Webová domácí multimodální rehabilitace pro pacienty podstupující velké operace
Konstrukce a aplikace webového domácího multimodálního rehabilitačního programu u pacientů podstupujících hrudní a velké abdominální operace: jednoramenná klinická studie
Rehabilitace je proces optimalizace fyzické funkčnosti před operací, aby si jednotlivec mohl udržet normální úroveň funkce během a po operaci. Rehabilitační trénink založený na aerobním cvičení, rezistenčním cvičení, dechovém cvičení, doplňcích výživy a fyziologii předoperačně by mohl mít pozitivní vliv na obnovu pooperační funkční kapacity u pacientů podstupujících operaci.
Vyšetřovatelé se snaží vytvořit krátký domácí multimodální model rehabilitace založený na síti, aby zlepšili efektivitu rehabilitačního tréninku, zlepšili komplianci pacientů a snížili lékařské lidské zdroje a ekonomickou zátěž. V této studii by se předoperačním pacientům poskytovalo poradenství v oblasti rehabilitace prostřednictvím miniprogramů WeChat. Krátkodobá multimodální intervence rodinné strategie by se prováděla během předoperační čekací doby a pacienti by mohli nahrát své tréninkové záznamy a získat personalizované pokyny pro školení prostřednictvím režimu následného řízení WeChat. Řešitelé by zhodnotili proveditelnost tohoto modelu a zhodnotili jeho dopad na zlepšení perioperačního funkčního stavu a prognózy pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trimodální nebo multimodální rehabilitační strategie včetně cvičení, diety a psychologického vedení by mohla zlepšit pooperační funkční zotavení u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Rozvoj internetového lékařství poskytuje možnost zefektivnit předoperační edukaci pacientů, zpřesnit provádění rehabilitace a snížit lidské zdroje a ekonomickou zátěž medicíny.
WeChat je bezplatná aplikace pro poskytování služeb rychlého zasílání zpráv pro chytré terminály a miniprogram WeChat lze používat online bez instalace, což snáze akceptují starší pacienti. Široké použití a snadné zavedení technologie WeChat z ní činí ideální internetovou lékařskou platformu. Tato studie se pokouší vybudovat na internetové platformě miniprogram WeChat zaměřený na pacienta a režim následné správy.
Toto je prospektivní studie ramene. Do tohoto výzkumu v Peking Union Medical College Hospital bude zařazeno celkem 40 pacientů, u kterých je plánována elektivní velká hrudní, břišní a retroperitoneální chirurgie (včetně torakoskopické a laparoskopické operace). Po získání informovaného souhlasu budou shromážděna základní data (včetně základních informací, anamnézy, počáteční vzdálenosti 6 minut chůze, síly úchopu, funkce plic atd.). Všichni pacienti budou po kompletním vyhodnocení vedeni k používání miniprogramu WeChat, který obsahuje podrobnosti v textu, obrázky a videa o jejich individuální rehabilitační strategii. Rehabilitační strategie je následující: (1) přestat kouřit a abstinovat; (2) 5minutové zahřívací cvičení a 25minutové aerobní cvičení ve formě silové chůze, joggingu nebo jízdy na kole alespoň 3krát týdně; (3) anaerobní cvičení ve formě tréninku svalů s vlastní vahou nebo tréninku pull strap alespoň dvakrát týdně; (4) pacienti, u kterých je plánována elektivní hrudní operace, také potřebují alespoň dvakrát denně 10 minut dechové cvičení ve formě foukání balónků, foukání dechového trenažéru Tri-Ball a aktivního cyklu dechových technik; (5) výživové poradenství a doplněk syrovátkové bílkoviny 1 hodinu před cvičením (20 g/den pro muže a 15 g/den pro pacientky); (6) psychologická terapie poslechem uklidňující hudby a dalšími relaxačními aktivitami. Všechny detaily lze procvičit s odkazem na standardní videa v miniprogramu WeChat. Pacienti budou denně kontrolovat obsah rehabilitace a tvořit si vlastní tréninkové úkoly v miniprogramu WeChat. Dvakrát týdně budou pacientům zasílány standardizované rozhovory s krátkými zprávami, aby se optimalizovala adherence a podpořila se včasná zpětná vazba.
Délka rehabilitace bude 2-3 týdny, závisí na samotné čekací době do operace. Po přijetí bude zjišťována míra využití rehabilitačního miniprogramu WeChat, implementace rehabilitační strategie a spokojenost s miniprogramem WeChat. Bude shromážděna změna následujících ukazatelů z výchozí hodnoty na 1 den před operací. Primárním výsledkem je změna vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD), měřená jako funkční kapacita chůze. Sekundární výsledky zahrnují index tělesné hmotnosti (BMI), rychlost odvykání kouření, sílu úchopu, objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC), FEV1/FVC, Dukeův index aktivity (DASI), nutriční riziko screeningová škála (NRS-2002) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zijia LIU, M.D.
- Telefonní číslo: 86-10-69152020
- E-mail: liu-zj02@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti v Peking Union Medical College Hospital od května 2022 do prosince 2022
- Od 18 let do 70 let
- Rozhodněte se pro volitelnou hrudní operaci nebo velkou břišní operaci (včetně retroperitoneální chirurgie) v Peking Union Medical College Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast ve studii (z jakéhokoli důvodu)
- Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň >III
- Pacienti plánují podstoupit neoadjuvantní terapii
- Neschopnost spolupracovat (včetně duševní poruchy, poruchy vědomí a dysgnózie)
- Není schopen tolerovat rehabilitační nebo aerobní strategii (včetně cvičebního průvodce, syrovátkového proteinu a psychorelaxačního cvičení)
- Nelze používat smartphone nebo neumí číst čínsky
- lokální anestezie nebo operace s nízkým rizikem (povrchová operace, ambulantní operace nebo předpokládaná doba operace < 1 hodina);
- Lidé, kteří mají v průměru více než 90 minut aerobního cvičení střední intenzity nebo více než 60 minut cvičení vysoké intenzity týdně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační skupina
Jedná se o prospektivní jednoramennou studii.
Všichni pacienti zařazení do této studie obdrží po kompletním vyhodnocení multimodální rehabilitační strategii prostřednictvím síťové vzdělávací platformy.
|
Všichni pacienti budou po kompletním posouzení vedeni k používání síťové výukové platformy, která zahrnuje podrobnosti v textu, obrázcích a videích o jejich individualizované rehabilitační strategii.
Multimodální rehabilitační strategie zahrnuje konvenční poradenství (včetně posouzení předoperační anestezie, doporučení pro léčbu chronických onemocnění, přestat kouřit a abstinovat), fyzické cvičení (střední aerobní cvičení v kombinaci s odporovým cvičením a dechovým tréninkem), návrh a optimalizaci výživy (syrovátkový proteinový doplněk), a psychologická terapie.
Všechny pohyby lze procvičovat s odkazem na standardní videa na platformě síťového učení.
Pacienti budou denně kontrolovat obsah rehabilitace a vytvářet si vlastní tréninkové úkoly na platformě síťového učení.
Dvakrát týdně budou pacientům zasílány standardizované rozhovory s krátkými zprávami, aby se optimalizovala adherence a podpořila se včasná zpětná vazba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Použijte změnu vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD) k vyhodnocení dopadu rehabilitace na funkční schopnosti před operací.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočte podle vzorce: BMI=hmotnost(kg)/výška(m)^2.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Míra odvykání kouření
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Počet kuřáků bude shromážděn na začátku a 1 den před operací a bude vypočtena míra odvykání kouření.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Síla úchopu
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Síla úchopu ruky bude měřena testerem síly úchopu (Jamar Plus+ Hand Evaluation Kit).
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 s (FEV1)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Usilovaný výdechový objem za 1 s (FEV1) funkce plic bude měřen v litrech.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Forsírovaná vitální kapacita (FVC) plicní funkce bude měřena v litrech.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Objem usilovného výdechu za 1 s / Forced vitální kapacita (FEV1/FVC)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
FEV1/FVC se vypočítá s hodnotami FEV1 a FVC a uvede se v procentech.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Duke Activity Status Index (DASI)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Vyhodnoťte funkční kapacitu pacientů.
Duke Activity Status Index (DASI) je 12položková škála (ve formě dotazníku, který si sami zadají), který dobře koreluje s maximálním příjmem kyslíku (Spearmanův korelační koeficient 0,80).
DASI skóre se vypočítá sečtením bodů za všechny provedené činnosti dohromady.
Čím vyšší je skóre (v rozmezí 0 až 58,2), tím vyšší je funkční stav.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Screeningová stupnice nutričního rizika (NRS-2002)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
Vyhodnoťte nutriční riziko pacientů.
NRS zahrnuje posouzení závažnosti onemocnění pacienta (stresový metabolismus vzhledem ke stupni onemocnění) a stavu výživy (na základě úbytku hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a celkového stavu nebo příjmu potravy).
Každá sekce je hodnocena od 0 do 3 bodů a pacienti dostávají bod navíc, pokud jsou starší 70 let.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: výchozí stav, 1 den před operací
|
HADS je dotazník složený ze 14 otázek pro screening úzkosti a deprese.
Dotazník obsahuje 7 otázek týkajících se úzkosti a sedm otázek týkajících se deprese.
Maximální skóre pro úzkost nebo depresi je 21 a minimum pro obě je 0. Závažnost úzkosti a deprese koreluje se skóre.
HADS bude použit k hodnocení dopadu rehabilitace duševních schopností.
|
výchozí stav, 1 den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zijia LIU, M.D., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LZJ004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán