Comparação de Dois Retalhos na Remoção Cirúrgica de Terceiro Molar Inferior Impactado
Comparação de dois retalhos na remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado; um estudo comparativo randomizado duplo-cego
Resumo do projeto
A remoção cirúrgica do terceiro molar inferior é um dos procedimentos mais comuns realizados na cirurgia buco-maxilo-facial. Os pacientes frequentemente experimentam dor, edema, trismo, deiscência, osteíte alveolar, infecção, lesão nervosa e dano ao tecido periodontal após a cirurgia do terceiro molar. O desenho do retalho é um passo importante na cirurgia do terceiro molar. O objetivo deste estudo é comparar os desenhos dos retalhos triangular e envelope na cirurgia do terceiro molar inferior em termos de sequelas pós-operatórias, incluindo dor, trismo, inchaço, incidência de alveolite e também tempo operatório O estudo também visa descobrir se o nível do terceiro molar inferior impactado e o número de raízes tem efeito sobre os resultados pós-operatórios na remoção cirúrgica do terceiro molar inferior. O desenho do estudo utilizado será um estudo clínico randomizado duplo-cego. Os pacientes que se enquadrarem nos critérios de inclusão serão incluídos como sujeitos da pesquisa. A amostra será dividida em dois grupos aleatoriamente. Em um grupo será levantado o retalho envelope durante a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior, enquanto no outro será utilizado retalho triangular.
Os investigadores também dividirão os terceiros molares em nível 1, nível 2, nível 3 com base na relação entre a ponta da cúspide mesial do terceiro molar impactado e a superfície distal da coroa do segundo molar adjacente com base nos achados da ortopantomografia. O nível 1 será quando a ponta da cúspide mesial do terceiro molar está dentro do terço oclusal da coroa do segundo molar, o nível 2 será quando a ponta da cúspide mesial do terceiro molar estiver dentro do terço médio da coroa do segundo molar, o nível 3 será quando a ponta da cúspide mesial do terceiro molar está dentro e abaixo do terço cervical da coroa do segundo molar.
Outro subgrupo será baseado no número de raízes do terceiro molar impactado, onde os investigadores dividirão o terceiro molar em raiz única e raiz múltipla com base nos achados da ortopantomografia.
Os investigadores também dividirão a amostra com base no sexo e na faixa etária em abaixo de 30 anos e acima de 30 anos.
Os resultados primários a serem medidos são dor e tempo operatório, enquanto os resultados secundários são inchaço, trismo e incidência de alveolite. A avaliação do resultado será feita por outro clínico que não o cirurgião, usando ferramentas e técnicas científicas conforme mencionado.
Os procedimentos cirúrgicos e a medição dos resultados serão feitos por médicos separados para garantir o mascaramento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Andreasen et al (1997) definem impactação como a cessação da erupção de um dente causada por uma barreira física detectável clínica ou radiograficamente no caminho da erupção ou por uma posição ectópica do dente. A prevalência de impactação de terceiros molares varia de 16,7% a 68,6%. As patologias comuns associadas aos terceiros molares são pericoronarite, cárie de dentes inclusos ou adjacentes, reabsorção do segundo molar, perda óssea periodontal do dente adjacente e cistos odontogênicos. A remoção cirúrgica do terceiro molar inferior é um dos procedimentos mais comuns realizados na cirurgia buco-maxilo-facial. O desenho do retalho é um passo importante na cirurgia de terceiros molares. Os retalhos comumente usados na remoção cirúrgica de terceiros molares são o retalho de envelope e o retalho triangular com modificações.
Várias classificações foram desenvolvidas para terceiros molares impactados. As mais utilizadas são;
- Angulação (Inverno, 1926) do dente impactado; Vertical, Mesioangular, Horizontal, Distoangular
Relação do dente impactado com a borda anterior do ramo (Pell e Gregory, 1942); Classe I: Espaço suficiente disponível anterior à borda anterior do ramo para o terceiro molar irromper.
Classe II: O espaço disponível é menor que a largura mésio-distal da coroa do terceiro molar. Classe III: Todo ou a maior parte do terceiro molar está localizado dentro do ramo.
- Profundidade de impactação (Classificação de Pell e Gregory baseada na relação com o plano oclusal); Posição A: A porção mais alta do dente (plano oclusal) está no mesmo nível ou acima da linha oclusal.
Posição B: A porção mais alta do dente está abaixo da linha oclusal, mas acima da linha cervical do segundo molar.
Posição C: A porção mais alta do dente está abaixo da linha cervical do segundo molar.
Razão e justificativas do estudo
A remoção cirúrgica do terceiro molar inferior é um dos procedimentos mais comuns realizados em cirurgia oral e maxilofacial e frequentemente associada a dor, edema, trismo, deiscência, osteíte alveolar, infecção, lesão nervosa e dano ao tecido periodontal. O desenho do retalho é uma etapa importante neste procedimento.
O presente estudo tem como objetivo comparar o envelope e o retalho triangular na cirurgia de terceiros molares inferiores com base nos resultados pós-operatórios. superfície do segundo molar adjacente tem algum efeito nas sequelas pós-operatórias.
Embora muitas pesquisas tenham sido feitas até agora sobre esse tópico, estudos adicionais foram sugeridos.
Ambos os retalhos, envelope e triangular, são usados rotineiramente em cirurgias de terceiros molares inferiores. Portanto, este estudo não reivindica riscos médicos adicionais relacionados à intervenção.
Objetivos
Em geral:
Comparar os retalhos triangular e envelope na remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados vertical e mesioangular.
Específico:
Avaliar se a relação entre o nível da ponta da cúspide mesial do terceiro molar impactado e a superfície distal do segundo molar adjacente tem algum efeito nos resultados pós-operatórios, independentemente do desenho do retalho.
Avaliar o efeito do número de raízes de terceiros molares impactados nos resultados pós-operatórios em cirurgias de terceiros molares, independentemente dos desenhos dos retalhos.
Pesquisar hipóteses
Hipótese nula: Não há diferença entre o envelope e o retalho triangular em termos de resultados pós-operatórios na remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados vertical e mesioangular.
Hipótese alternativa: Há uma diferença significativa entre envelope e retalho triangular em termos de resultados pós-operatórios na remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados vertical e mesioangular.
Projeto de pesquisa e metodologia
Método de pesquisa Quantitativo
Tipo de estudo Estudo comparativo experimental, duplo-cego, randomizado,
População do estudo Pacientes que visitam o departamento de cirurgia oral e maxilofacial da TUTH
Local do estudo e sua justificativa Grande número de pacientes visita o departamento de cirurgia oral no TUTH. A maioria deles visita para remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado e a extração cirúrgica é comumente realizada aqui. Portanto, a cirurgia oral e maxilofacial OPD do TUTH será o local ideal para estudo uma vez que o tamanho da amostra adequado estará disponível sem ônus econômico para o paciente e o investigador.
Método de amostragem Método de amostragem:Amostragem aleatória simples A aleatorização será feita pelo método computadorizado de sorteio aleatório A ocultação da alocação será mantida usando um envelope opaco lacrado.
Tamanho da amostra
O tamanho da amostra será calculado como; Tamanho da amostra=2SD2(Z
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos
- Sem doença sistêmica e sem tomar medicamentos regulares
- Sem sinais de inflamação local
- Terceiro molar inferior mesioangular e impactado verticalmente
- Não tomar antibióticos por pelo menos 3 dias antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Com doença sistêmica conhecida
- Aqueles que tomam medicamentos regulares
- Apresentar dor e inchaço no momento da cirurgia
- Impactações diferentes das impactações mesioangulares e verticais do terceiro molar inferior
- Sob antibióticos dentro de 3 dias do procedimento cirúrgico
- Aqueles com hábito de fumar cigarros e mulheres em uso de anticoncepcionais orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aba Envelope
Os designs de retalho envelope envolvem uma incisão sulcular do primeiro ao segundo molar e uma incisão de alívio distal ao ramo mandibular.
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A remoção cirúrgica do terceiro molar inferior é um dos procedimentos mais comuns realizados na cirurgia buco-maxilo-facial.
Os pacientes frequentemente experimentam dor, edema, trismo, deiscência, osteíte alveolar, infecção, lesão nervosa e dano ao tecido periodontal após a cirurgia do terceiro molar.
O desenho do retalho é um passo importante na cirurgia do terceiro molar.
O retalho envelope e as modificações do retalho triangular são os dois retalhos mais comumente usados na remoção cirúrgica do terceiro molar inferior.
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Comparador Ativo: Retalho triangular
O retalho triangular envolve a incisão desde o ramo mandibular até a borda disto-vestibular da coroa do segundo molar, seguida de uma incisão perpendicular obliquamente no vestíbulo mandibular, com um comprimento de cerca de 10 mm.
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A remoção cirúrgica do terceiro molar inferior é um dos procedimentos mais comuns realizados na cirurgia buco-maxilo-facial.
Os pacientes frequentemente experimentam dor, edema, trismo, deiscência, osteíte alveolar, infecção, lesão nervosa e dano ao tecido periodontal após a cirurgia do terceiro molar.
O desenho do retalho é um passo importante na cirurgia do terceiro molar.
O retalho envelope e as modificações do retalho triangular são os dois retalhos mais comumente usados na remoção cirúrgica do terceiro molar inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo operatório necessário para a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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O tempo operatório gasto será registrado do ponto de incisão até o ponto da última sutura em termos de minutos.
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imediatamente após a cirurgia
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dor pós-operatória Dor pós-operatória que será medida com base nos questionários em dias pós-operatórios definidos
Prazo: 1º dia pós-operatório
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A dor pós-operatória será mensurada pela escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10 onde a pontuação 0 significa ausência de dor e 10 significa dor máxima que pode ser sentida pelo paciente.
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1º dia pós-operatório
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dor pós-operatória Dor pós-operatória que será medida com base nos questionários em dias pós-operatórios definidos
Prazo: 3º dia pós-operatório
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A dor pós-operatória será mensurada pela escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10 onde a pontuação 0 significa ausência de dor e 10 significa dor máxima que pode ser sentida pelo paciente.
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3º dia pós-operatório
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dor pós-operatória Dor pós-operatória que será medida com base nos questionários em dias pós-operatórios definidos
Prazo: 7º dia pós-operatório
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A dor pós-operatória será mensurada pela escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10 onde a pontuação 0 significa ausência de dor e 10 significa dor máxima que pode ser sentida pelo paciente.
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7º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inchaço pós-operatório
Prazo: 1º dia pós-operatório
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A medição do edema será feita usando três linhas faciais, ou seja. a distância do trago (ponto A) ao canto da boca (ponto C), a distância do trago (ponto A) ao pogônio (ponto D) e a distância angular (ponto E) ao ângulo lateral do olho (ponto B) .
A distância entre as três linhas é medida em comprimento e o valor médio é medido.
O inchaço será medido como a diferença entre a distância pré e pós-operatória entre esses pontos em termos de milímetros.
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1º dia pós-operatório
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inchaço pós-operatório
Prazo: 3º dia pós-operatório
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A medição do edema será feita usando três linhas faciais, ou seja. a distância do trago (ponto A) ao canto da boca (ponto C), a distância do trago (ponto A) ao pogônio (ponto D) e a distância angular (ponto E) ao ângulo lateral do olho (ponto B) .
A distância entre as três linhas é medida em comprimento e o valor médio é medido.
O inchaço será medido como a diferença entre a distância pré e pós-operatória entre esses pontos em termos de milímetros.
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3º dia pós-operatório
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inchaço pós-operatório
Prazo: 7º dia pós-operatório
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A medição do edema será feita usando três linhas faciais, ou seja. a distância do trago (ponto A) ao canto da boca (ponto C), a distância do trago (ponto A) ao pogônio (ponto D) e a distância angular (ponto E) ao ângulo lateral do olho (ponto B) .
A distância entre as três linhas é medida em comprimento e o valor médio é medido.
O inchaço será medido como a diferença entre a distância pré e pós-operatória entre esses pontos em termos de milímetros.
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7º dia pós-operatório
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trismo pós operatório
Prazo: 1º dia pós-operatório
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O trismo será medido como a diferença na distância entre a borda incisal do incisivo central superior ao incisivo inferior na linha média antes e após a cirurgia usando paquímetro em milímetros.
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1º dia pós-operatório
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trismo pós operatório
Prazo: 3º dia pós-operatório
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O trismo será medido como a diferença na distância entre a borda incisal do incisivo central superior ao incisivo inferior na linha média antes e após a cirurgia usando paquímetro em milímetros.
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3º dia pós-operatório
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trismo pós operatório
Prazo: 7º dia pós-operatório
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O trismo será medido como a diferença na distância entre a borda incisal do incisivo central superior ao incisivo inferior na linha média antes e após a cirurgia usando paquímetro em milímetros.
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7º dia pós-operatório
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soquete seco
Prazo: 3º dia pós-operatório
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A ocorrência de alveolite será observada observando se há uma área de osso alveolar aberto e o paciente reclamando de dor pós-operatória.
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3º dia pós-operatório
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soquete seco
Prazo: 7º dia pós-operatório
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A ocorrência de alveolite será observada observando se há uma área de osso alveolar aberto e o paciente reclamando de dor pós-operatória
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7º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOM2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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