Estudio de alteraciones en el metabolismo tumoral asociadas al desarrollo de resistencia a inmunoterapia en melanoma (MEL-META)

Criterios de inclusión:

• Mujer o hombre, de 18 años de edad o más
• Melanoma cutáneo en estadio III no resecable o confirmado histológicamente en estadio IV (se acepta melanoma de origen desconocido), sin tratamiento previo (estadio metastásico) y para el que se iniciará inmunoterapia
• Estado de rendimiento ≤1
• Estado BRAF disponible; Se requiere la determinación del estado de BRAF, pero el paciente será elegible independientemente del estado de BRAF
• Para las mujeres en edad fértil, se debe iniciar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.
• Paciente afiliado a plan de seguridad social
• Paciente habiendo firmado consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes lactantes o embarazadas: para mujeres en edad fértil, se realizará una prueba de embarazo en orina
• Pacientes con melanoma ocular o de mucosas de melanoma ocular metastásico
• Pacientes con melanoma metastásico no tratados con inmunoterapia (es decir, tratados con una combinación de terapias dirigidas).
• Contraindicación para el inicio de inmunoterapia: VIH y/o VHC y/o VHB positivo, enfermedad autoinmune activa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, vasculitis, etc.), pacientes con neuropatía motora autoinmune (como Guillain Barré síndrome).
• Pacientes vulnerables: menores de edad, adultos bajo tutela o curatela, privados de libertad
• Personas vulnerables (menores de edad, enfermos bajo tutela o curaduría, privados de libertad, bajo tutela judicial, etc.).
• Un historial psiquiátrico o de adicción que comprometa la capacidad del paciente para dar su consentimiento y seguir los procedimientos de protocolo adecuados
• Cualquier otro hallazgo clínico que, a juicio del investigador principal, pueda interferir en los resultados del estudio o suponer un riesgo para el paciente durante el estudio.