Aplicación de la Meditación Mindfulness Basada en la Interfaz Cerebro Computadora en la Ablación por Radiofrecuencia
Aplicación de la Meditación Mindfulness Basada en la Interfaz Cerebro-Computador en la Ablación por Radiofrecuencia de Pacientes con Fibrilación Auricular
En los últimos años, la ablación por radiofrecuencia se ha convertido gradualmente en un tratamiento de primera línea para los pacientes con fibrilación auricular. La ablación por radiofrecuencia es un procedimiento invasivo que dura varias horas, los pacientes pueden experimentar diversos grados de molestia y dolor a pesar del uso de analgésicos.
La meditación de atención plena requiere que el entrenador se concentre en la respiración durante el proceso de entrenamiento, sin ser crítico y observando conscientemente varias sensaciones en el cuerpo. Tiene un buen efecto para reducir el dolor, la fatiga, las emociones negativas y fortalecer el afrontamiento de eventos estresantes. Con el rápido desarrollo de la ciencia y la tecnología, la meditación ya no se limita a las formas tradicionales. El método de meditación con la ayuda de la tecnología de comunicación móvil y la tecnología de interfaz cerebro-computadora puede mejorar la eficiencia y la comodidad, y es más personalizado. Ha sido reconocido en muchos estudios. La interfaz cerebro-computadora es para establecer un canal entre el cerebro humano y la computadora que no depende de la salida de información cerebral convencional. Utilizando técnicas como el electroencefalograma, el biopotencial espontáneo del cerebro es amplificado y registrado desde el cuero cabelludo.
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la meditación de atención plena con dispositivos basados en tecnología de interfaz cerebro-computadora en pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular. Para mejorar la experiencia negativa de los pacientes durante la ablación, garantizar la seguridad de los pacientes durante la ablación, promover la recuperación postoperatoria y aumentar la satisfacción. La escala comparó la intensidad del dolor, el nivel de fatiga, la ansiedad y la depresión del grupo de meditación y el grupo de control. Registre los signos vitales relevantes y los eventos adversos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el dolor, la fatiga, la ansiedad y la depresión del grupo de meditación serían más bajos que los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación
La fibrilación auricular es una de las arritmias más comunes en el mundo. Según las pautas de manejo de la fibrilación auricular de la ESC de 2020, la prevalencia mundial de la fibrilación auricular es del 2 % al 4 %. Según una encuesta epidemiológica de 2021 en China, hay alrededor de 7,9 millones de pacientes con fibrilación auricular en China mayores de 45 años. En los últimos 11 años, la prevalencia de la fibrilación auricular en China se ha multiplicado por 20 y ha causado una enorme carga financiera y médica. En los últimos años, la ablación por radiofrecuencia se ha convertido gradualmente en un tratamiento de primera línea para los pacientes con fibrilación auricular. La ablación por radiofrecuencia es un procedimiento invasivo que dura varias horas, los pacientes pueden experimentar diversos grados de molestia y dolor a pesar del uso de analgésicos. Los estudios han demostrado que más del 90% de los pacientes tienen una fuerte sensación de dolor e incomodidad durante la ablación, incluso bajo sedación profunda. En los últimos años se han llevado a cabo estudios sobre mindfulness y meditación entre pacientes cardíacos. Actualmente no existe aplicación en la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular. Sin embargo, algunos estudios informaron la aplicación de la hipnosis visual durante la ablación de la fibrilación auricular y resultaron que podría ayudar a los pacientes a controlar el dolor y la ansiedad. Al mismo tiempo, los pacientes tienen una alta satisfacción con el tratamiento. Los estudios han demostrado que los equipos de meditación basados en la interfaz cerebro-computadora y la inteligencia artificial pueden mostrar el estado del cerebro, ayudar a los usuarios a realizar entrenamientos de meditación y mejorar el sueño. La aplicación de dichas tecnologías en el trabajo clínico de enfermería aporta nuevas ideas.
Motivo de investigación
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la meditación de atención plena con dispositivos basados en tecnología de interfaz cerebro-computadora en pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular. Para mejorar la experiencia negativa de los pacientes durante la cirugía, garantizar la seguridad de los pacientes durante la cirugía, promover la recuperación postoperatoria y aumentar la satisfacción. La escala comparó la intensidad del dolor, el nivel de fatiga, la ansiedad y la depresión del grupo de meditación y el grupo de control. Registre los signos vitales relevantes y los eventos adversos.
Métodos de búsqueda
3.1.Muestreo y agrupación
Use un método de muestreo conveniente para seleccionar pacientes y agrupar tablas de números aleatorios.
3.2.Cálculo del tamaño de la muestra
Según la fórmula de cálculo para comparar las dos medias muestrales: n1= n2=2×(μα+μβ)2×σ2/δ2, donde μα es el valor μ del primer tipo de probabilidad de error (μ0,05=1,6449), y μβ es el segundo tipo El valor μ de la probabilidad de error (μ0.10=1.2816), δ es el error permisible (el valor absoluto de la diferencia entre los dos grupos de medias), σ2=(Se2+Sc2)/2 (Se y Sc son respectivamente el grupo de estudio y la desviación estándar del grupo de control). Sustituyendo la fórmula anterior, calculando el tamaño de muestra de cada grupo de 36 casos, considerando la tasa de pérdida del 10%, el número total de casos es de 80 casos.
3.3.Plan de ablación
Se utilizó un procedimiento de ablación unificado. Plan de analgesia: ① Parecoxib sódico 40 mg + bolo intravenoso de 10 ml de solución salina normal; ②El fentanilo de 0,4 mg (4*2 ml/pieza) está configurado en 40 ml, el fentanilo inicialmente es de 0,001 mg/kg por vía intravenosa y luego la dosis de mantenimiento es de 0,001 mg/kg/h. Si el paciente se queja de dolor intenso, acelerar el bolo analgésico.
3.4.Equipo de investigación
El equipo de investigación está formado por 1 especialista en gestión de enfermería, 1 cardiólogo, 2 enfermeras clínicas, 1 enfermera clínica que ha obtenido el certificado nacional de consejero psicológico de segundo nivel y 1 estudiante de posgrado en enfermería. Dos enfermeros y dos estudiantes de posgrado en enfermería fueron los principales implementadores del programa de intervención. Los profesores de psicología les dieron una semana de entrenamiento en terapia conductual y meditación de atención plena. Todas las enfermeras del laboratorio de cateterismo han sido formadas por investigadores y dominan los métodos de formación en meditación.
Indicadores de resultados
4.1.información normal
Género, edad, método de operación, tiempo de ablación, número de descargas, energía, temperatura, uso de anestesia y analgésicos, hipertensión, diabetes, enfermedad coronaria, IMC, lvef, ladd, tipo de fibrilación auricular
4.2.Índice de especificidad
Intensidad del dolor, fatiga, ansiedad y depresión, frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso de oxígeno
4.3.Eventos adversos
- La fluctuación de la presión arterial sistólica es superior a 50 mmHG
- Reacciones adversas a medicamentos durante la cirugía
- Convulsión vasovagal
- Dolor torácico persistente entre o después de la radiofrecuencia. Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar o dificultad para respirar.
- Método de recopilación de datos
Antes de la intervención: recopilar información general y registros médicos
Intervención: Recolectar frecuencia cardíaca, presión arterial, pulso de oxígeno, número de pacientes que reportaron dolor, dosis de anestesia y analgésicos, duración de la ablación, eventos adversos
Después de la intervención: recopile la puntuación del dolor, la puntuación de la ansiedad y la depresión
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Fibrilación Auricular
- Edad ≥ 18 años
- Primer tratamiento de ablación por radiofrecuencia
- Consentimiento informado, participación voluntaria
Criterio de exclusión:
- Con enfermedades orgánicas graves como tumores malignos
- Con antecedentes de enfermedad mental o disfunción cognitiva, incapaz de comprender correctamente el cuestionario y el contenido de la intervención.
- Pacientes que se ven obligados o se retiran voluntariamente debido a cambios en su condición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba
Pacientes que se someten a un entrenamiento de meditación de atención plena basado en la interfaz cerebro-computadora durante el período perioperatorio de la ablación por radiofrecuencia.
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Antes de la cirugía, las enfermeras enseñarán y explicarán los métodos y el significado del entrenamiento en meditación. Deje que el paciente se familiarice con la función y los antecedentes de este método, y explíquele el uso de la banda para la cabeza durante la operación, para que el paciente crea que el entrenamiento de meditación puede aliviar el dolor. En cirugía, use una diadema de interfaz cerebro-computadora para que el paciente recolecte EEG, controle los cambios psicológicos del paciente y brinde retroalimentación en tiempo real. El paciente usa un auricular Bluetooth, de acuerdo con las preferencias del paciente, se seleccionan diferentes tipos de música y la reproducción de voz guía al paciente para que se prepare, relaje los músculos y regule la respiración. La aplicación juzga el estado de meditación del paciente en función de las señales de EEG y ajusta la música y la guía de voz. La enfermera brindará una guía personalizada basada en la situación específica del paciente y el EEG que se muestra en la aplicación para ayudar al paciente a lograr un estado de meditación y relajación. |
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Comparador activo: grupo de control
Pacientes que reciben atención de rutina para la ablación por radiofrecuencia.
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Dar tratamiento y cuidados de rutina, y aumentar o disminuir la dosis o ajustar según el estado del paciente de acuerdo con las recomendaciones del médico.
Antes de la cirugía, presentaremos el nivel de atención médica involucrada en la cirugía y el equipo de nuestro hospital.
Informar al paciente del proceso quirúrgico y del posible dolor, y explicar detalladamente la causa, localización y características del dolor, incluyendo el tiempo de aparición y duración del dolor.
Indique a los pacientes que estabilicen sus emociones y mantengan un estado de ánimo tranquilo.
En la medida de lo posible para atender las necesidades de cuidados intraoperatorios del paciente, dar atención psicológica, llevar diadema para recoger señales EEG, pero no intervenir en meditación mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia
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Según la Sociedad Internacional del Dolor, el dolor es una experiencia subjetiva y emocional desagradable asociada con daño tisular existente o potencial y ha sido reconocido como el quinto indicador vital.
Uso de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar el nivel de dolor intraoperatorio del paciente. 0-10
significa diferentes grados de dolor, 0 significa sin dolor y 10 significa el dolor más severo.
Los pacientes eligen el número que mejor representa su dolor según su propia situación.
1-3 son dolor leve, 4-6 son dolor moderado y 7-10 son dolor severo.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia
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el Inventario Breve de Fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia
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La fatiga se refiere al agotamiento extremo continuo.
La capacidad de trabajo, la fuerza mental y la fuerza física no son tan buenas como antes.
Es un sentimiento subjetivo, y este sentimiento no se puede aliviar con el descanso.
Ya es un estado de enfermedad o se ha convertido en un factor inductor de otras enfermedades.
Uso del Inventario Breve de Fatiga (BFI) para evaluar la fatiga del paciente.
De acuerdo con la presencia o ausencia de síntomas de fatiga, se representa de 0 a 10, 0 significa que no hay fatiga y 10 significa fatiga severa que no se puede aliviar.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia
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Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia
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Utilice la parte (STAI, Formulario YI) del Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) para evaluar la ansiedad.
Esta escala se utiliza principalmente para evaluar las experiencias o sentimientos inmediatos o recientes de miedo, tensión, ansiedad y neuroticismo en un momento o situación específica.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes de la ablación, 10 minutos después del comienzo de la ablación, 20 minutos después del comienzo de la ablación, 30 minutos después del comienzo de la ablación, 10 minutos después de la ablación
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La frecuencia cardíaca se refiere al número de latidos cardíacos por minuto de personas normales en un estado de tranquilidad, también llamada frecuencia cardíaca en reposo, generalmente 60-100 latidos/min.
Se utiliza un monitor de ECG para la monitorización continua.
La frecuencia cardíaca aumentará en condiciones estresantes como la tensión y el dolor.
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antes de la ablación, 10 minutos después del comienzo de la ablación, 20 minutos después del comienzo de la ablación, 30 minutos después del comienzo de la ablación, 10 minutos después de la ablación
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presión arterial
Periodo de tiempo: antes de la ablación, 10 minutos después del comienzo de la ablación, 20 minutos después del comienzo de la ablación, 30 minutos después del comienzo de la ablación, 10 minutos después de la ablación
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La presión arterial se refiere a la presión lateral que actúa sobre la pared del vaso sanguíneo por unidad de área cuando la sangre fluye en el vaso sanguíneo, y es la fuerza impulsora para promover el flujo de sangre en el vaso sanguíneo.
Para la monitorización se utiliza un esfigmomanómetro electrónico.
El rango de presión arterial de los adultos normales en un estado tranquilo es relativamente estable, con un rango normal de presión arterial sistólica de 90~139 mmHg, presión arterial diastólica de 60~89 mmHg y presión del pulso de 30~40 mmHg.
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antes de la ablación, 10 minutos después del comienzo de la ablación, 20 minutos después del comienzo de la ablación, 30 minutos después del comienzo de la ablación, 10 minutos después de la ablación
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: antes de la ablación, 10 minutos después de comenzar la ablación, 20 minutos después de comenzar la ablación, 30 minutos después de comenzar la ablación, 10 minutos después de la ablación
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Al adoptar la función de monitoreo de respiración del monitor de ECG, la frecuencia respiratoria normal de un adulto es de 12 a 20 veces por minuto.
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antes de la ablación, 10 minutos después de comenzar la ablación, 20 minutos después de comenzar la ablación, 30 minutos después de comenzar la ablación, 10 minutos después de la ablación
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pulso de oxigeno
Periodo de tiempo: antes de la ablación, 10 minutos después del comienzo de la ablación, 20 minutos después del comienzo de la ablación, 30 minutos después del comienzo de la ablación, 10 minutos después de la ablación
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El pulso de oxígeno se refiere a la saturación de oxígeno en la sangre detectada por el dispositivo al final de la mano, que puede reflejar indirectamente si el cuerpo está hipóxico.
El nivel normal es superior al 94%.
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antes de la ablación, 10 minutos después del comienzo de la ablación, 20 minutos después del comienzo de la ablación, 30 minutos después del comienzo de la ablación, 10 minutos después de la ablación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reacción adversa intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio (durante la operación)
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fluctuaciones excesivas de la presión arterial (fluctuaciones de la presión arterial sistólica superiores a 50 mmHG), reacciones adversas a medicamentos intraoperatorias (como náuseas y vómitos), reacción vasovagal, dolor torácico persistente durante o después de la ablación
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intraoperatorio (durante la operación)
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número de informes orales de dolor durante la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio (durante la operación)
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Registre el número de quejas orales espontáneas de dolor durante la operación.
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intraoperatorio (durante la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zhipeng Bao, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhipeng Bao
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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