Inteligencia artificial para dejar in situ los pólipos colorrectales.

Caracterización de pólipos colónicos diminutos (≤5 mm) en tiempo real mediante luz azul virtual (es decir, Narrow Banding Imaging [NBI], Blue Light Imaging [BLI], etc.) se ha identificado como un objetivo clave para las nuevas técnicas de imagen endoscópica avanzada. La predicción en tiempo real de la histología de los pólipos, especialmente de aquellos ubicados en el rectosigmoideo, es clínicamente relevante ya que los pólipos diminutos representan la mayoría de los pólipos detectados durante la colonoscopia y tienen un riesgo muy bajo de albergar una histología avanzada (0,3 %) y un riesgo insignificante de carcinoma invasivo (0%-0,08%).

Por lo tanto, como recomiendan las guías actuales, un diagnóstico óptico permitiría resecar y descartar pólipos diminutos sin evaluación patológica (es decir, estrategia de resección y descarte) o se deja en su lugar sin resección en el caso de diminutos pólipos rectosigmoides hiperplásicos (es decir, estrategia de dejar in situ), con un enorme potencial de ahorro de costes. Además, la política actual para el manejo de tales pólipos de apariencia hiperplásica está mal definida y varía de endoscopista a endoscopista. Por ejemplo, la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) recomienda dejar in situ solo los pólipos diminutos caracterizados como hiperplásicos con un nivel de confianza alto. Sin embargo, actualmente se desconoce cuántos endoscopistas realmente cambian a la imagenología avanzada de luz azul (cuando está disponible) que se requiere para un diagnóstico de alta confianza cuando se evalúan lesiones de apariencia hiperplásica de ≤5 mm. Más importante aún, la estrategia Leave in situ, mal definida en una era anterior a la IA, nunca ha sido validada clínicamente, dejando incertidumbre sobre la estimación de los posibles falsos negativos generados por un diagnóstico inexacto6.

La disponibilidad de herramientas de diagnóstico asistido por computadora (CADx), que pueden ayudar a los endoscopistas a distinguir los pólipos neoplásicos de los no neoplásicos, haciendo que el proceso de caracterización sea más rápido y más objetivo, sería muy deseable y cautivador.

Se ha desarrollado e integrado un nuevo sistema para CADx durante la endoscopia con luz blanca junto con una herramienta de detección asistida por computadora (CADe) previamente disponible (GI-Genius, Medtronic), lo que simplifica la caracterización en tiempo real después de la detección de pólipos, y se ha validado recientemente. en un ensayo clínico en tiempo real, que muestra cómo este sistema supera los criterios de la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) para la aplicación clínica de estrategias de ahorro de costos (es decir, dejar in situ y resecar y descartar), e iguala la actuación de endoscopistas expertos en diagnóstico óptico. Sin embargo, este fue un primer estudio, monocéntrico y sin aleatorización, con un tamaño de muestra pequeño, aunque con un poder estadístico adecuado. Por lo tanto, la necesidad de ensayos más grandes es urgente para acelerar la posible implementación de CADx en la práctica clínica.

El objetivo de este estudio es validar clínicamente la nueva herramienta CADx para la implementación de una estrategia de dejar in situ en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.