas de diamante y se eliminó la caries de la dentina afectada con una pieza de mano de baja velocidad, la preparación final debe ser sobre el esmalte intacto.
Los molares se limpiaron con hipoclorito de sodio al 5,25 %, seguido de enjuague con agua, grabado con ácido fosfórico al 37 %. La superficie de la restauración, unión, aplicación de composite y evaluación de la oclusión.
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OTRO: Composite indirecto en molares con hipomineralización.
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Se logró anestesia local y se aisló el diente con dique de goma. Luego, se eliminó toda la caries y el esmalte hipomineralizado con fresas de diamante y se eliminó la caries de la dentina afectada con una pieza de mano de baja velocidad, la preparación final debe ser sobre el esmalte intacto. Las paredes de la preparación eran verticales según el eje longitudinal del diente y la profundidad oclusal de 2 mm. Se tomaron las impresiones de ambos maxilares y se registró la mordida con cera roja. La cavidad del ejemplo se pintó con material aislante. Se aplicaron resinas compuestas indirectas, se terminaron y pulieron. Cementación: Superficie del diente: Los molares se limpiaron con hipoclorito de sodio al 5,25 %, seguido de enjuague con agua y grabado con ácido fosfórico al 37 %. La superficie de la restauración: aplicación de un agente de acoplamiento de silano para mejorar la formación de etiquetas de resina. Se utilizó cemento de resina de polimerización dual para la cementación final seguida de una evaluación de la oclusión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de dientes restaurados con composite directo.
Periodo de tiempo: 3 meses después de aplicar la restauración
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La evaluación clínica del diente restaurado se evaluó de acuerdo con los criterios de USPHS (Alpha, Bravo, Charlie) de la siguiente manera: Adaptación Marginal: (Sin fisura), (Fisura), (Fracturado, faltante). Decoloración marginal: (sin decoloración), (decoloración pero no ha penetrado a lo largo del margen), (la decoloración está presente a lo largo del). Caries secundaria: (Sin evidencia de caries), (Evidencia de caries). Coincidencia de color: (coincidencia de color al 100 %), (falta de coincidencia), (falta de coincidencia total). Forma anatómica: (forma anatómica), (dientes parcialmente degradados pero clínicamente aceptables), (parcialmente degradados pero necesitan ser reemplazados). Sensibilidad Postoperatoria: (sin sensibilidad Postoperatoria), (sensibilidad leve), (sensibilidad severa). Retención: (sin pérdida) (fractura o pérdida). Textura superficial: (sin defecto), (defecto mínimo), (defecto cortado). |
3 meses después de aplicar la restauración
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Evaluación clínica de dientes restaurados con composite directo.
Periodo de tiempo: 6 meses después de aplicar la restauración
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La evaluación clínica del diente restaurado se evaluó de acuerdo con los criterios de USPHS (Alpha, Bravo, Charlie) de la siguiente manera: Adaptación Marginal: (Sin fisura), (Fisura), (Fracturado, faltante). Decoloración marginal: (sin decoloración), (decoloración pero no ha penetrado a lo largo del margen), (la decoloración está presente a lo largo del). Caries secundaria: (Sin evidencia de caries), (Evidencia de caries). Coincidencia de color: (coincidencia de color al 100 %), (falta de coincidencia), (falta de coincidencia total). Forma anatómica: (forma anatómica), (dientes parcialmente degradados pero clínicamente aceptables), (parcialmente degradados pero necesitan ser reemplazados). Sensibilidad Postoperatoria: (sin sensibilidad Postoperatoria), (sensibilidad leve), (sensibilidad severa). Retención: (sin pérdida) (fractura o pérdida). Textura superficial: (sin defecto), (defecto mínimo), (defecto cortado). |
6 meses después de aplicar la restauración
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Evaluación clínica de dientes restaurados con composite directo.
Periodo de tiempo: 12 meses después de aplicar la restauración
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La evaluación clínica del diente restaurado se evaluó de acuerdo con los criterios de USPHS (Alpha, Bravo, Charlie) de la siguiente manera: Adaptación Marginal: (Sin fisura), (Fisura), (Fracturado, faltante). Decoloración marginal: (sin decoloración), (decoloración pero no ha penetrado a lo largo del margen), (la decoloración está presente a lo largo del). Caries secundaria: (Sin evidencia de caries), (Evidencia de caries). Coincidencia de color: (coincidencia de color al 100 %), (falta de coincidencia), (falta de coincidencia total). Forma anatómica: (forma anatómica), (dientes parcialmente degradados pero clínicamente aceptables), (parcialmente degradados pero necesitan ser reemplazados). Sensibilidad Postoperatoria: (sin sensibilidad Postoperatoria), (sensibilidad leve), (sensibilidad severa). Retención: (sin pérdida) (fractura o pérdida). Textura superficial: (sin defecto), (defecto mínimo), (defecto cortado). |
12 meses después de aplicar la restauración
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Evaluación clínica de dientes restaurados con composite indirecto.
Periodo de tiempo: 3 meses después de aplicar la restauración
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La evaluación clínica del diente restaurado se evaluó de acuerdo con los criterios de USPHS (Alpha, Bravo, Charlie) de la siguiente manera: Adaptación Marginal: (Sin fisura), (Fisura), (Fracturado, faltante). Decoloración marginal: (sin decoloración), (decoloración pero no ha penetrado a lo largo del margen), (la decoloración está presente a lo largo del). Caries secundaria: (Sin evidencia de caries), (Evidencia de caries). Coincidencia de color: (coincidencia de color al 100 %), (falta de coincidencia), (falta de coincidencia total). Forma anatómica: (forma anatómica), (dientes parcialmente degradados pero clínicamente aceptables), (parcialmente degradados pero necesitan ser reemplazados). Sensibilidad Postoperatoria: (sin sensibilidad Postoperatoria), (sensibilidad leve), (sensibilidad severa). Retención: (sin pérdida) (fractura o pérdida). Textura superficial: (sin defecto), (defecto mínimo), (defecto cortado). |
3 meses después de aplicar la restauración
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Evaluación clínica de dientes restaurados con composite indirecto.
Periodo de tiempo: 6 meses después de aplicar la restauración
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La evaluación clínica del diente restaurado se evaluó de acuerdo con los criterios de USPHS (Alpha, Bravo, Charlie) de la siguiente manera: Adaptación Marginal: (Sin fisura), (Fisura), (Fracturado, faltante). Decoloración marginal: (sin decoloración), (decoloración pero no ha penetrado a lo largo del margen), (la decoloración está presente a lo largo del). Caries secundaria: (Sin evidencia de caries), (Evidencia de caries). Coincidencia de color: (coincidencia de color al 100 %), (falta de coincidencia), (falta de coincidencia total). Forma anatómica: (forma anatómica), (dientes parcialmente degradados pero clínicamente aceptables), (parcialmente degradados pero necesitan ser reemplazados). Sensibilidad Postoperatoria: (sin sensibilidad Postoperatoria), (sensibilidad leve), (sensibilidad severa). Retención: (sin pérdida) (fractura o pérdida). Textura superficial: (sin defecto), (defecto mínimo), (defecto cortado). |
6 meses después de aplicar la restauración
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Evaluación clínica de dientes restaurados con composite indirecto.
Periodo de tiempo: 12 meses después de aplicar la restauración
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La evaluación clínica del diente restaurado se evaluó de acuerdo con los criterios de USPHS (Alpha, Bravo, Charlie) de la siguiente manera: Adaptación Marginal: (Sin fisura), (Fisura), (Fracturado, faltante). Decoloración marginal: (sin decoloración), (decoloración pero no ha penetrado a lo largo del margen), (la decoloración está presente a lo largo del). Caries secundaria: (Sin evidencia de caries), (Evidencia de caries). Coincidencia de color: (coincidencia de color al 100 %), (falta de coincidencia), (falta de coincidencia total). Forma anatómica: (forma anatómica), (dientes parcialmente degradados pero clínicamente aceptables), (parcialmente degradados pero necesitan ser reemplazados). Sensibilidad Postoperatoria: (sin sensibilidad Postoperatoria), (sensibilidad leve), (sensibilidad severa). Retención: (sin pérdida) (fractura o pérdida). Textura superficial: (sin defecto), (defecto mínimo), (defecto cortado). |
12 meses después de aplicar la restauración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulrhman S Hakmi, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
- Director de estudio: Mayssoon Dashash, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weerheijm KL. Molar incisor hypomineralization (MIH): clinical presentation, aetiology and management. Dent Update. 2004 Jan-Feb;31(1):9-12. doi: 10.12968/denu.2004.31.1.9.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Melin L, Lundgren J, Malmberg P, Noren JG, Taube F, Cornell DH. XRMA and ToF-SIMS Analysis of Normal and Hypomineralized Enamel. Microsc Microanal. 2015 Apr;21(2):407-21. doi: 10.1017/S1431927615000033. Epub 2015 Feb 12.
- Lygidakis NA, Wong F, Jalevik B, Vierrou AM, Alaluusua S, Espelid I. Best Clinical Practice Guidance for clinicians dealing with children presenting with Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH): An EAPD Policy Document. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):75-81. doi: 10.1007/BF03262716.
- Dhareula A, Goyal A, Gauba K, Bhatia SK, Kapur A, Bhandari S. A clinical and radiographic investigation comparing the efficacy of cast metal and indirect resin onlays in rehabilitation of permanent first molars affected with severe molar incisor hypomineralisation (MIH): a 36-month randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Oct;20(5):489-500. doi: 10.1007/s40368-019-00430-y. Epub 2019 Mar 19.
- Gaton-Hernandez P, Serrano CR, da Silva LAB, de Castaneda ER, da Silva RAB, Pucinelli CM, Manton D, Ustrell-Torrent JM, Nelson-Filho P. Minimally interventive restorative care of teeth with molar incisor hypomineralization and open apex-A 24-month longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2020 Jan;30(1):4-10. doi: 10.1111/ipd.12581. Epub 2019 Oct 24.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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