Efecto de la ablación por radiofrecuencia en los resultados del número de nervios geniculares en el tratamiento de la artrosis de rodilla
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad que aumenta en frecuencia con la edad y disminuye la calidad de vida y la actividad física al provocar una disminución del dolor y la amplitud de movimiento de las articulaciones. Básicamente, el cartílago articular se ve afectado y clínicamente se observa dolor, rigidez articular, crepitación y derrame. En las técnicas de imagen aplicadas con carga se observan diversos grados de estrechamiento articular, aunque es más frecuente en la medial. Las opciones de tratamiento incluyen enfoques conservadores, como pérdida de peso, fisioterapia, analgésicos o enfoques invasivos, como inyecciones intraarticulares, bloqueos de nervios periféricos, cirugía para preservar las articulaciones o reemplazo total de rodilla. La operación quirúrgica debe ser considerada en el tratamiento cuando los tratamientos conservadores son insuficientes. Sin embargo, la edad avanzada de este grupo de pacientes y el gran número de comorbilidades reducen la posibilidad de intervención quirúrgica. Aunque el tratamiento no tiene cura en la artrosis de rodilla, el objetivo del tratamiento es disminuir el dolor, aumentar la calidad de vida y la capacidad física del paciente, y ralentizar la progresión de la enfermedad.
Aunque la técnica de ablación por radiofrecuencia (RFA) se ha utilizado desde la década de 1970, la primera área de aplicación fue la neuralgia del trigémino. Posteriormente se generalizó su uso en el dolor de cuello y espalda, pero el primer estudio controlado aleatorizado sobre su uso en la artrosis de rodilla fue el de Choi et al. Realizado en 2011. El propósito de la ablación por radiofrecuencia aplicada a los nervios geniculares que reciben la sensibilidad de la cápsula articular de la rodilla es prevenir la transmisión sensorial y reducir la sensación de dolor creando daño axonal en estos nervios. Dado que el uso de la RFA en la artrosis de rodilla es relativamente nuevo, continúan los estudios sobre el desarrollo de la técnica. El dispositivo de fluoroscopia o la ultrasonografía se pueden utilizar como método de imagen para mostrar los nervios objetivo o para colocar el electrodo RFA en la ubicación correcta.
La hipótesis de los investigadores; basado en la afectación medial más prominente en la osteoartritis de rodilla, el procedimiento RFA convencional aplicado a los 3 nervios geniculares (SMGN, IMGN, SLGN) no es superior al procedimiento RFA aplicado a las ramas medial SMGN e IMGN.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 50 años y menor de 80 años
- La duración de los síntomas es de al menos 3 meses.
- Puntuación NRS previa al procedimiento de más de 6
- Etapa Kellgren-Lawrence 3-4
- Falta de respuesta a los tratamientos conservadores.
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio
- La capacidad del paciente para hablar, leer y escribir turco.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal de 41 kg/m2 o más
- Lesión aguda de rodilla
- Síndrome de dolor crónico (síndrome de fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, etc.)
- Dolor radicular lumbar
- Diabetes mellitus no controlada
- Presencia de diátesis hemorrágica
- Inestabilidad hemodinámica
- Presencia de marcapasos
- Antecedentes de artritis séptica o infección local o sistémica activa
- Tener antecedentes de cirugía en la rodilla a tratar
- Inyección intraarticular de la rodilla dentro de los 3 meses
- Deterioro cognitivo
- Presencia de deformidad en genu valgo
- Presencia de artrosis de rodilla secundaria (por traumatismo, artritis reumatoide, enfermedades inflamatorias sistémicas como la gota, trastorno de la cadena cinética por luxación congénita de cadera)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes sometidos a ablación de dos de las ramas del nervio genicular
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La cánula de radiofrecuencia se colocará cerca del nervio con una técnica en el plano de proximal a distal.
La estimulación sensorial se realizará a 50 Hz para asegurar la localización.
El umbral sensorial debe ser inferior a 0,6 V. Para evitar la ablación de los nervios motores, cuando se estimula el nervio con 2,0 V a 2 Hz, se verá que no hay fasciculación en la región correspondiente de la extremidad inferior.
Antes de iniciar el procedimiento de ablación, se inyectarán 2 mL de solución de lidocaína al 1% alrededor del nervio, previo control de la vascularización, con el fin de disminuir el dolor y el riesgo de neuritis durante el procedimiento.
Luego, la temperatura se ajustará a 80° grados y se aplicará durante 90 segundos y el proceso finalizará.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes sometidos a ablación de tres de las ramas del nervio genicular
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La cánula de radiofrecuencia se colocará cerca del nervio con una técnica en el plano de proximal a distal.
La estimulación sensorial se realizará a 50 Hz para asegurar la localización.
El umbral sensorial debe ser inferior a 0,6 V. Para evitar la ablación de los nervios motores, cuando se estimula el nervio con 2,0 V a 2 Hz, se verá que no hay fasciculación en la región correspondiente de la extremidad inferior.
Antes de iniciar el procedimiento de ablación, se inyectarán 2 mL de solución de lidocaína al 1% alrededor del nervio, previo control de la vascularización, con el fin de disminuir el dolor y el riesgo de neuritis durante el procedimiento.
Luego, la temperatura se ajustará a 80° grados y se aplicará durante 90 segundos y el proceso finalizará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una escala en la que los pacientes puntúan su dolor entre 0 y 10, siendo 0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable"
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: 3 meses
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WOMAC es una escala de 24 ítems bajo los títulos de dolor, rigidez y actividad funcional.
Los pacientes califican la cantidad de tensión, el dolor que sienten y la rigidez de las articulaciones durante las actividades diarias entre 0 y 4 (0 es lo mejor, 4 es lo peor), y la puntuación total está entre 0 y 96.
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3 meses
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SF-36 (forma abreviada-36)
Periodo de tiempo: 3 meses
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SF-36 es una escala en la que se evalúan 8 subparámetros como función física, dolor corporal y bienestar emocional con 36 preguntas.
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3 meses
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TUG (prueba cronometrada y marcha)
Periodo de tiempo: 3 meses
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En la prueba TUG, el paciente se levanta de la silla con la orden de la persona que realiza la prueba, y después de presionar la línea dibujada 3 metros en el suelo con ambos pies antes, regresa y se sienta en la silla.
El probador mide el tiempo transcurrido entre la orden de ponerse de pie y el contacto de la espalda del paciente con la silla.
El paciente puede apoyarse en la silla mientras se levanta y se sienta, y puede descansar cuando quiera, siempre que no se siente.
Durante la prueba, el paciente camina con los zapatos que usa siempre ya su velocidad de caminata diaria.
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3 meses
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uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Durante el período de seguimiento, se registrarán los medicamentos analgésicos utilizados por los pacientes, si los hubiere, y la información sobre el uso de estos medicamentos durante el período de seguimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 092021654
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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