- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415852
Láseres en onicomicosis
8 de junio de 2022 actualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University
Comparación entre diferentes tipos de láser en el tratamiento de la onicomicosis, un ensayo controlado aleatorio
La onicomicosis es la enfermedad ungueal más común y representa más del 50% de todas las onicopatías.
Se necesitarán estudios futuros sobre los espectros de absorción de los hongos dermatofitos para desarrollar láseres que aprovechen de manera efectiva las diferencias de absorción en los hongos y el tejido dérmico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los tratamientos con antimicóticos pueden no tener éxito debido a varios factores, incluido el largo tiempo requerido para aplicar medicamentos tópicos, los efectos secundarios de los medicamentos sistémicos y la aplicación de medicamentos insuficientes en el área objetivo.
Incluso con una terapia sistémica o tópica adecuada, la persistencia de infecciones fúngicas no es infrecuente.
A la luz de estas limitaciones, la terapia con láser se ha propuesto como una opción alternativa para el tratamiento de la onicomicosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con onicomicosis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trabajo manual excesivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: láser de CO2 fraccionado
Láser
|
Láser
|
Comparador activo: Láser de colorante pulsado
Láser
|
Láser
|
Comparador activo: Nd yag
Láser
|
Láser
|
Comparador activo: Q conmutó Nd Yag
Láser
|
Láser
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de gravedad de la onicomicosis
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
evaluación clínica
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lasers in onychomycosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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