이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대수술을 받는 환자를 위한 웹 기반 가정 다중 모드 재활

2023년 8월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

흉부 및 대복부 수술을 받는 환자의 웹 기반 가정 다중 모드 사전 재활 프로그램의 구축 및 적용: 단일 팔 임상 시험

Prehabilitation은 개인이 수술 중 및 수술 후에 정상적인 수준의 기능을 유지할 수 있도록 수술 전에 신체 기능을 최적화하는 과정입니다. 수술 전 유산소운동, 저항운동, 호흡운동, 영양보충, 생리관리 등을 기본으로 한 사전훈련은 수술을 받는 환자의 수술 후 기능적 능력 회복에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.

연구자들은 사전훈련의 효율성을 높이고, 환자의 순응도를 높이고, 의료인력과 경제적 부담을 줄이기 위해 인터네트워킹을 기반으로 짧은 가정 기반의 다중 모드 사전훈련 모델을 구축하려고 한다. 이 연구에서는 WeChat 미니 프로그램을 통해 수술 전 환자에게 사전 재활 지침을 제공합니다. 단기 다중 모드 가족 전략 개입은 수술 전 대기 기간 동안 수행되며 환자는 자신의 훈련 기록을 업로드하고 WeChat 후속 관리 모드를 통해 개인화된 훈련 안내를 받을 수 있습니다. 조사관은 이 모델의 타당성을 평가하고 수술 전후 기능 상태 및 환자의 예후 개선에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

운동, 식이요법 및 심리적 지도를 포함하는 삼봉 또는 다봉 사전 재활 전략은 수술을 받는 환자의 수술 후 기능 회복을 향상시킬 수 있습니다. 인터넷 의료의 발달은 환자의 수술 전 교육의 효율성을 높이고, 수술 전 시행의 정확성을 높이고, 의료 인적 자원과 경제적 부담을 줄일 수 있는 가능성을 제공한다.

WeChat은 스마트 단말기에 인스턴트 메시징 서비스를 제공하는 무료 애플리케이션이며, WeChat 미니 프로그램은 설치 없이 온라인으로 사용할 수 있어 노인 환자들이 더 쉽게 받아들일 수 있습니다. WeChat 기술의 광범위한 사용과 쉬운 구축으로 인해 이상적인 인터넷 의료 플랫폼이 되었습니다. 본 연구는 인터넷 플랫폼을 기반으로 환자 중심의 위챗 미니 프로그램과 사후 관리 모드를 구축하고자 한다.

이것은 전향적 팔 연구입니다. Peking Union Medical College Hospital에서 선택적인 주요 흉부, 복부 및 후복막 수술(흉강경 및 복강경 수술 포함)을 받을 예정인 총 40명의 환자가 이 연구에 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 기준 데이터(기본 정보, 과거 병력, 초기 6분 도보 거리, 악력, 폐 기능 등 포함)가 수집됩니다. 모든 환자는 완전한 평가 후 개별화된 사전 재활 전략에 대한 텍스트, 사진 및 비디오의 세부 정보를 포함하는 WeChat 미니 프로그램을 사용하도록 안내됩니다. Prehabilitation 전략은 다음과 같습니다: (1) 금연과 절제; (2) 일주일에 3회 이상 파워 워킹, 조깅 또는 자전거 타기 형태의 5분 워밍업 운동 및 25분 유산소 운동; (3) 적어도 일주일에 두 번 체중 근육 훈련 또는 풀 스트랩 훈련 형태의 혐기성 운동; (4) 선택적 흉부 수술을 받을 예정인 환자도 풍선 불기, 호흡 운동기 트라이볼 불기, 능동적 호흡법 주기 등의 호흡 운동을 하루에 최소 2회, 매회 10분씩 수행해야 합니다. (5) 운동 1시간 전 영양 조언 및 유청 단백질 보충제(남성 환자의 경우 20g/일, 여성 환자의 경우 15g/일); (6) 부드러운 음악 및 기타 편안한 활동을 통해 심리 치료. 모든 세부 사항은 WeChat 미니 프로그램의 표준 비디오를 참조하여 연습할 수 있습니다. 환자는 매일 사전 훈련 콘텐츠를 확인하고 WeChat 미니 프로그램에서 자신의 훈련 과제를 구성합니다. 준수를 최적화하고 시기적절한 피드백을 촉진하기 위해 표준화된 짧은 메시지 인터뷰가 일주일에 두 번 환자에게 전송됩니다.

사전 재활 기간은 수술까지의 대기 시간에 따라 2-3주가 소요됩니다. 입학 후 사전 위챗 미니 프로그램 활용률, 사전 학습 전략 실행, 위챗 미니 프로그램 만족도 등을 수집한다. 기준선에서 수술 1일 전까지 다음 지표의 변화가 수집됩니다. 주요 결과는 기능적 보행 능력으로 측정된 6분 도보 거리(6MWD)의 변화입니다. 2차 결과로는 체질량 지수(BMI), 금연율, 악력, 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), FEV1/FVC, 듀크 활동 상태 지수(DASI), 영양 위험도가 포함됩니다. 스크리닝 척도(NRS-2002) 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zijia LIU, M.D.
  • 전화번호: 86-10-69152020
  • 이메일: liu-zj02@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2022년 5월부터 2022년 12월까지 Peking Union Medical College Hospital의 외래 환자
  2. 18세부터 70세까지
  3. Peking Union Medical College Hospital에서 선택적 흉부 수술 또는 주요 복부 수술(후복막 수술 포함)을 받기로 결정하십시오.

제외 기준:

  1. 연구 참여 거부(어떤 이유로든)
  2. 미국마취학회(ASA) 등급 >III
  3. 환자는 신보강 요법을 받을 계획입니다.
  4. 협력할 수 없음(정신 장애, 의식 장애 및 실명증 포함)
  5. 사전 재활 또는 유산소 전략(운동 가이드, 유청 단백질 및 정신 이완 운동 포함)을 견딜 수 없음
  6. 스마트폰을 사용할 수 없거나 중국어를 읽을 수 없습니다.
  7. 국소 마취 또는 저위험 수술(표피 수술, 외래 수술 또는 예상 수술 시간 < 1시간),
  8. 주당 평균 90분 이상의 중강도 유산소 운동 또는 60분 이상의 고강도 운동을 하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 그룹
이것은 전향적인 단일군 연구입니다. 본 연구에 등록된 모든 환자는 완전한 평가 후 네트워크 학습 플랫폼을 통해 다중 모드 사전 재활 전략을 받게 됩니다.
모든 환자는 완전한 평가 후 개별화된 재활 전략에 대한 텍스트, 사진 및 비디오의 세부 정보가 포함된 네트워크 학습 플랫폼을 사용하도록 안내됩니다. 다중 모드 사전 재활 전략에는 기존 지침(수술 전 마취 평가, 만성 질환에 대한 약물 치료 권장 사항, 금연 및 금욕 포함), 신체 운동(저항성 운동 및 호흡 훈련과 결합된 적당한 유산소 운동), 영양 제안 및 최적화(유청 단백질 보충제), 그리고 심리치료. 모든 동작은 네트워크 학습 플랫폼의 표준 동영상을 참조하여 연습할 수 있습니다. 환자는 매일 재활 콘텐츠를 확인하고 네트워크 학습 플랫폼에서 자신의 훈련 작업을 구성합니다. 환자의 순응도를 최적화하고 시기적절한 피드백을 촉진하기 위해 표준화된 단문 인터뷰가 일주일에 두 번씩 환자에게 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선, 수술 1일 전
6분 도보 거리(6MWD)의 변화를 사용하여 수술 전 기능적 능력에 대한 사전 훈련의 영향을 평가합니다.
기준선, 수술 1일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 수술 1일 전
체질량 지수(BMI)는 BMI=체중(kg)/신장(m)^2 공식으로 계산됩니다.
기준선, 수술 1일 전
금연율
기간: 기준선, 수술 1일 전
기준선과 수술 1일 전에 흡연자 수를 수집하고 금연율을 계산합니다.
기준선, 수술 1일 전
그립 강도
기간: 기준선, 수술 1일 전
손의 악력은 악력 시험기(Jamar Plus+ Hand Evaluation Kit)로 측정됩니다.
기준선, 수술 1일 전
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선, 수술 1일 전
폐 기능의 1초간 강제 호기량(FEV1)은 리터 단위로 측정됩니다.
기준선, 수술 1일 전
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선, 수술 1일 전
폐 기능의 강제 폐활량(FVC)은 리터 단위로 측정됩니다.
기준선, 수술 1일 전
1초간 강제 호기량 / 강제 폐활량(FEV1/FVC)
기간: 기준선, 수술 1일 전
FEV1/FVC는 FEV1 및 FVC 값으로 계산되고 백분율로 보고됩니다.
기준선, 수술 1일 전
듀크 활동 상태 지수(DASI)
기간: 기준선, 수술 1일 전
환자의 기능적 능력을 평가합니다. 듀크 활동 상태 지수(DASI)는 최고 산소 섭취량(Spearman 상관 계수 0.80)과 잘 연관되는 12개 항목 척도(자가 관리 설문지 형식)입니다. DASI 점수는 수행한 모든 활동의 점수를 합산하여 계산합니다. 점수(0~58.2 범위)가 높을수록 기능적 상태가 높습니다.
기준선, 수술 1일 전
영양 위험 선별 척도(NRS-2002)
기간: 기준선, 수술 1일 전
환자의 영양 위험을 평가합니다. NRS는 환자의 질병 중증도(질병 정도에 따른 스트레스 대사) 및 영양 상태(체중 감소, 체질량 지수(BMI) 및 일반 상태 또는 음식 섭취에 기초함)에 대한 평가를 포함합니다. 각 섹션은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며 환자가 70세 이상인 경우 가산점을 받습니다.
기준선, 수술 1일 전
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선, 수술 1일 전
HADS는 불안과 우울증을 선별하기 위한 14개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 불안 또는 우울증에 대한 최대 점수는 21이고 최소 점수는 0입니다. 불안 및 우울증의 심각도는 점수와 관련이 있습니다. HADS는 정신 능력 사전 훈련의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 수술 1일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zijia LIU, M.D., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LZJ004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 전후 회복, 재활에 대한 임상 시험

재활 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다