Estudo das Alterações do Metabolismo Tumoral Associadas ao Desenvolvimento de Resistência à Imunoterapia no Melanoma (MEL-META)

Critério de inclusão:

• Mulher ou homem, 18 anos ou mais
• Melanoma cutâneo estágio III irressecável ou histologicamente confirmado estágio IV (melanoma de origem desconhecida é aceito), tratamento sem tratamento prévio (estágio metastático) e para o qual a imunoterapia será iniciada
• Status de desempenho ≤1
• estado BRAF disponível; A determinação do status BRAF é necessária, mas o paciente será elegível independentemente do status BRAF
• Para mulheres com potencial para engravidar, uma contracepção eficaz deve ser iniciada durante o estudo.
• Paciente filiado a plano de previdência social
• Paciente que assinou consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes amamentando ou grávidas: para mulheres em idade fértil, será realizado um teste de gravidez na urina
• Pacientes com melanoma ocular ou mucoso de melanoma ocular metastático
• Pacientes com melanoma metastático não tratados com imunoterapia (i.e. tratados com uma combinação de terapias direcionadas).
• Contra-indicação para o início da imunoterapia: HIV e/ou HCV e/ou HBV positivo, doença autoimune ativa (doença inflamatória crônica do intestino, como colite ulcerativa, doença de Crohn, vasculite, etc.), pacientes com neuropatia motora autoimune (como Guillain Barré síndrome).
• Pacientes vulneráveis: menores, adultos sob tutela ou curatela, privados de liberdade
• Pessoas vulneráveis ​​(menores, doentes sob tutela ou curatela, privados de liberdade, sob proteção judicial, etc.).
• Um histórico psiquiátrico ou de dependência que comprometa a capacidade do paciente de consentir e seguir os procedimentos de protocolo adequados
• Qualquer outro achado clínico que, na opinião do investigador principal, possa interferir nos resultados do estudo ou representar um risco para o paciente durante o estudo.