射频消融治疗膝骨性关节炎对膝神经数目的影响
膝骨关节炎是一种随着年龄的增长而发生频率增加的疾病,并通过导致疼痛和关节运动范围的减少而降低生活质量和身体活动。 基本上,关节软骨受到影响,临床上可见疼痛、关节僵硬、爆音和积液。 在负重成像技术中,观察到不同程度的关节变窄,尽管它在内侧更为常见。 治疗方案包括保守疗法,如减肥、物理疗法、镇痛药,或侵入性疗法,如关节内注射、周围神经阻滞、关节保留手术或全膝关节置换术。 保守治疗效果不佳时,应考虑手术治疗。 但该患者群体高龄、合并症多,降低了手术的可能性。 虽然治疗不能治愈膝骨关节炎,但治疗的目的是减轻疼痛,提高患者的生活质量和身体机能,并减缓疾病的进展。
尽管射频消融(RFA)技术自 20 世纪 70 年代就开始使用,但最先应用的领域是三叉神经痛。 后来,它在颈部和背部疼痛中的应用变得广泛,但第一个关于它在膝骨关节炎中的应用的随机对照研究是 Choi 等人。 2011年制作。 对接收膝关节囊感觉的膝神经进行射频消融的目的是通过对这些神经造成轴突损伤来防止感觉传递并减轻疼痛感。 由于 RFA 在膝骨关节炎中的应用相对较新,因此对该技术的开发研究仍在继续。 荧光透视装置或超声检查可用作显示目标神经或将 RFA 电极放置在正确位置的成像方法。
调查人员的假设;基于膝骨关节炎更突出的内侧受累,应用于 3 根膝神经(SMGN、IMGN、SLGN)的常规 RFA 程序并不优于应用于内侧 SMGN 和 IMGN 分支的 RFA 程序。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34899
- Marmara University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 50岁以上80岁以下
- 症状持续至少 3 个月
- 术前 NRS 评分超过 6
- Kellgren-Lawrence 阶段 3-4
- 保守治疗无效
- 同意参加研究
- 患者说、读、写土耳其语的能力
排除标准:
- 体重指数 41 公斤/平方米或以上
- 急性膝关节损伤
- 慢性疼痛综合症(纤维肌痛综合症、慢性疲劳综合症等)
- 腰椎根性痛
- 不受控制的糖尿病
- 存在出血素质
- 血流动力学不稳定
- 心脏起搏器存在
- 化脓性关节炎或活动性局部或全身感染史
- 有待治疗膝关节手术史
- 3个月内膝关节内注射
- 认知障碍
- 存在膝外翻畸形
- 存在继发性膝骨关节炎(由于外伤、类风湿性关节炎、全身炎症性疾病如痛风、先天性髋关节脱位导致的动力链障碍)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:接受两个膝神经分支消融术的患者
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RF 插管将采用平面内技术从近端到远端放置在神经附近。
感官刺激将以 50 Hz 进行,以确保定位。
感觉阈值应小于 0.6 V。为防止运动神经消融,当以 2.0 V、2 Hz 刺激神经时,将看到下肢相关区域没有肌束颤动。
在开始消融手术之前,将在神经周围注射 2 mL 的 1% 利多卡因溶液,在血管控制后,以减少手术过程中的疼痛和神经炎的风险。
然后将温度调至80度并施加90秒,该过程将终止。
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ACTIVE_COMPARATOR:接受三个膝神经分支消融术的患者
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RF 插管将采用平面内技术从近端到远端放置在神经附近。
感官刺激将以 50 Hz 进行,以确保定位。
感觉阈值应小于 0.6 V。为防止运动神经消融,当以 2.0 V、2 Hz 刺激神经时,将看到下肢相关区域没有肌束颤动。
在开始消融手术之前,将在神经周围注射 2 mL 的 1% 利多卡因溶液,在血管控制后,以减少手术过程中的疼痛和神经炎的风险。
然后将温度调至80度并施加90秒,该过程将终止。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表
大体时间:3个月
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这是一个量表,患者在 0 到 10 之间对疼痛进行评分,其中 0 =“没有疼痛”,10 =“可以想象到的最严重的疼痛”
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC(西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数)
大体时间:3个月
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WOMAC 是一个包含 24 个项目的量表,标题为疼痛、僵硬和功能活动。
患者在 0 到 4 之间(0 最好,4 最差)对日常活动中的劳损量、疼痛感和关节僵硬进行评分,总分在 0 到 96 之间。
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3个月
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SF-36(简称 36)
大体时间:3个月
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SF-36 是一个量表,其中包括 8 个子参数,例如身体机能、身体疼痛和情绪健康,共 36 个问题。
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3个月
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TUG(定时启动测试)
大体时间:3个月
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在TUG测试中,患者在执行测试者的指挥下从椅子上起身,双脚踩下之前在地板上画出的3米线后,返回并坐在椅子上。
测试仪测量从命令站起来到患者背部接触椅子之间经过的时间。
病人在起身和坐下时都可以得到椅子的支撑,只要不坐着就可以随时休息。
在测试期间,患者穿着他经常使用的鞋子并以他每天的步行速度行走。
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3个月
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使用止痛药
大体时间:3个月
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在随访期间,记录患者使用的镇痛药物(如有)以及随访期间使用这些药物的信息。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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