Untersuchung von Veränderungen im Tumorstoffwechsel im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Immuntherapieresistenz bei Melanomen (MEL-META)

Einschlusskriterien:

• Weiblich oder männlich, 18 Jahre oder älter
• Nicht resezierbares oder histologisch bestätigtes Hautmelanom im Stadium III (Melanom unbekannter Herkunft wird akzeptiert), behandlungsnaiv (metastasiertes Stadium) und für das eine Immuntherapie begonnen wird
• Leistungsstatus ≤1
• BRAF-Status verfügbar; Die Bestimmung des BRAF-Status ist erforderlich, der Patient ist jedoch unabhängig vom BRAF-Status berechtigt
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss während der Studie mit einer wirksamen Empfängnisverhütung begonnen werden.
• Patient ist sozialversicherungspflichtig
• Der Patient hat seine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Stillende oder schwangere Patienten: Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt
• Patienten mit Augen- oder Schleimhautmelanom oder metastasiertem Augenmelanom
• Patienten mit metastasiertem Melanom, die nicht mit einer Immuntherapie behandelt wurden (d. h. mit einer Kombination gezielter Therapien behandelt werden).
• Kontraindikation für die Einleitung einer Immuntherapie: HIV- und/oder HCV- und/oder HBV-positive, aktive Autoimmunerkrankung (chronisch entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Vaskulitis usw.), Patienten mit autoimmuner motorischer Neuropathie (wie Guillain Barré). Syndrom).
• Gefährdete Patienten: Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft oder Betreuung, denen die Freiheit entzogen ist
• Schutzbedürftige Personen (Minderjährige, Patienten unter Vormundschaft oder Pflege, denen die Freiheit entzogen ist, die unter gerichtlichem Schutz stehen usw.).
• Eine psychiatrische oder Suchtanamnese, die die Einwilligungsfähigkeit des Patienten und die Einhaltung der ordnungsgemäßen Protokollverfahren beeinträchtigt
• Jeder andere klinische Befund, der nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für den Patienten während der Studie darstellen könnte.