Primero en estudio humano de RVP-001, un nuevo agente de contraste de resonancia magnética basado en manganeso

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos
2. Sujetos sanos de 18 a 55 años inclusive
3. Venas adecuadas para flebotomía, canulación o venopunción repetida
4. Tener un índice de masa corporal entre 18 y 32 kg/m^2 (inclusive); pesar al menos 55 kg.
5. Consentimiento informado por escrito correctamente completado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier anormalidad clínicamente significativa o resultados anormales de pruebas de laboratorio encontrados durante el examen médico
2. Alteraciones de los signos vitales en la selección o el ingreso
3. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas, respiratorias crónicas o gastrointestinales clínicamente significativas; trastorno neurológico o psiquiátrico, a juicio del investigador
4. Prueba de embarazo positiva en la selección o admisión
5. Historial de abuso de alcohol
6. Historial de abuso de drogas
7. Uso de productos que contienen nicotina dentro de los 12 meses posteriores al inicio del estudio
8. Uso de medicación excepto productos tópicos sin absorción sistémica significativa
9. Alergias conocidas a cualquier componente de RVP-001
10. Sujetos que hayan recibido cualquier producto en investigación (PI) en un estudio de investigación clínica dentro de las 5 vidas medias de IP o 30 días antes de la primera dosis.
11. Donación de plasma dentro de los 7 días anteriores a la dosificación; donación significativa o pérdida de sangre dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.
12. Cualquier motivo que, a juicio del Investigador Principal, impida que el sujeto participe en el estudio.