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El efecto de la aplicación caliente sobre el dolor de hombro poslaparoscópico y el uso de analgésicos

2 de marzo de 2024 actualizado por: Derya Gezer, Cukurova University

El efecto de la aplicación de calor sobre el dolor de hombro y el uso de analgésicos después de la cirugía abdominal superior laparoscópica

El objetivo de este estudio; Evaluar el efecto de la aplicación de calor sobre el dolor de hombro poslaparoscópico y el uso de analgésicos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica superior en cirugía general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre las ventajas de la cirugía laparoscópica; incisiones más pequeñas, menos dolor postoperatorio, menor necesidad de analgesia, menor estancia hospitalaria, retorno más temprano a las actividades normales y menor morbilidad. Sin embargo, la cirugía laparoscópica se asocia con dolor de hombro posoperatorio, que rara vez se observa en cirugías abiertas. El mecanismo preciso del dolor de hombro poslaparoscópico (PLOA) no está claro, pero se cree que el dióxido de carbono que queda después de la cirugía laparoscópica causa dolor de hombro al causar irritación del nervio frénico. En algunos casos, la PLOA puede causar más molestias al paciente que el dolor de la incisión.

La aplicación en caliente es un método eficaz para aliviar el dolor. La aplicación en caliente activa el mecanismo de control de la puerta, estimulando los receptores táctiles, reduciendo el dolor isquémico con vasodilatación, eliminando los desechos metabólicos, aumentando la liberación de endorfinas, eliminando el espasmo muscular, reduciendo efectos como presión, estiramiento e hipoxia en las terminaciones nerviosas como resultado de cambios en las propiedades viscoelásticas de los tejidos, elevando el umbral del dolor, reduce o alivia el dolor al sedar y crear alivio en el paciente.

La aplicación en caliente es fácil de usar, económica, no requiere una aplicación previa y tiene efectos secundarios adversos mínimos cuando se usa correctamente. Las fuentes de calor incluyen un calentador de agua caliente, una almohadilla térmica eléctrica, una manta caliente y un baño o ducha caliente. Además de usarse como analgésico, el calor se usa para aliviar escalofríos o escalofríos, reducir la rigidez de las articulaciones, reducir los espasmos musculares y aumentar la extensibilidad del tejido conectivo.

En el estudio de Mohamed et al., en el que examinaron el efecto de la aplicación de calor y la movilización temprana sobre el dolor de hombro, en el grupo experimental de pacientes que recibieron aplicación de calor; Se encontró que el dolor de hombro postoperatorio fue significativamente menor que el del grupo control en diferentes momentos de evaluación a las 4 horas después de la cirugía ya las 6, 12 y 24 horas (p<0,001).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Pavo, 33400
        • Reclutamiento
        • Tarsus Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Aceptar participar en la investigación,
  2. Haber sido sometido a cirugía abdominal laparoscópica
  3. Aquellos que no tienen antecedentes de cirugía previa.

Criterio de exclusión:

  1. Quienes no aceptaron participar en la investigación.
  2. Aquellos que han tenido una cirugía abdominal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación caliente
Luego de que los pacientes acudan al servicio después de la cirugía, se colocará en el hombro del paciente un termoforo lleno de agua caliente de acuerdo a la presencia de dolor en el hombro y se asegurará que permanezca por 15 minutos. La evaluación del dolor se realizará antes y después de la aplicación. Sin embargo, 0-2-4-8-12-24. La evaluación del dolor de rutina se realizará en Además, también se registrará el tipo, la vía, el efecto y la cantidad de analgésico realizado en este proceso. La evaluación de la respuesta seguirá. La evaluación de la respuesta seguirá. La aplicación caliente se aplicará a cada dolor de hombro informado por los pacientes.
Se colocará un termoforo lleno de agua caliente en el hombro del paciente de acuerdo a la presencia de dolor en el hombro y se asegurará que permanezca por 15 minutos.
Sin intervención: grupo de control
En primer lugar, se rellenará un formulario de información individual para los pacientes del grupo control que cumplan los criterios de muestreo. 0-2-4-8-12-24 después de que los pacientes acudan al servicio después de la cirugía. La evaluación del dolor de rutina se realizará en Además, también se registrará el tipo, la vía, el efecto y la cantidad de analgésico realizado en este proceso. La evaluación de la respuesta seguirá.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala numérica de calificación del dolor (NRS, por sus siglas en inglés) Forma utilizada por Williamson y Hoggart (2005) para evaluar el dolor, se les pedirá a los pacientes que seleccionen un número del 0 al 10 que mejor describa su dolor actual. 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se calificará como sin dolor (0), dolor leve (1-3), dolor moderado (4-7) y dolor intenso (8-10).
24 horas
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
forma de consumo analgésico
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

12 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirán los resultados sobre el efecto de la aplicación de calor sobre el dolor y el uso de analgésicos. sin embargo, la información personal no será compartida.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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