Einfluss von topischer Tranexamsäure auf prä- und postoperatives Hämoglobin/Hämatokrit

In dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Studie zum Vergleich von topischem TXA mit Placebo werden Forscher feststellen, ob die topische TXA-Anwendung bei isolierten PW-Acetabulumoperationen positive oder schädliche Auswirkungen hat.

Um das Delta zwischen präoperativem und postoperativem Hämoglobin (Blutverlustparameter) bei Patienten mit isolierten PW-Acetabulumfrakturen zu bewerten, die mit topischem TXA oder einem Placebo behandelt wurden, werden die Forscher prospektiv alle geeigneten Patienten mit der Diagnose einer geschlossenen Hüfte einschließen , isolierte PW-Acetabulumfraktur, die eine chirurgische Fixierung erfordert. Isolierte PW-Frakturen wurden ausgewählt, um Störfaktoren zu reduzieren, insbesondere solche, die mit komplexeren Frakturmustern wie längerer Operationsdauer und Blutverlust verbunden sind.

Bei jedem Probanden werden am Morgen der Operation präoperative Hb- und Hct-Werte ermittelt, um einen Ausgangswert festzulegen. Vor der Operation werden die Probanden von der Apotheke computergesteuert in eine von zwei Gruppen eingeteilt: eine topische TXA-Gruppe und eine Kontrollgruppe. Die topische TXA-Gruppe wird mit 2 g/100 ml normaler Kochsalzlösung behandelt, während die Kontrollgruppe mit einem Placebo (normale Kochsalzlösung) auf ähnliche Weise wie die TXA-Versuchsgruppe behandelt wird.

Der Chirurg und das Operationsteam wissen nicht, ob der Patient TXA oder Placebo erhält.

Der intraoperative Transfusionsbedarf und der geschätzte Blutverlust (EBL) werden für jeden Patienten aufgezeichnet.

Hämoglobin- und Hämatokritwerte werden am ersten und zweiten postoperativen Tag mit routinemäßigen morgendlichen Blutabnahmen (normalerweise 5 bis 9 Uhr) ermittelt. Der postoperative Transfusionsbedarf vor der Entlassung wird aufgezeichnet. Alle Patienten erhalten vier Wochen lang nach der Operation eine standardmäßige TVT-Prophylaxe mit niedermolekularem Heparin.

Zukünftig werden demografische Daten erhoben. Zu den gesammelten Verletzungs- und Behandlungsdaten gehören das Datum der Verletzung, der Verletzungsmechanismus, die Lateralität der Verletzung, medizinische Komorbiditäten, damit verbundene Verletzungen, das Datum der Operation, die Operationszeit, der geschätzte operative Blutverlust (EBL) sowohl durch die Anästhesie als auch durch den operierenden Chirurgen sowie die berechnete Operation Blutverlust sowie Hämoglobin/Hämatokrit wie beschrieben und Bluttransfusionen.