Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen multimodaalinen kotihoito potilaille, joille tehdään suuria leikkauksia

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Web-pohjaisen multimodaalisen esikuntoutusohjelman rakentaminen ja soveltaminen potilaille, joille tehdään rintakehä- ja suuria vatsaleikkauksia: yhden käden kliininen tutkimus

Esihoito on prosessi, jossa optimoidaan fyysinen toimintakyky ennen leikkausta, jotta yksilö voi säilyttää normaalin toimintatason leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Aerobiseen harjoitteluun, vastustusharjoitukseen, hengitysharjoitteluun, ravintolisään ja fysiologian hallintaan ennen leikkausta perustuvalla kuntoutusharjoittelulla voi olla positiivinen vaikutus leikkauksen jälkeisen toimintakyvyn palautumiseen leikkauksella.

Tutkijat yrittävät rakentaa lyhyen, verkkotyöskentelyyn perustuvan kotipohjaisen multimodaalisen esikuntoutusmallin parantaakseen esikuntoutuskoulutuksen tehokkuutta, parantaakseen potilaiden hoitomyöntyvyyttä sekä vähentääkseen lääketieteen henkilöresursseja ja taloudellista taakkaa. Tässä tutkimuksessa esikuntoutusohjausta annettaisiin preoperatiivisille potilaille WeChat-miniohjelmien kautta. Lyhytaikainen multimodaalinen perhestrategiainterventio toimisi leikkausta edeltävän odotusajan aikana, ja potilaat voisivat ladata harjoitustietonsa ja saada henkilökohtaista koulutusopastusta WeChat-seurantahallintatilassa. Tutkijat arvioivat tämän mallin toteutettavuutta ja arvioivat sen vaikutusta potilaiden perioperatiivisen toiminnallisen tilan ja ennusteen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Trimodaalinen tai multimodaalinen esikuntoutusstrategia, joka sisältää harjoituksen, ruokavalion ja psykologisen ohjauksen, voisi parantaa leikkauksen jälkeistä toiminnallista palautumista potilailla, joille tehdään leikkaus. Internet-lääketieteen kehittäminen antaa mahdollisuuden tehostaa potilaiden preoperatiivista koulutusta, parantaa esikuntoutussuorituksen tarkkuutta sekä vähentää lääketieteen henkilöresursseja ja taloudellista taakkaa.

WeChat on ilmainen sovellus pikaviestipalveluiden tarjoamiseen älypäätelaitteille, ja WeChat-miniohjelmaa voidaan käyttää verkossa ilman asennusta, mikä on iäkkäiden potilaiden helpompi hyväksyä. WeChat-teknologian laaja käyttö ja helppo käyttöönotto tekevät siitä ihanteellisen Internet-lääketieteellisen alustan. Tässä tutkimuksessa yritetään rakentaa potilaskeskeistä WeChat-miniohjelmaa ja seurantahallintatilaa Internet-alustan pohjalta.

Tämä on tulevaisuuden käsivarsitutkimus. Yhteensä 40 potilasta, joille on määrä tehdä valinnainen suuri rinta-, vatsa- ja retroperitoneaalinen leikkaus (mukaan lukien thorakoskooppinen ja laparoskooppinen leikkaus), rekrytoidaan tähän tutkimukseen Peking Union Medical Collegen sairaalassa. Kun tietoinen suostumus on saatu, perustiedot (mukaan lukien perustiedot, aiempi sairaushistoria, ensimmäinen 6 minuutin kävelymatka, pitovoima, keuhkojen toiminta jne.) kerätään. Kaikki potilaat opastetaan käyttämään WeChat-miniohjelmaa, joka sisältää tekstin, kuvien ja videoiden yksityiskohdat heidän yksilöllisestä esikuntoutusstrategiastaan ​​täydellisen arvioinnin jälkeen. Kuntoutusstrategia on seuraava: (1) tupakoinnin lopettaminen ja raittius; (2) 5 minuutin lämmittelyharjoitus ja 25 minuutin aerobinen harjoitus voimakävelynä, lenkkeilynä tai pyöräilynä vähintään 3 kertaa viikossa; (3) anaerobinen harjoittelu kehon painolla suoritettavana lihasharjoitteluna tai vetohihnaharjoitteluna vähintään kahdesti viikossa; (4) Potilaiden, joille on suunniteltu valittava rintakehäleikkaus, on myös tehtävä hengitysharjoitusta ilmapallojen puhalluksen, Tri-Ball-hengitysharjoituslaitteen puhaltamisen ja aktiivisen hengitystekniikan syklin muodossa vähintään kahdesti päivässä, 10 minuuttia kerrallaan; (5) ravitsemusneuvonta ja heraproteiinilisä 1 tunti ennen harjoittelua (20 g/vrk miehille ja 15 g/vrk naispotilaille); (6) psykologinen terapia kuuntelemalla rauhoittavaa musiikkia ja muita rentouttavia aktiviteetteja. Kaikkia yksityiskohtia voi harjoitella viittaamalla WeChat-miniohjelman standardivideoihin. Potilaat tarkistavat esikuntoutussisällöt päivittäin ja muodostavat omat harjoitustehtävänsä WeChat-miniohjelmassa. Standardoidut lyhytsanomahaastattelut lähetetään potilaille kahdesti viikossa hoitoon sitoutumisen optimoimiseksi ja oikea-aikaisen palautteen edistämiseksi.

Esikuntoutus kestää 2-3 viikkoa, mikä määräytyy pelkän leikkauksen odotusajan perusteella. Pääsyn jälkeen kerätään esikuntoisen WeChat-miniohjelman käyttöaste, esikuntoutusstrategian toteutus ja tyytyväisyys WeChat-miniohjelmaan. Seuraavien indikaattoreiden muutos lähtötilanteesta 1 päivään ennen leikkausta kerätään. Ensisijainen tulos on muutos 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD), mitattuna toiminnallisena kävelykapasiteetina. Toissijaisia ​​tuloksia ovat painoindeksi (BMI), tupakoinnin lopettamisaste, pitovoima, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), FEV1/FVC, Duke Activity Status -indeksi (DASI), ravitsemusriski seulontaasteikko (NRS-2002) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zijia LIU, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-10-69152020
  • Sähköposti: liu-zj02@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avopotilaat Peking Union Medical Collegen sairaalassa toukokuusta 2022 joulukuuhun 2022
  2. 18v/70v
  3. Päätä valita valinnainen rintaleikkaus tai suuri vatsaleikkaus (mukaan lukien retroperitoneaalinen leikkaus) Peking Union Medical Collegen sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen (jostain syystä)
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka >III
  3. Potilaat suunnittelevat saavansa neoadjuvanttihoitoa
  4. Ei pysty tekemään yhteistyötä (mukaan lukien mielenterveyshäiriöt, tajunnanhäiriöt ja dysgnosia)
  5. Ei voi sietää esikuntoutus- tai aerobista strategiaa (mukaan lukien harjoitusopas, heraproteiini ja psykorentouttava harjoitus)
  6. Ei osaa käyttää älypuhelinta tai ei osaa lukea kiinaa
  7. Paikallispuudutus tai vähäriskinen leikkaus (pintakirurgia, avohoitokirurgia tai ennakoitu leikkausaika < 1 tunti);
  8. Ihmiset, joilla on keskimäärin yli 90 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua tai yli 60 minuuttia korkean intensiteetin harjoittelua viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutusryhmä
Tämä on tulevaisuuden yhden käden tutkimus. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat multimodaalisen esikuntoutusstrategian verkkooppimisalustalta täydellisen arvioinnin jälkeen.
Kaikki potilaat opastetaan käyttämään verkko-oppimisalustaa, joka sisältää tekstin, kuvien ja videoiden yksityiskohdat heidän yksilöllisestä esikuntoutusstrategiastaan ​​täydellisen arvioinnin jälkeen. Multimodaalinen esikuntoutusstrategia sisältää tavanomaisen ohjauksen (mukaan lukien leikkausta edeltävä anestesian arviointi, lääkehoitosuositukset kroonisten sairauksien hoitoon, tupakoinnin lopettaminen ja raittius), fyysistä harjoittelua (kohtalainen aerobinen harjoitus yhdistettynä vastustusharjoitukseen ja hengitysharjoitteluun), ravitsemusehdotuksia ja optimointia (heraproteiinilisä), ja psykologinen terapia. Kaikkia liikkeitä voi harjoitella verkkooppimisalustan standardivideoiden avulla. Potilaat tarkistavat esikuntoutussisällöt päivittäin ja muodostavat omia koulutustehtäviään verkkooppimisalustassa. Standardoidut lyhytsanomahaastattelut lähetetään potilaille kahdesti viikossa hoitoon sitoutumisen optimoimiseksi ja oikea-aikaisen palautteen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Käytä 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) muutosta arvioidaksesi esikuntoutuksen vaikutusta toimintakykyyn ennen leikkausta.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla: BMI = paino(kg)/pituus(m)^2.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Tupakoitsijoiden lukumäärä kerätään lähtötilanteessa ja päivää ennen leikkausta, ja tupakoinnin lopettamisprosentit lasketaan.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Käden pitovoimaa mitataan otteen lujuusmittarilla (Jamar Plus+ Hand Evaluation Kit).
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) keuhkotoiminnasta mitataan litroina.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Keuhkojen toiminnan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan litroina.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 s / pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
FEV1/FVC lasketaan FEV1- ja FVC-arvoilla ja raportoidaan prosentteina.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Duke Activity Status Index (DASI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Arvioi potilaan toimintakyky. Duke Activity Status Index (DASI) on 12 pisteen asteikko (itse kyselylomakkeen muodossa), joka korreloi hyvin huippuhapenoton kanssa (Spearman-korrelaatiokerroin 0,80). DASI-pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien suoritettujen toimintojen pisteet. Mitä korkeampi pistemäärä (vaihtelee 0-58,2), sitä korkeampi toimintatila on.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Ravitsemusriskien seulontaasteikko (NRS-2002)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Arvioi potilaiden ravitsemusriski. NRS sisältää potilaan sairauden vaikeusasteen (sairausasteesta johtuva stressiaineenvaihdunta) ja ravitsemustilan arvioinnin (painonpudotuksen, painoindeksin (BMI) ja yleiskunnon tai ravinnonsaannin perusteella). Jokainen osa pisteytetään 0–3 pistettä, ja potilaat saavat lisäpisteen, jos he ovat 70-vuotiaita tai vanhempia.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta
HADS on kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä ahdistuksen ja masennuksen seulomiseksi. Kyselylomakkeessa on 7 kysymystä ahdistuksesta ja seitsemän masennuksesta. Ahdistuneisuuden tai masennuksen maksimipistemäärä on 21 ja kummankin vähimmäispistemäärä on 0. Ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuus korreloi pisteytyksen kanssa. HADS:iä käytetään henkisten kykyjen esikuntoutuksen vaikutusten arvioimiseen.
lähtötasolla, 1 päivä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zijia LIU, M.D., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LZJ004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen toipuminen, esihoito

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusryhmä

3
Tilaa