무릎 골관절염 치료에서 고주파 절제술이 무릎 신경 수 결과에 미치는 영향
무릎 골관절염은 나이가 들수록 빈도가 증가하고 통증과 관절 운동 범위의 감소로 이어져 삶의 질과 신체활동을 저하시키는 질환이다. 기본적으로 관절연골이 영향을 받아 임상적으로 통증, 관절경직, 연발음, 삼출액이 나타난다. 체중부하와 함께 적용된 영상 기술에서 다양한 정도의 관절 협착이 관찰되지만 내측에서 더 흔합니다. 치료 옵션에는 체중 감소, 물리 치료, 진통제와 같은 보수적 접근 방식 또는 관절 내 주사, 말초 신경 차단, 관절 보존 수술 또는 슬관절 전치환술과 같은 침습적 접근 방식이 포함됩니다. 보존적 치료가 불충분한 경우 치료에 있어서 수술적 수술을 고려해야 한다. 그러나 이 환자군의 고령과 동반질환의 수가 많아 외과적 수술의 가능성이 낮다. 무릎 골관절염의 치료는 완치할 수 없지만 치료의 목적은 통증을 줄이고 환자의 삶의 질과 신체 능력을 향상시키며 질병의 진행을 늦추는 것입니다.
RFA(radiofrequency ablation) 기술은 1970년대부터 사용되어 왔지만, 최초의 적용 분야는 삼차신경통이었다. 이후 목과 허리 통증에 널리 사용되었으나 무릎 골관절염에 대한 최초의 무작위 통제 연구는 Choi et al. 2011년 제작. 무릎관절낭의 감각을 받는 무릎신경에 적용되는 고주파절제술의 목적은 이러한 신경에 축삭손상을 일으켜 감각전달을 막고 통증감소를 감소시키는 것입니다. 무릎 골관절염에서 RFA의 사용은 비교적 새로운 기술이기 때문에 기술 개발에 대한 연구가 계속되고 있습니다. Fluoroscopy 장치 또는 초음파 검사는 대상 신경을 표시하거나 RFA 전극을 올바른 위치에 배치하기 위한 이미징 방법으로 사용할 수 있습니다.
연구자의 가설; 무릎 골관절염에서 더 두드러진 내측 침범을 기반으로 3개의 슬신경(SMGN, IMGN, SLGN)에 적용되는 기존의 RFA 절차는 내측 SMGN 및 IMGN 가지에 적용되는 RFA 절차보다 우수하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상 80세 미만
- 증상 지속 기간은 최소 3개월입니다.
- 6 이상의 사전 절차 NRS 점수
- 켈그렌-로렌스 3-4단계
- 보존적 치료에 반응하지 않음
- 연구 참여에 동의한 후
- 터키어를 말하고 읽고 쓰는 환자의 능력
제외 기준:
- 체질량 지수 41kg/m2 이상
- 급성 무릎 부상
- 만성통증증후군(섬유근육통증후군, 만성피로증후군 등)
- 요추 신경근 통증
- 조절되지 않는 당뇨병
- 출혈 체질의 존재
- 혈역학적 불안정성
- 맥박 조정기 유무
- 패혈성 관절염 또는 활동성 국소 또는 전신 감염의 병력
- 치료할 무릎 수술 이력이 있는 경우
- 3개월 이내 무릎 관절내 주사
- 인지 장애
- 슬관절 변형의 존재
- 이차성 무릎 골관절염의 유무(외상, 류마티스관절염, 통풍 등의 전신 염증성 질환, 선천성 고관절 탈구에 의한 운동사슬장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 슬신경가지 중 2개의 절제술을 받는 환자
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RF 캐뉼라는 근위부에서 원위부까지 면내 기술로 신경 근처에 배치됩니다.
감각 자극은 현지화를 보장하기 위해 50Hz에서 수행됩니다.
감각 역치는 0.6V 미만이어야 한다. 운동 신경의 절제를 방지하기 위해 2.0V, 2Hz로 신경을 자극하면 하지의 해당 부위에 근섬유속이 없음을 알 수 있다.
절제 시술을 시작하기 전에 시술 중 통증과 신경염의 위험을 줄이기 위해 혈관 조절 후 1% 리도카인 용액 2mL를 신경 주위에 주입합니다.
그런 다음 온도를 80° 도로 조정하고 90초 동안 적용한 후 프로세스를 종료합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3개의 슬신경가지 절제술을 받는 환자
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RF 캐뉼라는 근위부에서 원위부까지 면내 기술로 신경 근처에 배치됩니다.
감각 자극은 현지화를 보장하기 위해 50Hz에서 수행됩니다.
감각 역치는 0.6V 미만이어야 한다. 운동 신경의 절제를 방지하기 위해 2.0V, 2Hz로 신경을 자극하면 하지의 해당 부위에 근섬유속이 없음을 알 수 있다.
절제 시술을 시작하기 전에 시술 중 통증과 신경염의 위험을 줄이기 위해 혈관 조절 후 1% 리도카인 용액 2mL를 신경 주위에 주입합니다.
그런 다음 온도를 80° 도로 조정하고 90초 동안 적용한 후 프로세스를 종료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 3 개월
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이것은 환자가 0에서 10 사이의 통증을 점수화하는 척도이며, 0 = "통증 없음" 및 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수)
기간: 3 개월
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WOMAC은 통증, 경직 및 기능적 활동이라는 제목 아래 24개 항목으로 구성된 척도입니다.
환자는 일상 활동 중 긴장, 통증, 관절 경직의 정도를 0에서 4 사이로 평가하고(0은 최고, 4는 최악) 총점은 0에서 96 사이입니다.
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3 개월
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SF-36 (약식-36)
기간: 3 개월
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SF-36은 신체기능, 신체통증, 정서적 웰빙 등 8개 하위 항목을 36문항으로 평가하는 척도다.
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3 개월
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TUG(타임업 및 이동 테스트)
기간: 3 개월
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TUG 검사는 검사자의 지시에 따라 환자가 의자에서 일어나 앞의 두 발로 바닥에 3m 그어진 선을 누른 후 돌아와 의자에 앉는다.
테스터는 일어서기 명령과 의자에 닿는 환자의 등 사이에 경과된 시간을 측정합니다.
환자는 일어나 앉는 동안 의자에서 지지를 받을 수 있으며, 앉지 않는 한 원할 때마다 휴식을 취할 수 있습니다.
검사하는 동안 환자는 항상 사용하는 신발을 신고 매일 걷는 속도로 걷습니다.
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3 개월
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진통제 사용
기간: 3 개월
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추적 기간 동안 환자가 사용하는 진통제(있는 경우)와 추적 기간 동안 이러한 약물 사용에 대한 정보가 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무릎 신경의 고주파 절제에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨
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Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital아직 모집하지 않음간세포 암 | 대장암 간 전이
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Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia University; Cook... 그리고 다른 협력자들종료됨