Impatto dell'acido tranexamico topico sull'emoglobina/ematocrito pre e postoperatorio

In questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico che confronta il TXA topico con il placebo, i ricercatori determineranno se l'utilizzo topico del TXA nella chirurgia acetabolare PW isolata ha effetti benefici o dannosi.

Al fine di valutare il delta tra emoglobina preoperatoria e postoperatoria (parametri di perdita di sangue) in pazienti con fratture acetabolari PW isolate che sono state trattate con TXA topico o un placebo, i ricercatori arruoleranno in modo prospettico tutti i pazienti idonei con la diagnosi di un chiuso , isolata, frattura acetabolare PW che richiede fissazione chirurgica. Le fratture PW isolate sono state scelte per ridurre le variabili confondenti, in particolare quelle associate a schemi di frattura più complessi, tra cui una maggiore durata dell'intervento chirurgico e perdita di sangue.

Ogni soggetto avrà un Hb e un Hct preoperatori disegnati la mattina dell'intervento per stabilire un livello di riferimento. Prima dell'intervento chirurgico, i soggetti verranno randomizzati al computer dalla farmacia a uno dei due gruppi: un gruppo TXA topico e un gruppo di controllo. Il gruppo TXA topico sarà trattato con 2 gm/100 ml di soluzione fisiologica normale, mentre il gruppo di controllo sarà trattato con un placebo (soluzione fisiologica normale) in modo simile al gruppo sperimentale TXA.

Il chirurgo e il team operativo saranno accecati dal fatto che il paziente riceva TXA o placebo.

Il fabbisogno trasfusionale intraoperatorio e la perdita di sangue stimata (EBL) saranno registrati per ogni paziente.

I valori di emoglobina ed ematocrito saranno ottenuti il ​​primo e il secondo giorno postoperatorio con prelievi di sangue mattutini di routine (in genere dalle 5:00 alle 9:00). Verranno registrate le esigenze trasfusionali post-operatorie prima della dimissione. Tutti i pazienti avranno una profilassi TVP standard con eparina a basso peso molecolare per quattro settimane dopo l'intervento.

Saranno raccolti dati demografici prospettici. I dati sulle lesioni e sul trattamento raccolti includeranno la data della lesione, il meccanismo della lesione, la lateralità della lesione, le comorbilità mediche, le lesioni associate, la data dell'intervento chirurgico, il tempo operatorio, la perdita di sangue operatoria stimata (EBL) sia dall'anestesia che dal chirurgo operatorio, i dati operativi calcolati perdita di sangue, così come emoglobina/ematocrito come descritto e trasfusioni di sangue.