- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415852
Lasers em Onicomicose
8 de junho de 2022 atualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University
Comparação entre diferentes tipos de LASER no tratamento da onicomicose, um estudo controlado randomizado
A onicomicose é a doença ungueal mais comum, representando mais de 50% de todas as onicopatias.
Estudos futuros sobre o espectro de absorção de fungos dermatófitos serão necessários para desenvolver lasers que explorem efetivamente as diferenças de absorção em fungos e tecido dérmico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os tratamentos com antifúngicos podem não ter sucesso devido a vários fatores, incluindo o longo tempo necessário para aplicar medicamentos tópicos, os efeitos colaterais dos medicamentos sistêmicos e a aplicação de medicamentos insuficientes na área-alvo.
Mesmo com terapia sistêmica ou tópica adequada, a persistência de infecções fúngicas não é incomum.
À luz dessas limitações, a terapia a laser foi proposta como uma opção alternativa para o tratamento da onicomicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com onicomicose.
Critério de exclusão:
- Pacientes com trabalho manual excessivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: laser de CO2 fracionado
Laser
|
Laser
|
Comparador Ativo: Laser de corante pulsado
Laser
|
Laser
|
Comparador Ativo: Nd Yag
Laser
|
Laser
|
Comparador Ativo: Q comutado Nd Yag
Laser
|
Laser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de gravidade da onicomicose
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliação clínica
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lasers in onychomycosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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