Prehabilitación multimodal en el hogar basada en la web para pacientes que se someten a cirugías mayores
La construcción y aplicación de un programa de prehabilitación multimodal en el hogar basado en la web en pacientes sometidos a cirugías torácicas y abdominales mayores: un ensayo clínico de un solo brazo
La prehabilitación es el proceso de optimizar la funcionalidad física antes de la operación para permitir que el individuo mantenga un nivel normal de función durante y después de la cirugía. El entrenamiento de prehabilitación basado en ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia, ejercicio respiratorio, suplemento nutricional y manejo fisiológico en el preoperatorio podría tener un efecto positivo en la recuperación de la capacidad funcional postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía.
Los investigadores intentan construir un modelo corto de prehabilitación multimodal en el hogar basado en interconexión de redes para mejorar la eficiencia de la capacitación en prehabilitación, mejorar el cumplimiento de los pacientes y reducir los recursos humanos médicos y la carga económica. En este estudio, se brindaría orientación de prehabilitación a pacientes preoperatorios a través de miniprogramas de WeChat. La intervención de la estrategia familiar multimodal a corto plazo se realizaría durante el período de espera preoperatorio, y los pacientes podrían cargar sus registros de capacitación y obtener orientación de capacitación personalizada mediante el modo de gestión de seguimiento de WeChat. Los investigadores evaluarían la viabilidad de este modelo y evaluarían su impacto en la mejora del estado funcional perioperatorio y el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrategia de prehabilitación trimodal o multimodal que incluye ejercicio, dieta y orientación psicológica podría mejorar la recuperación funcional posoperatoria de los pacientes que se someten a cirugía. El desarrollo de Internet Medical brinda la posibilidad de mejorar la eficiencia de la educación preoperatoria de los pacientes, mejorar la precisión de la ejecución de la prehabilitación y reducir los recursos humanos médicos y la carga económica.
WeChat es una aplicación gratuita para proporcionar servicios de mensajería instantánea para terminales inteligentes, y el miniprograma WeChat se puede usar en línea sin instalación, lo que es más fácil de aceptar para los pacientes de edad avanzada. El uso generalizado y el fácil establecimiento de la tecnología WeChat la convierten en una plataforma médica de Internet ideal. Este estudio intenta construir el miniprograma WeChat centrado en el paciente y el modo de gestión de seguimiento basado en la plataforma de Internet.
Este es un estudio de brazo prospectivo. Un total de 40 pacientes programados para cirugía torácica, abdominal y retroperitoneal mayor electiva (incluyendo cirugía toracoscópica y laparoscópica) serán reclutados en esta investigación en el Peking Union Medical College Hospital. Después de obtener el consentimiento informado, se recopilarán los datos de referencia (incluida la información básica, el historial médico anterior, la distancia recorrida inicial de 6 minutos, la fuerza de prensión, la función pulmonar, etc.). Se guiará a todos los pacientes para que usen el miniprograma WeChat que incluye detalles en texto, imágenes y videos de su estrategia de prehabilitación individualizada después de una evaluación completa. La estrategia de prehabilitación es la siguiente: (1) dejar de fumar y abstinencia; (2) un ejercicio de calentamiento de 5 minutos y un ejercicio aeróbico de 25 minutos en forma de caminar, trotar o andar en bicicleta al menos 3 veces por semana; (3) ejercicio anaeróbico en forma de entrenamiento muscular con el peso corporal o entrenamiento con tirador al menos dos veces por semana; (4) los pacientes programados para una cirugía torácica electiva también deben hacer ejercicios de respiración en forma de inflar globos, inflar el ejercitador respiratorio Tri-Ball y un ciclo activo de técnicas de respiración al menos dos veces al día, 10 minutos cada vez; (5) asesoramiento nutricional y suplemento de proteína de suero 1 hora antes del ejercicio (20 g/día para pacientes masculinos y 15 g/día para pacientes femeninos); (6) terapia psicológica escuchando música relajante y otras actividades relajantes. Todos los detalles se pueden practicar con la referencia a los videos estándar en el miniprograma WeChat. Los pacientes revisarán el contenido de prehabilitación diariamente y formarán sus propias tareas de entrenamiento en el miniprograma WeChat. Se enviarán entrevistas de mensajes cortos estandarizados a los pacientes dos veces por semana para optimizar la adherencia y promover la retroalimentación oportuna.
La duración de la prehabilitación será de 2-3 semanas, determinada únicamente por el tiempo de espera hasta la cirugía. Después de la admisión, se recopilará la tasa de utilización del miniprograma WeChat de prehabilitación, la implementación de la estrategia de prehabilitación y la satisfacción con el miniprograma WeChat. Se recopilará el cambio de los siguientes indicadores desde el inicio hasta 1 día antes de la cirugía. El resultado primario es el cambio en la distancia recorrida en 6 minutos (6MWD), medida como capacidad funcional para caminar. Los resultados secundarios incluyen índice de masa corporal (IMC), tasa de abandono del hábito de fumar, fuerza de prensión, volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, índice de estado de actividad de Duke (DASI), riesgo nutricional escala de detección (NRS-2002) y Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zijia LIU, M.D.
- Número de teléfono: 86-10-69152020
- Correo electrónico: liu-zj02@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios en el Peking Union Medical College Hospital entre mayo de 2022 y diciembre de 2022
- De 18 años a 70 años
- Decidir realizar la cirugía torácica electiva o la cirugía abdominal mayor (incluida la cirugía retroperitoneal) en el Peking Union Medical College Hospital.
Criterio de exclusión:
- Rechazar participar en el estudio (por cualquier motivo)
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) grado > III
- Los pacientes planean recibir terapia neoadyuvante
- Incapaz de cooperar (incluyendo trastorno mental, alteración consciente y disgnosia)
- Incapaz de tolerar la prehabilitación o la estrategia aeróbica (incluyendo guía de ejercicios, proteína de suero y ejercicio de psicorrelajación)
- No puede usar un teléfono inteligente o no puede leer chino
- Anestesia local o cirugía de bajo riesgo (cirugía superficial, cirugía ambulatoria o tiempo de operación anticipado <1 hora);
- Personas que realizan una media de más de 90 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada o más de 60 minutos de ejercicio de alta intensidad a la semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prehabilitación
Este es un estudio prospectivo de un solo brazo.
Todos los pacientes inscritos en este estudio recibirán la estrategia de prehabilitación multimodal a través de la plataforma de aprendizaje en red después de una evaluación completa.
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Se guiará a todos los pacientes para que utilicen la plataforma de aprendizaje en red que incluye detalles en texto, imágenes y videos de su estrategia de prehabilitación individualizada después de una evaluación completa.
La estrategia de prehabilitación multimodal incluye orientación convencional (incluida la evaluación de la anestesia preoperatoria, recomendaciones de tratamiento farmacológico para enfermedades crónicas, dejar de fumar y abstinencia), ejercicio físico (ejercicio aeróbico moderado combinado con ejercicio de resistencia y entrenamiento respiratorio), sugerencia y optimización nutricional (suplemento de proteína de suero), y terapia psicológica.
Todos los movimientos se pueden practicar con referencia a los vídeos estándar en la plataforma de aprendizaje en red.
Los pacientes comprobarán diariamente el contenido de prehabilitación y formularán sus propias tareas de formación en la plataforma de aprendizaje en red.
Se enviarán entrevistas estandarizadas de mensajes cortos a los pacientes dos veces por semana para optimizar la adherencia y promover la retroalimentación oportuna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Use el cambio en la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) para evaluar el impacto de la prehabilitación en la capacidad funcional antes de la cirugía.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará mediante la fórmula: IMC=peso(kg)/altura(m)^2.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Tasa de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Se recopilará el número de fumadores al inicio del estudio y 1 día antes de la cirugía, y se calcularán las tasas de abandono del hábito de fumar.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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La fuerza de agarre de la mano se medirá con un probador de fuerza de agarre (Jamar Plus+ Hand Evaluation Kit).
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Volumen espiratorio forzado en 1 s(FEV1)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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El volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) de la función pulmonar se medirá en litros.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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La capacidad vital forzada (FVC) de la función pulmonar se medirá en litros.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Volumen espiratorio forzado en 1 s / Capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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FEV1/FVC se calculará con el valor de FEV1 y FVC y se informará en porcentaje.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Índice de estado de actividad de Duke (DASI)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Evaluar la capacidad funcional de los pacientes.
El índice de estado de actividad de Duke (DASI) es una escala de 12 ítems (en forma de cuestionario autoadministrado) que se correlaciona bien con el consumo máximo de oxígeno (coeficiente de correlación de Spearman 0,80).
La puntuación DASI se calcula sumando los puntos de todas las actividades realizadas.
Cuanto mayor sea la puntuación (rango de 0 a 58,2) mayor será el estado funcional.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Escala de tamizaje de riesgo nutricional (NRS-2002)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Evaluar el riesgo nutricional de los pacientes.
NRS incluye la evaluación de la gravedad de la enfermedad del paciente (metabolismo de estrés debido al grado de la enfermedad) y el estado nutricional (basado en la pérdida de peso, el índice de masa corporal (IMC) y el estado general o la ingesta de alimentos).
Cada sección se califica de 0 a 3 puntos, y los pacientes reciben un punto adicional si tienen 70 años o más.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día antes de la cirugía
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El HADS es un cuestionario compuesto por 14 preguntas para detectar ansiedad y depresión.
El cuestionario consta de 7 preguntas sobre ansiedad y siete sobre depresión.
La puntuación máxima para ansiedad o depresión es 21 y la mínima para cualquiera es 0. La gravedad de la ansiedad y la depresión se correlaciona con la puntuación.
HADS se utilizará para evaluar el impacto de la prehabilitación de la capacidad mental.
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línea de base, 1 día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zijia LIU, M.D., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LZJ004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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