Rigidez Metabólica del Corazón como Predictor de Ocurrencia de Insuficiencia Cardiaca en Pacientes con Diabetes Tipo 2 (MET-INF-T2D)

Criterios de inclusión:

Pacientes

• Paciente mayor de 18 años y menor de 75
• Diabetes tipo 2 tratada con biterapia durante al menos 6 meses
• Diabetes desequilibrada (HbA1c ≥ 10%)
• Indicación de tratamiento con insulina (introducción de una inyección de insulina de acción lenta por día o adición de insulinas de acción rápida antes de las comidas en caso de una inyección de insulina de acción lenta o semiacción ya presente en el ingreso)
• IMC < 40 kg/m2
• Examen cardiovascular sin anormalidad clínicamente significativa
• FEVI > 50% (medida por ecocardiografía)
• Libre de cualquier patología intercurrente aguda por más de 10 días,
• Aceptar las limitaciones del protocolo y firmar el consentimiento informado y libre
• Estar afiliado a un régimen de seguridad social francés o tener derecho

voluntarios sanos

• Ser mayor de 18 y menor de 75
• Tener un IMC < 30 kg/m²
• ser asintomático
• Exploración clínica normal
• ECG normal de 12 derivaciones en reposo
• Equilibrio biológico normal (glucemia en ayunas, HBA1c, ionograma, creatinina, NFS, BNP/pro-BNP, troponina)
• Aceptar las limitaciones del protocolo y firmar el consentimiento informado y libre
• Estar afiliado a un régimen de seguridad social francés o tener derecho

Criterio de exclusión:

Pacientes

• Infecciones actuales o recientes (< 10 días)
• Trastornos neoplásicos (excepto carcinoma in situ de cuello uterino o epitelioma cutáneo), hematológicos, cardiovasculares (excepto hipertensión arterial controlada), psiquiátricos, neurológicos, insuficiencia respiratoria crónica
• Presencia de insuficiencia renal definida como una tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2 según la fórmula MDRD
• Trastorno del ritmo y/o de la conducción no conocido previamente y descubierto durante el ECG de 12 derivaciones realizado en la inclusión
• Patología cardiovascular conocida (arteriopatía y/o miocardiopatía)
• Contraindicaciones a la RM con inyección de gadolinio: claustrofobia, marcapasos, cuerpo extraño metálico, crisis de ansiedad, náuseas, vómitos, crisis de pánico, vértigo, malestar sin consecuencias traumáticas, alergia a los medios de contraste, insuficiencia renal definida por filtrado glomerular estimado < 30mL/ min/1.73m2 según la fórmula MDRD, difusión del producto de contraste durante su infusión
• Contraindicaciones para la inyección de regadenosón: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado o disfunción del nódulo sinoauricular, a menos que estos pacientes sean portadores de un marcapasos operativo, angina inestable no estabilizada con tratamiento médico, hipotensión grave , insuficiencia cardiaca descompensada
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Personas privadas de libertad por decisión judicial o beneficiadas de protección legal (bajo tutela o curaduría)
• Abuso de alcohol o estupefacientes
• Paciente bajo AME (asistencia médica estatal)
• Participación en otra investigación intervencionista que involucre a la persona humana o estar en el período de exclusión al final de una investigación anterior que involucre a la persona humana

voluntarios sanos

• Contraindicaciones de la RM: claustrofobia, cuerpo extraño metálico, crisis de ansiedad, náuseas, vómitos, crisis de angustia, vértigo, malestar general sin consecuencias traumáticas
• Tiene enfermedad renal con GFR < 30 mL/min
• Patología cardiaca conocida
• Antecedentes cardiovasculares personales.
• Miocardiopatía primaria o cardiopatía congénita familiar
• Estar privado de libertad o bajo tutela judicial (bajo tutela o curaduría)
• Testigo bajo AME (asistencia médica estatal)
• Participación en otra investigación intervencionista que involucre a la persona humana o estar en el período de exclusión al final de una investigación anterior que involucre a la persona humana
• mujer embarazada o en periodo de lactancia