Comparación de dos colgajos en la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado
Comparación de dos colgajos en la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado; un estudio aleatorizado comparativo doble ciego
resumen del proyecto
La extracción quirúrgica del tercer molar mandibular es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en cirugía oral y maxilofacial. Los pacientes a menudo experimentan dolor, hinchazón, trismo, dehiscencia, osteítis alveolar, infección, lesión nerviosa y daño del tejido periodontal después de la cirugía del tercer molar. El diseño del colgajo es un paso importante en la cirugía del tercer molar. El objetivo de este estudio es comparar los diseños de colgajos triangulares y envolventes en la cirugía del tercer molar inferior en términos de secuelas postoperatorias que incluyen dolor, trismus, hinchazón, incidencia de alveolitis seca y también el tiempo operatorio. tomado. El estudio también tiene como objetivo averiguar si el nivel del tercer molar mandibular impactado y el número de raíces tiene efecto sobre los resultados posoperatorios en la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular. El diseño del estudio utilizado será un estudio clínico aleatorizado doble ciego. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos como sujetos de investigación. La muestra se dividirá en dos grupos aleatoriamente. En un grupo se levantará el colgajo envolvente durante la extracción quirúrgica del tercer molar inferior mientras que en el otro se utilizará el colgajo triangular.
Los investigadores también dividirán los terceros molares en nivel 1, nivel 2, nivel 3 según la relación entre la punta de la cúspide mesial del tercer molar impactado y la superficie distal de la corona del segundo molar adyacente según los hallazgos de la ortopantomografía. El nivel 1 será cuando la punta de la cúspide mesial del tercer molar está dentro del tercio oclusal de la corona del segundo molar, el nivel 2 será cuando la punta de la cúspide mesial del tercer molar esté dentro del tercio medio de la corona del segundo molar, el nivel 3 será cuando la punta de la cúspide mesial del tercer molar está dentro y debajo del tercio cervical de la corona del segundo molar.
Otro subgrupo se basará en la cantidad de raíces del tercer molar impactado, donde los investigadores dividirán el tercer molar en raíces únicas y raíces múltiples según los hallazgos de la ortopantomografía.
Los investigadores también dividirán la muestra según el género y el grupo de edad en menores de 30 años y mayores de 30 años.
Los resultados primarios que se medirán son el dolor y el tiempo operatorio, mientras que los resultados secundarios son la inflamación, el trismo y la incidencia de alveolitis seca. La evaluación de los resultados la realizará otro médico que no sea un cirujano utilizando las herramientas y técnicas científicas mencionadas.
Los procedimientos quirúrgicos y la medición de los resultados serán realizados por médicos independientes para garantizar el enmascaramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Andreasen et al (1997) define la impactación como el cese de la erupción de un diente causado por una barrera física detectable clínica o radiográficamente en el trayecto de erupción o por una posición ectópica del diente. La prevalencia de la impactación del tercer molar oscila entre el 16,7 % y el 68,6 %. Las patologías comunes asociadas con los terceros molares son la pericoronitis, la caries de los dientes incluidos o del diente adyacente, la reabsorción del segundo molar, la pérdida ósea periodontal del diente adyacente y los quistes odontogénicos. La extracción quirúrgica del tercer molar mandibular es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en cirugía oral y maxilofacial. El diseño del colgajo es un paso importante en la cirugía del tercer molar. El colgajo comúnmente utilizado en la extracción quirúrgica del tercer molar es el colgajo envolvente y el colgajo triangular con modificaciones.
Se han desarrollado varias clasificaciones para los terceros molares impactados. Las más utilizadas son;
- Angulación (Invierno, 1926) del diente impactado; Vertical, Mesioangular, Horizontal, Distoangular
Relación del diente impactado con el borde anterior de la rama (Pell y Gregory, 1942); Clase I: Suficiente espacio disponible anterior al borde anterior de la rama para que erupcione el tercer molar.
Clase II: El espacio disponible es menor que el ancho mesio distal de la corona del tercer molar Clase III: Todo o la mayor parte del tercer molar se encuentra dentro de la rama.
- Profundidad de impactación (Clasificación de Pell y Gregory basada en la relación con el plano oclusal); Posición A: La porción más alta del diente (plano oclusal) está al mismo nivel o por encima de la línea oclusal.
Posición B: La parte más alta del diente está por debajo de la línea oclusal pero por encima de la línea cervical del segundo molar.
Posición C: La parte más alta del diente está por debajo de la línea cervical del segundo molar.
Justificación y justificación del estudio
La extracción quirúrgica del tercer molar mandibular es uno de los procedimientos más comunes realizados en cirugía oral y maxilofacial y, a menudo, se asocia con dolor, hinchazón, trismo, dehiscencia, osteítis alveolar, infección, lesión nerviosa y daño del tejido periodontal. El diseño del colgajo es un paso importante en este procedimiento.
El presente estudio tiene como objetivo comparar el sobre y el colgajo triangular en la cirugía del tercer molar inferior con base en los resultados postoperatorios. El estudio también tiene como objetivo encontrar el número de raíces y también la relación entre el nivel de la punta de la cúspide mesial del tercer molar inferior impactado y distal. superficie del segundo molar adyacente tiene algún efecto sobre las secuelas postoperatorias.
Aunque hasta ahora se ha investigado mucho sobre este tema, se sugirieron más estudios.
Tanto los colgajos envolventes como los triangulares se utilizan de forma rutinaria en la cirugía del tercer molar inferior. Por lo tanto, este estudio afirma que no hay riesgos médicos adicionales relacionados con la intervención. Los pacientes y los investigadores no soportan una carga económica adicional en las investigaciones y la investigación.
Objetivos
General:
Comparar el colgajo triangular y envolvente en la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado vertical y mesioangular.
Específico:
Evaluar si la relación entre el nivel de la punta de la cúspide mesial del tercer molar impactado y la superficie distal del segundo molar adyacente tiene algún efecto sobre los resultados posoperatorios, independientemente del diseño del colgajo.
Evaluar el efecto del número de raíces del tercer molar impactado sobre los resultados posoperatorios en la cirugía del tercer molar independientemente de los diseños de colgajo.
Hipótesis de la investigación
Hipótesis nula: No hay diferencia entre el colgajo envolvente y triangular en términos de resultados postoperatorios en la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado vertical y mesioangular.
Hipótesis alternativa: existe una diferencia significativa entre el colgajo envolvente y triangular en términos de resultados posoperatorios en la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado vertical y mesioangular.
Diseño y metodología de la investigación
Método de investigación Cuantitativo
Tipo de estudio Estudio comparativo experimental, doble ciego, aleatorizado,
Población de estudio Pacientes que acuden al servicio de cirugía oral y maxilofacial de la TUTH
Sitio de estudio y su justificación Un gran número de pacientes visitan el departamento de cirugía oral en TUTH. La mayoría de ellos visitan para la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado y la extracción quirúrgica se realiza comúnmente aquí. Por lo tanto, la cirugía oral y maxilofacial OPD de TUTH será el sitio ideal para el estudio. ya que se dispondrá de un tamaño de muestra adecuado sin una carga económica para el paciente y el investigador.
Método de muestreo Método de muestreo: Muestreo aleatorio simple La aleatorización se realizará mediante un método informático de sorteo aleatorio La ocultación de la asignación se mantendrá utilizando un sobre opaco sellado.
Tamaño de la muestra
El tamaño de la muestra se calculará como; Tamaño de la muestra=2SD2(Z
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-50 años
- Sin enfermedad sistémica y sin tomar ningún medicamento regular.
- Sin signos de inflamación local.
- Tercer molar inferior mesioangular e impactado verticalmente
- No haber recibido antibióticos durante al menos 3 días antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Con enfermedad sistémica conocida
- Aquellos que toman medicamentos regulares
- Presentar dolor e hinchazón en el momento de la cirugía.
- Impactaciones distintas de las impactaciones mesioangular y vertical del tercer molar inferior
- Bajo antibióticos dentro de los 3 días del procedimiento quirúrgico
- Las que tienen hábito de fumar cigarrillos y las mujeres que toman anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solapa de sobre
Los diseños de un colgajo envolvente implican una incisión sulcular desde el primer al segundo molar y una incisión de alivio distal a la rama mandibular.
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La extracción quirúrgica del tercer molar mandibular es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en cirugía oral y maxilofacial.
Los pacientes a menudo experimentan dolor, hinchazón, trismo, dehiscencia, osteítis alveolar, infección, lesión nerviosa y daño del tejido periodontal después de la cirugía del tercer molar.
El diseño del colgajo es un paso importante en la cirugía del tercer molar.
El colgajo envolvente y las modificaciones del colgajo triangular son los dos colgajos más utilizados en la extracción quirúrgica del tercer molar inferior.
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Comparador activo: Colgajo triangular
El colgajo triangular implica una incisión desde la rama mandibular hasta el borde de la corona distovestibular del segundo molar, seguida de una incisión perpendicular oblicua en el vestíbulo mandibular, con una longitud de unos 10 mm.
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La extracción quirúrgica del tercer molar mandibular es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en cirugía oral y maxilofacial.
Los pacientes a menudo experimentan dolor, hinchazón, trismo, dehiscencia, osteítis alveolar, infección, lesión nerviosa y daño del tejido periodontal después de la cirugía del tercer molar.
El diseño del colgajo es un paso importante en la cirugía del tercer molar.
El colgajo envolvente y las modificaciones del colgajo triangular son los dos colgajos más utilizados en la extracción quirúrgica del tercer molar inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio necesario para la extirpación quirúrgica del tercer molar inferior incluido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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El tiempo operatorio tomado se registrará desde el punto de incisión hasta el punto de la última sutura en términos de minutos.
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inmediatamente después de la cirugía
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dolor postoperatorio Dolor postoperatorio que se medirá en base a los cuestionarios en días postoperatorios definidos
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
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El dolor posoperatorio se medirá mediante la escala de dolor analógica visual que se gradúa de 0 a 10, donde la puntuación de 0 significa que no hay dolor y 10 significa el dolor máximo que puede sentir el paciente.
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1er día postoperatorio
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dolor postoperatorio Dolor postoperatorio que se medirá en base a los cuestionarios en días postoperatorios definidos
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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El dolor posoperatorio se medirá mediante la escala de dolor analógica visual que se gradúa de 0 a 10, donde la puntuación de 0 significa que no hay dolor y 10 significa el dolor máximo que puede sentir el paciente.
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3er día postoperatorio
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dolor postoperatorio Dolor postoperatorio que se medirá en base a los cuestionarios en días postoperatorios definidos
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
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El dolor posoperatorio se medirá mediante la escala de dolor analógica visual que se gradúa de 0 a 10, donde la puntuación de 0 significa que no hay dolor y 10 significa el dolor máximo que puede sentir el paciente.
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7mo dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
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La medición del edema se realizará mediante el uso de tres líneas faciales, es decir. la distancia del trago (punto A) a la comisura de la boca (punto C), la distancia del trago (punto A) al pogonion (punto D) y la distancia angular (punto E) al ángulo lateral del ojo (punto B) .
La distancia entre las tres líneas se mide en longitud y se mide el valor promedio.
La hinchazón se medirá como la diferencia entre la distancia pre y postoperatoria entre estos puntos en términos de milímetros.
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1er día postoperatorio
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hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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La medición del edema se realizará mediante el uso de tres líneas faciales, es decir. la distancia del trago (punto A) a la comisura de la boca (punto C), la distancia del trago (punto A) al pogonion (punto D) y la distancia angular (punto E) al ángulo lateral del ojo (punto B) .
La distancia entre las tres líneas se mide en longitud y se mide el valor promedio.
La hinchazón se medirá como la diferencia entre la distancia pre y postoperatoria entre estos puntos en términos de milímetros.
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3er día postoperatorio
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hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
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La medición del edema se realizará mediante el uso de tres líneas faciales, es decir. la distancia del trago (punto A) a la comisura de la boca (punto C), la distancia del trago (punto A) al pogonion (punto D) y la distancia angular (punto E) al ángulo lateral del ojo (punto B) .
La distancia entre las tres líneas se mide en longitud y se mide el valor promedio.
La hinchazón se medirá como la diferencia entre la distancia pre y postoperatoria entre estos puntos en términos de milímetros.
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7mo dia postoperatorio
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trismo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
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El trismus se medirá como la diferencia en la distancia entre el borde incisal del incisivo central superior y el incisivo inferior en la línea media antes y después de la cirugía utilizando un calibrador vernier en términos de milímetros.
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1er día postoperatorio
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trismo postoperatorio
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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El trismus se medirá como la diferencia en la distancia entre el borde incisal del incisivo central superior y el incisivo inferior en la línea media antes y después de la cirugía utilizando un calibrador vernier en términos de milímetros.
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3er día postoperatorio
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trismo postoperatorio
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
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El trismus se medirá como la diferencia en la distancia entre el borde incisal del incisivo central superior y el incisivo inferior en la línea media antes y después de la cirugía utilizando un calibrador vernier en términos de milímetros.
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7mo dia postoperatorio
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alvéolo seco
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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La aparición de alvéolo seco se observará observando si hay un área de hueso alveolar abierta y si el paciente se queja de dolor posoperatorio.
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3er día postoperatorio
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alvéolo seco
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
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La aparición de alvéolo seco se observará observando si hay un área ósea alveolar abierta y si el paciente se queja de dolor posoperatorio.
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7mo dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOM2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .