Impacto del ácido tranexámico tópico en la hemoglobina/hematocrito pre y posoperatorio

En este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que compara el TXA tópico con el placebo, los investigadores determinarán si la utilización del TXA tópico en la cirugía acetabular aislada de PW tiene efectos beneficiosos o perjudiciales.

Con el fin de evaluar el delta entre la hemoglobina preoperatoria y posoperatoria (parámetros de pérdida de sangre) en pacientes con fracturas acetabulares PW aisladas que fueron tratados con ATX tópico o un placebo, los investigadores inscribirán prospectivamente a todos los pacientes elegibles con el diagnóstico de Fractura acetabular PW, aislada, que requiere fijación quirúrgica. Se eligieron fracturas PW aisladas para reducir las variables de confusión, en particular aquellas asociadas con patrones de fractura más complejos que incluyen una cirugía de mayor duración y pérdida de sangre.

A cada sujeto se le tomará un Hb y un Hct preoperatorios en la mañana de la cirugía para establecer un nivel de referencia. Antes de la cirugía, los sujetos serán aleatorizados por computadora por la farmacia a uno de dos grupos: un grupo de TXA tópico y un grupo de control. El grupo de TXA tópico será tratado con 2 g/100 ml de solución salina normal, mientras que el grupo de control será tratado con un placebo (solución salina normal) de manera similar al grupo experimental de TXA.

El cirujano y el equipo quirúrgico no sabrán si el paciente recibe TXA o placebo.

Se registrarán los requisitos de transfusión intraoperatoria y la pérdida de sangre estimada (EBL) para cada paciente.

Los valores de hemoglobina y hematocrito se obtendrán en el día uno y dos del postoperatorio con extracciones de sangre de rutina por la mañana (típicamente de 5 a. m. a 9 a. m.). Se registrarán los requisitos de transfusión postoperatoria antes del alta. Todos los pacientes recibirán profilaxis estándar de TVP con heparina de bajo peso molecular durante cuatro semanas después de la operación.

Se recopilarán datos demográficos prospectivos. Los datos de lesión y tratamiento recopilados incluirán la fecha de la lesión, el mecanismo de la lesión, la lateralidad de la lesión, las comorbilidades médicas, las lesiones asociadas, la fecha de la cirugía, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre quirúrgica estimada (EBL) tanto de la anestesia como del cirujano operatorio, pérdida de sangre, así como hemoglobina/hematocrito como se describe, y transfusiones de sangre.